补肾健骨汤联合骨肽注射液治疗膝骨性关节炎临床研究

邵松涛

（河南省周口市扶沟县人民医院骨科 扶沟 461300）

膝骨性关节炎是临床常见慢性退行性骨关节疾病，主要由膝关节软骨变性及炎症改变导致，临床主要表现为关节肿胀、畸形、活动受限、疼痛等，对患者日常生活造成较大影响[1～2]。目前，针对膝骨性关节炎临床尚无特效疗法，以缓解临床症状，改善膝关节功能为主要治疗目标。骨肽注射液具有镇痛、抗炎、调节骨代谢等作用，可一定程度减轻膝骨性关节炎临床症状，但疗效不甚理想。补肾健骨汤是由熟地黄、菟丝子等中药组成的汤剂，具有消肿止痛、活血化湿、补肾通络之效。本次研究选取膝骨性关节炎患者为研究对象，分组对照研究补肾健骨汤口服联合骨肽注射液穴位注射治疗膝骨性关节炎的临床效果。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018年1～12月我院收治的80例膝骨性关节炎患者，按照随机抽签法分为对照组和观察组各40例。对照组女23例，男17例；年龄 54～71 岁，平均（62.03±3.81）岁；病程 1～7 年，平均（3.48±1.10）年；Kellgren-Lawrence分级Ⅲ级8例，Ⅱ级23例，Ⅰ级9例。观察组女21例，男19例；年龄 55～70 岁，平均（62.71±3.32）岁；病程1.5～7 年，平均（3.74±0.98）年；Kellgren-Lawrence分级Ⅲ级9例，Ⅱ级24例，Ⅰ级7例。两组年龄、性别、Kellgren-Lawrence分级、病程等一般资料比较无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本次研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 （1）纳入标准：均符合膝骨性关节炎西医相关诊断标准[3]；均符合膝骨性关节炎中医相关诊断标准[4]；Kellgren-Lawrence分级Ⅰ～Ⅲ级；患者及家属均知情，签订知情同意书。（2）排除标准：因关节间隙变窄、关节间形成骨桥连接、急性关节损伤而致骨性强直；肝肾功能严重异常；存在膝关节肿瘤、结核；伴有滑膜炎、痛风、类风湿性关节炎；凝血功能障碍；伴有相关药物使用禁忌；存在膝关节创伤史；病变部位感染；对本次研究使用相关药物过敏；相关穴位皮肤表面破损或感染。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 给予骨肽注射液（国药准字H20045568）穴位注射。取穴：太冲、太溪、太白、阿是、内膝眼、足三里、阴陵泉、犊鼻、阳陵泉。每次双膝穴位交替，选用3～5穴/次，采用5 ml一次性注射器将骨肽注射液注入穴位，每个穴位1 ml/次。1次/d，6次/周，持续治疗4周。

1.3.2 观察组 在对照组治疗基础上给予补肾健骨汤口服治疗。药方组成：熟地黄20 g、桑寄生20 g、川牛膝15 g、羌活10 g、鸡血藤20 g、菟丝子15 g、川芎6 g、白芍 15 g、红花 6 g、骨碎补 15 g、桂枝 10 g、千年健10 g、甘草6 g、秦艽15 g。水煮取汁，300 ml/剂，150 ml/次，2次/d，早晚2次服用。持续治疗4周。

1.4 疗效评价标准 X线检查膝关节结构显示正常，关节活动复常，中医证候积分下降幅度≥90%为临床控制；X线检查显示好转明显，关节功能基本复常，中医证候积分下降幅度70%～89%为显效；X线检查显示有所好转，关节活动轻度受限，中医证候积分下降幅度30%～69%为有效；未达到上述标准为无效。总有效率=（临床控制例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标 （1）治疗效果。（2）两组治疗前、治疗4周后中医证候积分，包括疼痛、僵硬等症状。无：0分；轻度：1分；中度：2分；重度：3分，分值越高，表明症状越严重。（3）两组治疗前、治疗4周后膝关节功能，采用Lequesne指数判定，包括6项内容（关节晨僵、关节肿胀、关节压痛、关节运动时痛、关节休息时痛、行走能力），每项按0～3分进行统计，得分越低，表明膝关节功能越好。

