三联疗法与红花逍遥胶囊治疗Hp阳性消化性溃疡疗效观察

丁慧波 殷楚芬 龙芸芸 钟洁瑜

（1广东省东莞市茶山医院 东莞 523380；2广东省东莞市中医院 东莞 523005）

幽门螺杆菌（Hp）感染是消化性溃疡、慢性胃炎的重要致病因素，90%的消化性溃疡患者Hp表达阳性，因此消化性溃疡患者进行Hp根除治疗尤为必要。四联疗法为Hp阳性消化性溃疡临床常规治疗方法，可促进溃疡愈合，降低复发率。中医药在Hp阳性消化性溃疡患者的治疗中体现出独特的优势，具有不良反应少，且效果佳的特点。本研究对我院收治的Hp阳性消化性溃疡患者临床资料进行回顾性分析，探讨Hp阳性消化性溃疡采用三联疗法联合红花逍遥胶囊治疗的临床疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年6月～2018年2月收治的120例Hp阳性消化性溃疡患者为研究对象。将入选的120例患者随机分为对照1组、对照2组及观察组，每组40例。观察组女15例，男25例；年龄 14～75 岁，平均（41.2±3.5）岁；病程 2～6 年，平均（4.5±1.2）年；十二指肠溃疡28例，胃溃疡12例。对照1组女14例，男 26例；年龄15～76岁，平均（41.5±2.8）岁；病程 1～6 年，平均（4.6±1.1）年；十二指肠溃疡27例，胃溃疡13例。对照2组女16例，男 24例；年龄 14～77岁，平均（41.8±2.1）岁；病程1～7年，平均（4.9±1.3）年；十二指肠溃疡 26例，胃溃疡14例。三组年龄、性别等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 入组标准 纳入标准：（1）符合Hp阳性消化性溃疡相关诊断标准；（2）内镜检查确诊为消化性溃疡，并排除恶性肿瘤伴恶心、上腹疼痛、反胃、烧心等临床症状，13C尿素呼气试验阳性者。排除标准：（1）怀孕或哺乳期妇女；（2）对本研究中使用药物过敏；（3）有严重的重要脏器疾病；（4）合并上消化大出血或穿孔，或幽门梗阻等。

1.3 治疗方法 对照1组给予四联疗法治疗，对照2组给予三联疗法治疗，观察组给予三联疗法联合红花逍遥胶囊治疗。四联疗法：雷贝拉唑10 mg/次，2次/d；阿莫西林1 g/次，2次/d；克拉霉素0.5 g/次，2次/d；枸橼酸铋钾220 mg/次，2次/d，均口服。三联疗法：阿莫西林0.25 g/次，3次/d；甲硝唑0.2 g/次，3 次 /d；兰索拉唑 30 mg/次，1 次 /d，均口服。红花逍遥胶囊（国药准字Z20026107）：1.2 g/次，3次/d，饭后口服。

1.4 观察指标 （1）疗效[1]：痊愈，临床症状完全消失，13C尿素呼气试验两次均为阴性，溃疡转为瘢痕期或消失；好转，临床症状改善，13C尿素呼气试验两次均为阴性，溃疡面缩小1/2；无效，患者病情未见好转，溃疡面缩小未达1/2，临床症状未改善或加重，13C尿素呼气试验呈阳性。好转、痊愈为临床有效。（2）参照《中药新药临床研究指导原则》对临床症状严重程度进行评分，分为无（0分）、轻（1分）、中（2分）、重（3分）。（3）随访半年，观察溃疡复发情况；治疗后复查13C尿素呼气试验，观察Hp根除情况。Hp根除：治疗后行13C尿素呼气试验，结果显示阴性则为已根除。Hp复发：13C试验结果阴性者在治疗结束后半年复查13C尿素呼气试验，结果为阳性提示复发。

1.5 统计学处理 采用SPSS18.0统计学软件处理数据。计数资料用%表示，两组间比较采用卡方检验，多组间比较采用秩和检验；计量资料以（s）表示，两组间比较采用t检验，多组间比较采用F检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组疗效对比 观察组临床总有效率显著高于对照2组（P＜0.05），与对照组1组比较无显著性差异（P＞0.05）。见表 1。

表1 三组疗效对比[例（%）]

2.2 三组症状积分对比 治疗前，三组症状积分比较无显著性差异（P＞0.05）；治疗后，三组症状积分较治疗前降低，观察组各项症状积分明显低于对照2组（P＜0.05），与对照1组比较无显著性差异（P＞0.05）。见表 2。

表2 三组症状积分对比（分

表2 三组症状积分对比（分

组别 n 烧心就诊时 治疗后腹痛就诊时 治疗后嗳气就诊时 治疗后反酸就诊时 治疗后恶心就诊时 治疗后观察组对照1组对照2组40 40 40 2.51±0.12 2.41±0.13 2.41±0.15 0.52±0.11 0.85±0.22 1.58±0.33 6.45±0.32 6.46±0.35 6.45±0.33 0.41±0.12 0.43±0.15 1.45±0.12 2.41±0.12 2.42±0.13 2.43±0.44 0.52±0.12 0.53±0.18 1.25±0.33 2.85±0.22 2.86±0.32 2.87±0.33 0.65±0.22 0.75±0.15 1.68±0.33 2.65±0.25 2.63±0.45 2.62±0.24 0.56±0.11 0.86±0.15 1.42±0.36

