米非司酮联合宫环养血颗粒治疗76例更年期功能性子宫出血的回顾性分析

张丽平

（许昌市立医院妇科，河南许昌461000）

更年期功能性子宫出血指更年期妇女卵巢功能逐渐退化，不能产生成熟的卵泡而排卵，失去正常女性激素的周期性变化而出现的不规则阴道出血，表现为月经周期紊乱、子宫不规则出血、出血量时多时少等症状。目前，临床主要以减少经量、止血、防止子宫内膜病变、调节月经周期为治疗目的。米非司酮为临床常用药，可通过抑制子宫内膜孕激素、雌激素受体表达，促使内膜退化，从而减少出血量[1]。但长期使用副作用较为明显，不利于治疗效果及预后。近些年，中医药在妇科疾病治疗中取得满意疗效，应用价值得到临床重视。宫环养血颗粒作为中药制剂，具有养血、益气、止血等功效，适用于气血亏虚所致月经淋漓不尽、神乏疲惫、经期延长等病症。本研究回顾性分析76例更年期功能性子宫出血患者的临床资料，旨在观察米非司酮联合宫环养血颗粒的治疗效果，报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

回顾性分析2014年5月—2016年2月我院收治的76例更年期功能性子宫出血患者的临床资料。纳入标准：符合《妇产科学》第8版中更年期功能性子宫出血的诊断标准[2]；符合《中医病症诊断疗效标准》中相关诊断标准[3]。排除标准：合并肿瘤患者；因外伤或血液系统疾病所致出血者；合并严重感染者；依从性差者；对本研究使用药物过敏者。按照治疗方案的不同分成两组，各38例。试验组年龄45～54岁，平均年龄（49.54±2.34）岁；病程5～20个月，平均病程（12.54±5.31）个月；对照组年龄46～55岁，平均年龄（50.12±2.06）岁；病程6～21个月，平均病程（13.16±5.18）个月。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审核批准。

1.2 方法

1.2.1 治疗方法 两组于月经来潮1～3 d接受治疗。对照组口服米非司酮（北京法莫斯达制药科技有限公司，国药准字：H20143063）25 mg，qd；试验组予以米非司酮+宫环养血颗粒（湖南安邦制药有限公司，国药准字：B20020001）治疗，米非司酮用法剂量同对照组，宫环养血颗粒8 g，bid，po。两组持续治疗3个月经周期。

1.2.2 检测方法 采集两组空腹静脉血4 mL，离心10 min，取上清液。通过放射免疫法检测血清黄体生成素（LH）、促卵泡生成素（FSH）、孕酮（P）水平。

1.3 疗效评价标准 自觉症状消失，连续3个月经周期经量、经期正常为痊愈；自觉症状显著改善，月经周期、经量趋于正常，经期在7 d～10 d为显效；月经周期、经期、经量明显改善为有效；上述指标均无明显变化或严重为无效。

总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.4观察指标 ①两组治疗效果。②治疗前后两组血清LH、FSH、P水平变化。③两组不良反应。

1.5 统计学处理 运用SPSS 20.0处理数据，计量资料以“±s”表示，采用t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验，等级资料以秩和检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果 试验组治疗有效率为94.74%，高于对照组的71.05%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 血清LH、FSH、P水平 治疗后试验组血清LH、FSH、P低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 不良反应 两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表1 两组治疗效果比较

表2 血清LH、FSH、P水平比较

表3 不良反应比较

3 讨论

米非司酮是一种孕激素受体拮抗剂，因具有拮抗孕酮、孕激素等作用，多用于引产或终止妊娠。随临床研究不断深入，多数学者发现，米非司酮用于更年期功能性出血患者的效果较好，作用机制为：可竞争性结合子宫内膜孕激素受体，减少孕激素对子宫内膜的影响；可减少促黄体激素生成、分泌量，抑制各期卵泡发育、成熟，进而延缓卵巢成熟所致宫内出血；可直接促使卵巢颗粒细胞凋亡，闭锁卵巢，减少卵巢中有效卵泡数目，抑制卵巢内卵泡成熟，促使残留卵泡萎缩，阻碍子宫内膜成熟、变薄，以达到减少出血、治疗疾病的目的[4-5]。此外，米非司酮还可通过影响子宫内膜生理功能及局部血管生成，抑制子宫内膜增生，减少排卵量，控制出血。刘秀艳等[6]学者研究指出，采用西药联合中药治疗更年期功能性出血可有效降低复发率。中医学认为更年期功能性子宫出血属“崩漏”等范畴，病理病机为气血失调、冲任不固、肾水不足，治疗需以健脾益肾、补气补血、滋阴清热为主。宫环养血颗粒是由党参、黄芪、阿胶、当归、白芍、续断、仙鹤草、茜草等组成的中药制剂，其中仙鹤草止血；党参、黄芪补气；当归、阿胶、白芍补血和血；茜草化瘀止血、清热凉血；续断固经止血、补益肝肾，多药配伍，具有止血、调经、补血的功效。

本研究采用米非司酮联合宫环养血颗粒治疗更年期功能性子宫出血，结果显示，试验组治疗有效率显著高于对照组，治疗后试验组血清LH、FSH、P水平显著低于对照组（P＜0.05），说明米非司酮联合宫环养血颗粒可有效降低更年期功能性子宫出血患者的血清LH、FSH、P水平，提高治疗效果。另外，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义，说明联合治疗方案的安全性较高。

综上可知，米非司酮联合宫环养血颗粒治疗更年期功能性子宫出血的疗效显著，可降低血清LH、FSH、P水平，且具有较高安全性。