药物经济学评价不同钙离子通道阻滞剂在轻中度高血压病人中的应用价值

洪 宇，阮仁正，张妙连

流行病学调查显示，我国高血压病人已超过2亿，每年由于血压升高而导致的过早死亡人数在百万以上，给病人及家庭带来沉重的负担[1-2]。高血压本身并不可怕，但是可影响肾、心、脑等重要脏器的结构和功能，使病人致死或者致残[3-4]。高血压的治疗费用在我国卫生保健资源中占很大的比例，且呈现明显增长的趋势，每年花费接近千亿元，合理选择治疗药物意义重大[5-6]。钙离子通道阻滞剂具有不良反应少、平稳降压、疗效显著等优势，已经成为治疗高血压的常用药物之一[7]。药物经济学是运用生物统计学、临床医学、流行病学等学科的成果和方法，全面分析与评价各种药物治疗方案的成本-效果，能为合理用药提供更佳的科学依据[8]。成本-效果分析也是药物经济学中相对完善的评价形式，将特定临床效果作为指标，分析和对比各种药物的治疗效果，进而找出成本最低且实现预期治疗效果的治疗方案[9]。本研究运用药物经济学分析不同钙离子通道阻滞剂在轻中度高血压病人中的应用价值，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2014年1月—2016年12月在我院诊治的原发性轻中度高血压病人330例作为研究对象，纳入标准：符合世界卫生组织和国际高血压学会(WHO/ISH)轻中度高血压的诊断标准；病人知情同意本研究；用药期间无死亡情况发生。排除标准：严重肝肾功能不全；有钙拮抗剂通道阻滞剂应用不良史；继发性高血压和严重的心脑血管疾病；孕妇和哺乳期妇女。根据治疗药物的不同分为A组、B组、C组，各110例。3组病人的一般资料比较差异无统计学意义 (P>0.05)。详见表1。本研究得到我院伦理委员会的批准。

表1 各组一般资料比较

注：1 mmHg=0.133 kPa；两组各项比较，P>0.05

1.2 治疗方法 所有病人停用各种抗高血压药，在入院第2周给药。A组给予左旋氨氯地平(石药集团欧意药业有限公司)口服，2.5 mg，每日1次。B组给予苯磺酸氨氯地平(大连辉瑞公司)口服，5 mg，每日1次。C 组给予硝苯地平控释片(拜耳公司)口服，30 mg，每日1次。均连续服药8周。

1.3 观察指标

1.3.1 疗效评定标准 显效：收缩压下降超过20 mmHg并降到正常，舒张压下降超过10 mmHg 并降到正常；有效：舒张压下降10～20 mmHg，收缩压下降10～20 mmHg；无效：未达到上述标准甚或恶化。

1.3.2 成本-效果分析 因3组病人在给药费用、检查费用以及时间成本上没有差别，因此，在考虑成本时只需要计算药物费用。成本-效果比(C/E)通过每单位效果所花费的成本表示；增长的成本-效果比(ΔC/ΔE)表示一个方案的成本-效果跟另一个方案对比得到的结果。

1.3.3 不良反应 详细记录治疗期间3组病人的不良反应，如恶心、头痛、水肿等。

2 结 果

2.1 成本费用 A组、B组、C组完成治疗周期使用药物的平均费用分别为397.14元、441.49元和463.44元。

2.2 临床疗效 A组、B组、C组的治疗总有效率分别为92.7%、92.7%、94.5%，差异无统计学意义(P>0.05)。详见表2。

表2 各组临床疗效比较

注：3组总有效率比较，P>0.05

2.3 不良反应 A组、B组、C组治疗期间出现潮红、水肿、头痛、恶心呕吐等不良反应发生率为9.1%、10.0%、9.1%，3组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表3。

表3 各组不良反应比较

注：3组不良反应比较，P>0.05

2.4 成本-效果分析 A组、B组、C组的C/E值分别为4.28、4.76、4.90，ΔC/ΔE值分别为4.71、5.24、5.39，A组明显低于B组与C组(P<0.05)，B组与C组比较差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 各组成本-效果分析比较

与A组比较，1)P<0.05

3 讨 论

高血压目前已成为危害人类健康的头号杀手，严重影响病人的身心健康[10-11]。随着药物开发技术的发展，钙离子通道阻滞剂广泛应用于高血压的治疗，其具有疗效高、不良反应少等优点。但是与传统治疗方案相比，新的治疗策略需要提供更好的成本-效果[12-13]。

随着医学经济学的发展，在高血压的药物选择原则上，药物的治疗费用和疗效已成为重要依据[14]。高血压病人往往需要长期用药甚至终身用药，需要在保证治疗效果的前提下减轻病人的经济负担。本研究显示，A组、B组、C组完成治疗周期使用药物的平均费用分别为397.14元、441.49元、463.44元，说明钙离子通道阻滞剂的总体成本不高。A组、B组、C组的治疗有效率分别为92.7%、92.7%、94.5%，3组治疗总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)。A组、B组、C组治疗期间不良反应发生率为9.1%、10.0%、9.1%，3组比较差异无统计学意义(P>0.05)，也说明钙离子通道阻滞剂的应用具有强大的降压作用，且长期服药较为安全。

药物经济学分析是研究卫生保健事业的一个重要方法，其中高血压是临床工作者与经济学家研究的主要课题之一[15-16]。药物经济学对控制药品费用的迅速上涨、提高医院合理用药水平，提高医疗质量和医院管理水平具有重要的意义。成本-效果分析是应用最早的药物经济学分析评价方法之一，适用于安全性和有效性不同的治疗方案间的比较[17]；敏感度分析表明影响因素在一定的变化范围内并不影响结果。成本-效果分析重视防治措施产生的社会效果，明确最佳成本-效果方案是治疗费用最合理的方案[18-20]。本研究显示A组、B组、C组的C/E值分别为4.28、4.76、4.90，ΔC/ΔE值分别为4.71、5.24、5.39，A组明显低于B组、C组(P<0.05)，B组与C组比较差异无统计学意义(P>0.05)。

通过药物经济学评价，相对于其他钙离子通道阻滞剂，左旋氨氯地平为轻中度高血压病人较佳方案。