2.3 三组Hp根除率与复发率对比 观察组Hp根除率较对照2组高（P＜0.05），复发率较对照2组低（P＜0.05），观察组Hp根除率与复发率与对照1组比较无显著性差异（P＞0.05）。见表3。

表3 三组Hp根除率与复发率对比[例（%）]

2.4 三组不良反应发生对比 观察组出现胃胀气1例，便秘1例，恶心1例，不良反应发生率为7.5%；对照1组出现便秘2例，胃胀气2例，眩晕3例，恶心3例，不良反应发生率为25.0%；对照2组出现便秘1例，胃胀气1例，不良反应发生率为5.0%。观察组不良反应发生率低于对照1组（P＜0.05），与对照2组比较无显著性差异（P＞0.05）。

3 讨论

消化性溃疡是临床常见病，发病与胃酸分泌过多、幽门螺杆菌感染、胃肠黏膜保护减弱等多方面因素有关，其中Hp感染是最常见发病原因[2]。近年来，Hp感染导致的消化性溃疡发生率呈上升趋势。Hp是一种呈螺旋状弯曲的革兰阴性菌，有数据显示我国Hp感染率为45%～78%[3]。Hp的定植、黏附使胃黏膜损伤，诱发机体分泌过多的胃泌素及生长抑素，从而易引起消化性溃疡。对Hp根除治疗，不仅能加速溃疡愈合，缩短抑酸剂疗程，还可降低溃疡治愈后的复发率。

目前临床上根除Hp主要采用三联疗法，即质子泵抑制剂（PPI）联合两种抗生素。雷贝拉唑可通过抑制H+-K+-ATP酶系的活性，而发挥抑酸分泌的作用，使胃黏膜防御功能增强；克拉霉素为一种广谱抗菌药物，根除Hp的效果较为明显，多项研究表明克拉霉素对Hp的根除率约为88%[4～5]；阿莫西林为一种广谱β-内酰胺类抗生素，具有较强的杀菌作用，研究表明含铋剂四联疗法的Hp根除率较三联疗法明显要高[6]。枸橼酸铋钾是一种常见的胃黏膜保护剂，也常作为“铋剂”用于根除Hp的四联疗法中，对胃黏膜具有较强的保护作用，能拮抗胃蛋白酶、胃酸对溃疡面的侵蚀，促进上皮细胞自身修复。因此，四联方案是目前临床上抗Hp最佳治疗方案

有学者发现，在三联疗法基础上采用中医疗法治疗Hp阳性消化性溃疡效果更好[7]。消化性溃疡主要表现为胃脘疼痛、嗳气吞酸及胸胁胀满，归属于中医学“胃脘痛”范畴，病机主要为情志失调、饮食不节、外邪伤胃等多因素导致脾胃气机运行失常，瘀血内阻，郁热内结，胃失濡养或胃气不通，不通则痛，形成本病[8～9]。红花逍遥胶囊含有的薄荷、柴胡，有助于解郁疏肝，皂角刺、红花活血化瘀，白芍、当归具有养血和血的功效，可促进局部血液循环。研究发现，当归可祛瘀生新，促进机体新陈代谢；白芍具有较好的解痉作用，止痛作用显著；白术、生姜、茯苓健脾和胃，实土以利木气升达；炙甘草调和诸药，全方诸药合用，可达健脾和胃，活血化瘀，益气扶正之效[10～11]。红花逍遥胶囊在临床上多应用于对黄褐斑、围绝经期综合征等的治疗，但较少应用于对消化性溃疡的治疗。本研究结果显示，观察组临床有效率为95%，Hp根除率亦为95%，与文献报道的Hp阳性消化性溃疡患者采用三联疗法联合红花逍遥胶囊治疗有效率95.2%，Hp根除率96.1%基本一致。本研究中观察组临床总有效率显著高于对照2组（P＜0.05），与对照组1组比较无显著性差异（P＞0.05）。治疗后，观察组复发率、症状积分显著高于对照2组，与对照1组比较无显著性差异，提示三联疗法联合红花逍遥胶囊治疗能协同起到治疗作用，从而提高临床疗效，而单一疗法治疗疗效不明显，疗效与四联疗法一致，这与文献报道的消化性溃疡采用中西医结合治疗可提高临床疗效的结论相一致[12～14]。观察组不良反应发生率较对照1组低（P＞0.05），与对照2组比较无显著性差异（P＜0.05），表明Hp阳性消化性溃疡患者采用三联疗法联合红花逍遥胶囊治疗，不仅疗效显著，且不良反应少，是一种较为理想的治疗方法。

综上所述，Hp阳性消化性溃疡患者采用三联疗法联合红花逍遥胶囊治疗，临床疗效显著，优于单纯采用三联疗法治疗，与四联疗法疗效相当。