冠心宁注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效观察

刘武生

（武陟县人民医院心内科，河南 焦作 454950）

冠心病为临床常见心血管疾病，心绞痛是冠心病的5大类型之一，是指冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时缺血缺氧所引起的以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征，若不及时有效地救治，易发展为急性心肌梗死，甚至猝死，严重危及患者生命安全。目前，临床上对于冠心病心绞痛的治疗以西医为主，瑞舒伐他汀为新一代他汀类药物，临床研究表明[1]，瑞舒伐他汀除具有强效降脂作用外，亦能够降低冠状动脉急性事件的多向性效应，对疾病转归具有一定正面价值。另有文献[2]指出，随着中医药的长足进步，中西医结合治疗心绞痛取得显著疗效，其中冠心宁注射液是从丹参和川芎中提取而成的中药注射剂，具有活血化瘀、通脉养心、行气止痛的功效，切合病机，现代研究明确该药能够增加冠脉血流，调节血脂，改善微循环。我院采用冠心宁注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病心绞痛，观察应用效果，分析可行性与安全性。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年4月—2017年7月我院收治的94例冠心病心绞痛患者为研究对象，纳入标准：①符合《中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》[3]中冠心病心绞痛的诊断标准；②无合并糖尿病等影响研究的相关疾病者；③患者及家属了解本研究内容并签署知情同意书。排除标准：①存在严重肝肾功能障碍或恶性肿瘤者；②伴有血液系统疾病或急慢性感染者；③不稳定型心绞痛、急性心肌梗死或其他因素所致的心绞痛者。按随机数字表法将研究对象分为对照组和观察组，各47例。对照组男26例，女21例；年龄48～79岁，平均年龄（56.98±5.71）岁；病程1～9年，平均病程（5.82±1.08）年。观察组男28例，女19例，年龄47～77岁，平均年龄（56.58±5.53）岁；病程1～10年，平均病程（5.97±1.03）年。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。本研究经院内伦理委员会审核批准。

1.2 方法

两组入院后均接受吸氧、降压调脂、低脂饮食等常规治疗，同时对照组给予瑞舒伐他汀钙片（浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H20143338，规格：10 mg/片）治疗，剂量为10 mg，qd。观察组在对照组基础上加用冠心宁注射液（山西振东泰盛制药有限公司，国药准字：Z14020747，规格：10mL/支）20 mL＋0.9%氯化钠注射液250 mL静脉滴注治疗，qd。两组均连续治疗2个月。

1.3 观察指标

①分别于治疗前后采集患者抽肘静脉血5 mL，加入肝素抗凝，采用LBY-N6血流变仪测定全血高切黏度（HBV）、全血低切黏度（LBV）、红细胞刚性指数（HGX）、纤维蛋白原（PF）等血液流变学指标；②于治疗前后选用快速血脂分析仪（南京丰达）测定低密度脂蛋白（LDL-C）、三酰甘油（TG）、总胆固醇（TC）等血脂指标水平；③比较两组临床疗效；④比较两组治疗期间不良反应发生情况。

1.4 疗效标准

参考《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》[4]判定疗效，分为①显效：治疗后硝酸甘油剂量和心绞痛发作次数均减少超过80%，静息心电图恢复正常；②好转：硝酸甘油剂量和心绞痛发作次数减少50%～80%，心电图ST段回升≥0.05 mV，但未达正常水平；③无效：硝酸甘油剂量和心绞痛发作次数减少不足50%，且用药后心电图ST段降低超过0.05 mV。

总有效率=（显效＋好转）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

2 结果

2.1 两组血液流变学比较

两组治疗前HBV、LBV、HGX、PF比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组HBV、LBV、HGX、PF均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组血脂指标比较

两组治疗前TC、TG、LDL-C比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组TC、TG、LDL-C较治疗前均下降，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组临床疗效比较

观察组总有效率为93.62%，明显高于对照组的74.47%，差异有统计学意义（χ2=6.43，P=0.01）。见 表3。

表1 两组血液流变学比较

表2 两组血脂指标比较

表3 两组临床疗效比较

2.4 两组不良反应比较

对照组在用药初期出现腹泻、恶心呕吐等不良胃肠反应5例，不良反应发生率为10.64%，未行特殊处理，继续用药2周后上述症状自行缓解；观察组出现头痛头晕3例，不良胃肠反应2例，面部潮红1例，不良反应发生率为12.77%，经积极处理后症状消失。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

冠心病心绞痛是心内科常见病之一，近年来，受老龄化进程加剧、居民膳食结构转变及生活习性变化等因素影响，该病患病率呈逐年升高趋势。临床研究证实，此病致病机制主要为冠状动脉痉挛及粥样硬化斑块阻塞，且与血脂代谢异常、血管炎性损伤及血管内皮功能紊乱等有关[5]。研究认为改善心肌供血的同时有效调节血脂浓度是治疗冠心病心绞痛的关键[6]。瑞舒伐他汀是新型羟甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，不仅可通过阻断细胞内羟甲戊酸代谢途径以达强效调脂作用，亦能够抑制血管平滑肌细胞增殖，改善血管内皮功能，从而减少血栓形成。另外，该药可有效抑制外周血中巨噬细胞活化，下调炎性细胞因子表达，以发挥稳定甚至逆转动脉粥样硬化进展的功效，降低心血管病危险[7]。

研究显示，在西药治疗基础上加用中药能够显著提高心血管疾病患者的临床疗效[8]。中医学认为，冠心病心绞痛属“胸痹”、“真心痛”等范畴，多由脉络痹阻，气虚血瘀，血行受阻而引发，使心脉血液瘀滞，不通则痛，故治疗基本原则为扶正益气、活血化瘀、行气止痛。本研究所用药是以丹参和川芎为主要成分的冠心宁注射液，其中丹参性苦味寒，入肝、心经，具有活血化瘀、凉血消痈、通经止痛之功；川芎乃血中气药，可活血行气、化瘀通络、走而不守，具有引经之效。两药共奏活血化瘀、通脉养心、行气止痛之效。现代药理学证实，丹参能够有效促进冠状动脉扩张、增加冠状动脉血流量，达到调节血液流变学及心肌新陈代谢以改善血液循环的作用[9]；川芎可使微血管解痉，促进毛细血管扩张，同时减少血小板聚集，降低血液黏度，发挥抗动脉粥样硬化和降低血脂的作用。本研究结果显示，观察组临床疗效明显高于对照组，治疗后TC、TG、LDL-C水平均明显低于对照组，提示冠心宁注射液联合瑞舒伐他汀可产生协同作用，共同调节冠心病心绞痛患者心肌功能以及血脂水平，提高疗效。此外，比较两组治疗前后血液流变学发现，观察组治疗后PF、HGX、HBV、LBV水平均显著低于对照组，提示联合治疗可有效调控冠心病心绞痛患者血流动力学，考虑可能与冠心宁注射液具有促进微循环血流、抑制血小板聚集等作用有关。用药安全性分析发现，两组治疗期间均未见严重不良反应，证实该治疗方案安全可靠。

综上所述，冠心宁注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病心绞痛的疗效显著，能够有效改善患者血液流变学及血脂水平，且安全可靠，值得临床推荐。