红玉赔赈颗粒对脓毒症气分证患者炎症指标的干预效果

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2017年6月—2018年5月上海中医药大学附属岳阳中西结合医院ICU、留观病房收治的脓毒症患者作为研究对象，西医诊断标准参照2016年“拯救脓毒症战役”(SSC)指南对脓毒症的诊断标准[3],中医辨证标准参照脓毒症的定义、诊断标准、中医证候诊断要点及说明(草案)[4]、中医卫气营血诊断(辨证)标准[5]和《温病学》[6]。本研究采用随机、双盲、对照的临床试验设计，参与分组及设盲者不能参与本研究其他试验过程。随机方法以就诊号为随机对象，采用SPSS 21.0统计软件产生随机序列号进行分组，将纳入研究的符合标准的70例脓毒症气分证患者分为试验组和对照组。试验组35例患者，男15例，女20例，年龄21～70岁;对照组35例患者中，男21例，女14例，年龄21～70岁。2组患者年龄、性别资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 治疗方法

试验组:参照2016年SSC严重脓毒症与脓毒性休克治疗国际指南相关治疗方案进行治疗，另予以连续7 d口服或鼻饲红玉赔赈颗粒(僵蚕6 g、蝉蜕3 g、大黄12 g、姜黄3 g、生黄芪15 g、炒白术9 g、炒防风9 g、红景天12 g),每日1剂，温开水冲服200 mL,于早餐、晚餐后半小时分次服用。对照组:在西医常规治疗基础上，加用1/10的红玉赔赈颗粒。

1.3 观察指标

编制《脓毒症中医症候量表》，分别于治疗前及治疗后第1、3、7天进行评分，并各取外周静脉血3 mL检测2组患者的血清WBC、N%、hs-CRP、ESR、PCT、动脉血Lac水平。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 治疗前后WBC、N%水平比较

治疗前,2组间WBC、N%水平差异无统计学意义(P>0.05);治疗后第1、3、7天,2组间WBC比较，差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后第1、3天,2组间N%比较，差异均无统计学意义(P>0.05),治疗后第7天，试验组N%显著低于对照组(P<0.05);试验组治疗后第7天的WBC、N%均显著低于治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后WBC、N%比较

WBC:白细胞计数;N%:中性粒细胞百分比。与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。

2.2 治疗前后hs-CRP、ESR水平比较

治疗前,2组间hs-CRP、ESR差异无统计学意义(P>0.05);治疗后第1、3天,2组间hs-CRP、ESR比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后第7天，试验组的hs-CRP、ESR显著低于对照组(P<0.05);治疗后第3、7天,2组患者的hs-CRP均显著低于治疗前(P<0.05);治疗后第7天，试验组ESR显著低于治疗前(P<0.05)。见表2。

2.3 治疗前后PCT、动脉血Lac结果比较

治疗前,2组间PCT、动脉血Lac比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后第1、3、7天，试验组PCT均显著低于对照组(P<0.05);治疗后第7天，试验组PCT显著低于治疗前(P<0.05);治疗后第3、7天，试验组动脉血Lac显著低于对照组(P<0.05);治疗后第1、3、7天时，试验组动脉血Lac均显著低于治疗前(P<0.05)。见表3。

表2 2组患者治疗前后hs-CRP、ESR比较

hs-CRP:超敏C反应蛋白;ESR:红细胞沉降率。与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较，#P<0.05。

表3 2组患者治疗前后PCT、动脉血Lac比较

PCT:降钙素原;Lac:乳酸。与治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,#P<0.05。

3 讨论

脓毒症是严重感染、烧创伤、休克、外科手术后常见的SIRS[1],是ICU患者常见的并发症之一。据统计，全世界每年约有数百万患者发病，其中25%以上患者死亡，且发病率仍在不断上升[7-9]。因此，早期诊断、早期治疗是降低脓毒症病死率的关键。

脓毒症气分证处于温邪入里，不在卫分，又未传入营血分，尚未造成器质性病变，以功能失常为主。气分证症状明显，炎症反应剧烈时期，中医属正盛邪实，邪正相争激烈;正盛邪衰则邪退，正虚邪实则病进，所以“把好气分关”是防治温病的关键[10],气分证介入中医药治疗，能够截断气分病传变，扭转炎症反应形成的功能性病变，阻断器质性病变，防止多脏器功能衰竭(MOSF)形成。因此，想尽可能将患者病情控制在脓毒症气分证状态，仅靠单一的一次理化数据是没有价值的，可能动态变化更有价值，因此在疾病早期，没有太多脏器指标提示病情变化情况时，在动态监测数据的同时，中医中药的介入可以控制西医药的过度运用，将药物副毒作用控制到最低，而救治依然有效。

红玉赔赈颗粒是本课题组经过长期临床应用总结出来的经验方，方取升降散[11]升清降浊，散风清热，疏利气机之意，升降散被称为温病之总方，主温病表里三焦大热，其证不可名状者，臣以玉屏风散益气固表，佐以红景天[12]益气活血，通脉平喘，以此共奏清热袪邪，扶正固表，理气活血之功。本研究结果显示，红玉赔赈颗粒具有良好的降低炎症指标水平的功效，治疗第7天时试验组的N%、hs-CRP、ESR显著优于对照组，而试验组PCT从治疗第1天起、动脉血Lac从治疗第3天起即显著优于对照组。组内比较显示，试验组治疗第7天的治疗效果与治疗前比较均有显著差异，提示红玉赔赈颗粒能有效干预脓毒症气分证时的炎症反应，可改善组织缺氧及低灌注，进而对脓毒症患者的预后起到良好的辅助作用。这可能与红玉赔赈颗粒对于气分证的治疗不局限于里实热证的治疗，在邪正交争中，注重扶正以固其本，益气养阴以助其抗邪之力有关。同时《金匮要略》云:“……风伤皮毛，热伤血脉，……热之所过，血为之凝滞”。邪毒侵袭机体初期的血瘀缘于“毒滞血瘀”，热因毒生，毒滞血瘀是外感高热证的重要病机，红玉赔赈颗粒中红景天正是起着活血化瘀，使得清热而不滞涩的作用，以此综合干预脓毒症气分证的炎症反应。