加味寿胎丸联合低分子肝素钠治疗复发性流产的临床研究

叶艳阳

（广东省惠州市第六人民医院妇产科，广东 惠州 516000）

复发性流产是生殖科多发性疾病，该疾病的患者临床多表现为停经后阴道出血、腹痛等症状，对母体健康造成极大的危害[1]。因此，对复发性流产患者采取积极治疗，对患者症状的改善具有显著作用。低分子肝素钠对抗凝血酶依赖性抗Xa因子具有一定的活性，可以对动脉血栓形成起到抑制作用，在复发性流产患者治疗中是常用的治疗药物之一[2]。加味寿胎丸具有益气养血、培本固元功效，近几年在临床中得到广泛应用。为探究加味寿胎丸+低分子肝素钠在复发性流产中的治疗效果，本研究对84例患者分组观察，现对结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院2016年8月-2018年8月期间收治的84例复发性流产患者，对其随机分组治疗，对照组、试验组各42例，患者年龄范围22岁-37岁，平均年龄（28.3±2.6）岁，流产时间43 d-87 d，平均流产时间（63.7±2.7）d；试验组：患者年龄范围23岁-38岁，平均年龄（27.9±2.4）岁，流产时间40 d-84 d，平均流产时间（64.1±2.5）d。对纳入的临床资料数据输入至统计学软件中处理，无差异（P＞0.05）。

1.2 纳入与排除标准[3]纳入标准：患者孕12周内连续自然流产≥2次，表现为四肢不温、头晕耳鸣、脉象沉弱等症状，属于肾虚血瘀型，且夫妻双方染色体正常，对研究目的知情同意。排除标准：存在生殖器器质性病变患者、生殖系统感染性疾病患者、药物禁忌证患者。

1.3 方法 确定宫内妊娠后对照组给予低分子肝素钠［商品名：克赛，规格：0.4 mL：4000AXa IU，生产厂家：SANOFI WINTHROP INDUSTRIE，批准文号：国药准字J20150059］每次4,000 IU皮下注射，1次/d。出血者加用地屈孕酮片［商品名：达芙通，规格：10 mg，生产厂家：Abbott Biologicals B.V.（荷兰），生产批号：349505］每次口服10 mg，2次/d。

试验组应用低分子肝素钠+加味寿胎丸治疗，即在对照组基础上口服加味寿胎丸，方剂组成：菟丝子20 g、党参20 g、阿胶15 g、桑寄生15 g、丹参15 g、续断15 g、白术1 5g，三七粉3 g（冲服），1剂/d。

两组患者均持续至妊娠第12周，用药期间对患者的凝血功能（凝血酶原时间、凝血酶时间）、抗心磷脂抗体等相关指标监测并记录，并随访半年，记录其受孕率。

1.4 观察指标及评估标准 指标：流产（或早产）率、足月率、总有效率、抗心磷脂抗体转阴率、半年内受孕率及PT、TT。

评估标准：患者中医症候根据具体的临床症状分为轻度、中度、重度，对应分值为2分、4分、6分，疗效指数=（治疗前中医症候积分-治疗后中医症候积分）/治疗前中医症候积分×100%。根据疗效指数评估临床效果，痊愈：疗效指数范围＞90%，显效：疗效指数范围70%-90%，有效：疗效指数范围30%-69%，无效：疗效指数范围＜30%，临床总有效率=（痊愈+显效+有效）/总例数×100%[4]。

表1 流产（或早产）率、足月率组间对比结果［n（%）］

表2 临床疗效组间对比结果［n（%）］

表3 凝血功能指标改善结果（Mean±SD,s）

1.5 统计学方法 SPSS 24.0统计学软件对观察的指标数据处理分析，用均数±标准差（Mean±SD）表示计量资料，行t检验，用（%）表示计数资料，行χ2检验，数据对比有统计学差异表示为P＜0.05。

2 结果

2.1 流产（或早产）率、足月产率结果 试验组患者流产（或早产）率26.19%低于对照组47.62%，足月率73.81%高于对照组52.38%，有统计学差异（P＜0.05），见表1。

2.2 两组患者的临床疗效结果 试验组总有效率为95.24%，高于对照组80.95%，有统计学差异（χ2=4.086,P＜0.05），见表2。

2.3 凝血功能指标结果 治疗前，两组患者PT、TT指标对比无统计学差异（P＞0.05），试验组治疗后PP、TT长于对照组，有统计学差异（P＜0.05），见表3。

2.4 抗心磷脂抗体转阴率及半年内受孕率结果 试验组患者抗心磷脂抗体转阴率85.71%及半年内受孕率90.48%均比对照组59.52%、71.43%高，有统计学差异（P＜0.05），见表4。

3 讨论

临床大量的实践中发现，复发性流产的发生与免疫因素之间有紧密的关系，而抗心磷脂抗体是免疫性复发性流产病理机制的重要自身抗体，该抗体与宫内死胎、血栓形成、自然流产等具有十分密切的关系，其机理是通过激活血小板，促进凝血发生，进而形成血栓，致使血管内皮细胞发生损伤，造成胎盘循环出现血栓、梗塞等，诱发流产的发生。此外，复发性流产因抗凝、纤溶系统功能障碍，导致血栓在血管内皮附着，对患者脏器功能影响极为严重。因此，临床对其采取抗凝药物治疗。低分子肝素钠可以刺激内皮细胞释放组织因子，并抑制凝血因子活化，预防高凝状态的发生，可以达到抗栓功效，利于微循环的改善。但长期应用副作用大，影响预后效果。随着中医学发展，中药治疗备受人们关注。

复发性流产从中医学划分为“滑胎”范畴，发病机制是由母体气血虚弱、孕后房事不洁、血热等导致的冲任失和、肾虚气弱，进而造成胎元不固的发生[5]。肾虚脾弱是该疾病发生的关键，肾藏精，主生殖，只有保持肾精充盈，才能培元固本，因此，中医学中对复发性流产的治疗多以培元固本、补肾益气、调整冲任为主要治疗原则[6]。寿胎丸是中药制剂，以菟丝子为君药，以续断、桑寄生为臣药，其中菟丝子具有平补肾气的功效，续断、桑寄生具有强健胎气、补肝益肾功效，阿胶为辅药，具有配本固元、安胎固冲功效，党参、丹参具有益气、活血、化瘀功效，所有药物联合应用，可以起到补肾、健脾、固元、安胎等功效。此外，现代药物中还发现，桑寄生可以促进T淋巴细胞增殖，调节机体免疫反应，菟丝子可以增强体液免疫，续断可以对子宫收缩起到抑制作用，从而保证胎儿发育[7]。因此，在应用低分子肝素钠治疗的同时应用加味寿胎丸治疗，可以提升整体的疗效。相关研究[8]指出，在对复发性流产患者积极治疗的同时，采取必要的护理干预，可以保证整体疗效，缓解患者的负面心理，干预效果突出。对本次研究结果分析，试验组患者流产（或早产）率26.19%低于对照组47.62%，足月率73.81%、总有效率95.24%、抗心磷脂抗体转阴率85.71%、半年内受孕率90.48%高于对照组的52.38%、80.95%、59.52%、71.43%，PP、TT治疗后改善优于对照组（P＜0.05）。

表4 抗心磷脂抗体转阴率及半年内受孕率对比结果［n（%）］

综上所述，复发性流产应用加味寿胎丸、低分子肝素钠联合应用，可以提升整体疗效，患者凝血功能改善明显，降低早产、流产率，提高抗心磷脂抗体转阴率、半年内受孕率，是临床一种安全、有效的治疗方案，值得临床中应用。