1.6 统计学分析 采用SPSS24.0统计学软件处理数据。计数资料用%表示，采用χ2检验；计量资料用（s）表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效比较 观察组治疗总有效率95.00%（38/40），高于对照组的 77.50%（31/40），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 两组中医证候积分比较 两组治疗4周后疼痛、僵硬积分较治疗前明显下降（P＜0.05），且观察组较对照组下降明显（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医证候积分比较（分

表2 两组中医证候积分比较（分

僵硬治疗前 治疗4周后观察组对照组组别 n 疼痛治疗前 治疗4周后40 40 tP 2.39±0.27 2.31±0.24 1.401 0.165 0.63±0.13 0.94±0.22 7.673 0.000 2.51±0.30 2.46±0.28 0.771 0.443 0.72±0.15 1.01±0.26 6.110 0.000

2.3 两组膝关节功能比较 治疗前，观察组Lequesne指数评分为（12.17±1.42）分，对照组为（12.05±1.58）分，两组比较差异无统计学意义（t=0.357，P=0.722）；治疗 4 周后，观察组 Lequesne指数评分为（3.09±0.84）分，对照组为（5.92±1.06）分，观察组Lequesne指数评分明显低于对照组，差异有统计学意义（t=13.234，P=0.000）。

3 讨论

目前，膝骨性关节炎发病原因尚未完全明确，普遍认为与内分泌、炎症、创伤、肥胖、年龄等多种因素有关[5]。因此，临床治疗此类患者多在减轻膝关节负重，减少活动的基础上给予镇痛、抗炎、改善膝关节功能等相关治疗[6]。

骨肽注射液主要提取自全蝎、健康猪四肢骨，不仅具有镇痛、抗炎等作用，还含有丰富骨代谢活性肽类物质，可有效调节骨代谢，加快成骨细胞增殖，促进新骨形成，同时通过调节钙、磷代谢，对骨钙沉积具有良好提高作用，从而有效预防骨质疏松[7]。此外，采用穴位注射给药，可提高关节部位药物浓度，且对其他部位无不良影响。但单独应用骨肽注射液疗效欠佳。近年来，中西医结合疗法治疗膝骨性关节炎受到临床高度关注。膝骨性关节炎属中医学“痹症”等疾病范畴，中医学认为膝骨性关节炎基本病因为风寒侵袭、痰湿阻络、气滞血瘀、脾肾不足、筋骨失养，主张采用消肿止痛、补肾通络、活血化湿之法治疗。本次研究观察组在骨肽注射液穴位注射治疗基础上联合补肾健骨汤口服治疗，结果显示治疗4周后，观察组总有效率高于对照组，疼痛、僵硬积分低于对照组（P＜0.05），可见骨肽注射液穴位注射联合补肾健骨汤口服治疗膝骨性关节炎疗效显著，可明显减轻临床症状。补肾健骨汤中熟地黄具有补肾填精之效；鸡血藤、川牛膝、红花、川芎具有消肿止痛、活血通络之效；菟丝子、骨碎补、桑寄生具有补肾强腰膝作用；桂枝可温经、通络、止痛；秦艽、羌活、千年健具有止痛消肿、壮筋骨、祛风湿之效；白芍可柔肝舒筋；甘草可调和诸药。诸药合用，共奏消肿止痛、补肾通络、活血化湿之效[8]。观察组治疗4周后Lequesne指数评分低于对照组（P＜0.05），可见补肾健骨汤口服联合骨肽注射液穴位注射可显著改善骨关节炎患者膝关节功能。综上所述，补肾健骨汤口服联合骨肽注射液穴位注射治疗膝骨性关节炎患者，可明显减轻患者膝关节疼痛、僵硬等临床症状，改善患者膝关节功能，疗效显著。