硫辛酸治疗早期糖尿病足的临床疗效观察及对患者炎症反应的影响分析

翟金凤（牡丹江市第二人民医院临床药学室，黑龙江牡丹江 157000）

在临床上，糖尿病患者一种常见的并发症即为糖尿病足，其指的是患者因外周血管疾病合并机械压力过高和周围神经病变，导致足部骨关节系统、软组织等发生畸形或被破坏，从而引起的神经症状、神经病变性骨折、血管疾病、皮肤溃疡等一系列问题[1]。该病症一旦发生，若患者治疗不及时，则会严重威胁患者的身体健康和生命安全[2]。而作为一种强力抗氧化剂，硫辛酸具有较好的抗氧化应激和抗炎效果，其在治疗该病症时可发挥较高的疗效[3]。因此该文选取该院2015年1月—2016年12月收治的早期糖尿病足患者60例，将其随机分为2组，各30例，即对硫辛酸治疗早期糖尿病足的临床疗效及对患者炎症反应的影响做了分析，现做如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取该院收治的早期糖尿病足患者60例，将其随机分为2组，各30例。其中，对照组男18例，女12例，年龄为 40～75 岁，平均年龄为（62.3±4.5）岁。 病程5～15 年，平均病程（10.2±1.3）年。 Wagner分级：1 级 14例、2级16例。观察组男17例，女13例，年龄为41～76 岁，平均年龄为（63.5±5.1）岁。病程 5～16 年，平均病程（10.7±1.2）年。Wagner分级：1级 17 例、2 级 13 例。两组临床基础信息资料对比差异无统计学意义（P＞0.05）。

纳入及排除标准[4]：均符合《糖尿病足国际临床指南》（2003版）中的相关诊断标准；均无该次用药过敏史；Wagner分级为1～2级；均知晓该次实验并签订知情同意书。该研究经医院伦理委员会同意批准。排除合并严重贫血者、消化道出血者、高血压脑病者、肿瘤者、1型糖尿病者、不能耐受或对该次用药过敏者、依从性较差或中途退出研究者。

1.2 方法

对照组给予常规治疗，即采用抗生素对症治疗感染，采用碘伏对病足创面消毒，并对敷料药物予以定时更换，合理控制血糖水平，叮嘱患者改变不良饮食及生活方式。基于此观察组给予硫辛酸胶囊（国药准字H20100158）治疗，具体用法用量为：于餐前30 min口服，0.2g/次，1次/d。两组均持续治疗4周。治疗前后，两组均于清晨空腹状态下采集5 mL静脉血，经离心后分离出血清，保存于-70℃冰箱中等待检测，采用电化学发光法对两组炎症因子进行检测，采用试剂盒，按照说明书严格进行操作。

1.3 观察指标

比较两组治疗前后白细胞介素-6（IL-6）、成纤维细胞生长因子 2（FHF2）、肿瘤坏死因子（TNF-α）、血管细胞粘附因子-1（VCAM-1）等炎性因子水平变化以及临床疗效（判定标准[5]：显效：患者病足创面愈合＞80%，临床症状如肢体末端发凉、下肢麻木、疼痛等完全消失；有效：患者病足创面愈合40%～80%，临床症状如肢体末端发凉、下肢麻木、疼痛等有所改善；无效：未达到上述标准或病情加重）。

1.4 统计方法

采用SPSS 22.0统计学软件进行数据处理。t值用于文中计量资料检验，用（±s）表示，χ2用于文中计数资料检验，分别用[n（%）] 表示，经P值判定差异，组间以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组炎性因子水平对比

在炎性因子水平方面，两组治疗前IL-6、FHF2、TNF-α、VCAM-1 等对比差异无统计学意义（P＞0.05）；而治疗后观察组各因子水平较对照组均显著降低，且差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组炎性因子水平对比（±s）

表1 两组炎性因子水平对比（±s）

组别IL-6（pg/L）治疗前 治疗后FHF2（pg/L）治疗前 治疗后观察组（n=30）对照组（n=30）t值P值22.9±11.7 23.1±11.6 0.018 5 0.985 13.2±7.2 17.7±9.4 2.516 0 0.006 15.8±8.3 16.1±8.2 0.039 3 0.968 9.1±6.2 13.3±7.3 2.619 9 0.035

续表1

2.2 两组临床疗效情况对比

在临床疗效方面，观察组为86.67%较对照组63.33%明显较高，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效情况对比[n（%）]

3 讨论

针对糖尿病足患者，目前针对其发病机制的研究包括4个方面，即皮肤病变、炎症反应紊乱、神经病变、血管病变等，而影响患者久治不愈的一个关键因素，即为炎症反应。当受到恶性刺激后，机体产生的病理反应即为炎症，其具有一定防御作用，且可增加应激反应，使得患者机体处于应激状态，而氧化应激可激活补体系统，引起组织缺血，形成高凝状态，并产生多种具有趋化活性的物质，同时其可减弱细胞抗氧化功能，增加机体内自由基生成，进而损伤机体蛋白功能和结构，严重时可造成DNA突变。因此为了改善糖尿病足患者的病情，抑制氧化应激反应、清除过多自由基，减轻炎症反应是关键[6]。

硫辛酸作为一种多功能抗氧化剂，其类似于维生素，其是人体葡萄糖能量代谢中不可或缺的重要因子，其主要在线粒体中参与生化反应，其可对其他抗氧化剂予以保存和再生，可将体内自由基有效清除，可对血糖浓度平衡状态加以维持，可纠正高血糖导致的氧化应激反应，可增强免疫系统功能等。在人体基本生理反应中，其主要通过从饮食中含有的含硫氨基酸获得硫辛酸，这与人体自行合成的相比，硫辛酸额外补充可明显增强机体细胞对胰岛素的敏感性，因而可显著改善患者的血糖水平，进而缓解其病情。该文的研究中，在炎性因子水平方面，两组治疗前IL-6、FHF2、TNF-α、VCAM-1 等对比差异无统计学意义（P＞0.05）；而治疗后观察组各因子水平较对照组均显著降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。在临床疗效方面，观察组为86.67%较对照组63.33%明显较高，且P＜0.05差异有统计学意义。该研究部分结果与相关文献报道一致，即治疗后研究组总有效率85.45%，对照组总有效率66.36%，研究组疗效显著优于对照组，且差异有统计学意义（P＜0.05）。因此可见，硫辛酸治疗早期糖尿病足对于改善其炎性反应具有积极意义。

综上所述，硫辛酸治疗早期糖尿病足的疗效显著，即可显著改善患者炎症反应，利于其预后康复，因此值得临床应用推广。