异种脱细胞真皮基质敷料治疗Ⅱ度烧伤患者疗效及安全性研究*

张 斌，席云峰△，苏 伟，李 江，延 奎，肖厚安

1.陕西省榆林市第一医院烧伤科(榆林 719000);2.西安市第九医院烧伤科(西安 710054)

患者发生Ⅱ度烧伤时，由于累及到真皮层，使皮肤的屏障功能减弱甚至丧失，极易引发感染、创面加深、创面疼痛等并发症的发生，严重影响患者的生活质量[1]。临床中一般通过包扎、手术等方法对创面进行处理，以促进患者创面的早期愈合。研究发现，使用创面覆盖物能够对创面起到较好的保护作用，防止创面加深，以及减少瘢痕的增生[2]。异种脱细胞真皮基质敷料是通过理化方法,将异种真皮进行脱细胞处理，能够降低植皮的免疫原反应，增强顺应性和黏附性，使异种真皮起到更好的保护作用[3]。因此，本研究对异种脱细胞真皮基质敷料在Ⅱ度烧伤患者中的疗效及安全性进行了分析，以期为异种脱细胞真皮基质敷料在临床中的应用提供相关参考。

资料和方法

1 一般资料 选取2016年1月至2018年6月我院烧伤科收治的Ⅱ度烧伤患者110例，根据治疗方法的不同，分为对照组和观察组。其中对照组52例，年龄22～57岁，平均年龄(41.23±4.56)岁，男34例，女18例，烧伤面积为总体表面积(TBSA)的8%～42%，平均烧伤面积为TBSA的(27.25±4.89)%，烫伤30例，火焰烧伤18例，其他烧伤4例，深Ⅱ度35例，浅Ⅱ度17例。观察组58例，年龄20～61岁，平均年龄(42.14±5.03)岁，男36例，女22例，烧伤面积为TBSA的9%～44%，平均烧伤面积为TBSA的(28.13±5.17)%，烫伤34例，火焰烧伤19开，其他烧伤5例，深Ⅱ度40例，浅Ⅱ度18例。两组患者在年龄、性别、烧伤原因、烧伤面积、烧伤深度等一般资料方面比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经本院医务科审核后通过。纳入标准：烧伤后48 h内入院治疗；年龄≥18岁；烧伤面积和深度符合Ⅱ度烧伤的诊断标准；患者知情同意。排除标准：烧伤面积≥50%；合并全身感染者；妊娠或哺乳期患者；创面污染严重者；休克者；合并脏器功能严重不全者；糖尿病患者；中途退出者。

2 治疗方法 入院后，对两组患者的烧伤面积和烧伤程度进行全面评估，并进行补液、营养支持、抗感染等方面的常规治疗。对照组使用常规包扎方法进行治疗，对患者创面中的异物以及坏死水疱进行彻底清除，并使用1‰新洁而灭溶液进行消毒处理，随后进行常规包扎，换药每日1次。观察组的浅Ⅱ度烧伤患者麻醉下行创面清洗打磨，随后使用异种脱细胞真皮基质敷料[国食药监械(准)字2014第3641173号]进行包扎，包扎时应注意使基质边缘超过创面2 cm左右，同时使用碘伏纱布进行覆盖，随后包扎固定，使患者注意创面保持干燥，避免受压，根据创面情况进行换药。观察组的深Ⅱ度烧伤患者麻醉下行创面磨削术，随后使用异种脱细胞真皮基质敷料进行包扎，包扎方法同浅Ⅱ度烧伤患者。

3 疗效评价 ①比较两组浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤患者的创面愈合时间、发热例数、抗生素使用时间以及换药次数。②疼痛评分使用面部表情疼痛量表(FPS-R)比较治疗前和治疗7、14、21、28 d两组浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤患者的疼痛评分；FPS-R分值范围为0～5分，分值越高，代表疼痛越剧烈。

4 瘢痕评估 治疗3个月后，比较两组患者的瘢痕增生发生率，使用温哥华瘢痕评估量表对两组患者的瘢痕情况进行评估，包括色泽(0～3分)、血管(0～3分)、柔软性(0～5分)、厚度(0～3分)、疼痛(0～2分)和瘙痒(0～2分)6个项目，满分18分，分值越高，代表瘢痕情况越严重。

5 安全性评价 对两组患者在研究过程中出现的不良事件发生率进行比较，包括住院时间延长，生活工作受到较大影响，死亡，畸形等事件的发生率。

结 果

1 两组患者疗效评价 对照组浅Ⅱ度烧伤和深Ⅱ度烧伤的愈合时间、发热例数、抗生素使用时间和换药次数显著高于观察组(P<0.05),见表1。

2 治疗前后两组患者疼痛评分比较 随着时间的变化，两组浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤疼痛评分均呈下降趋势,不同时间点两组浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤疼痛评分经比较，差异均无统计学意义(P>0.05),见表2。

3 两组治疗后瘢痕评估 两组浅Ⅱ度烧伤患者均未发生瘢痕增生情况，对两组深Ⅱ度烧伤患者进行瘢痕评估，发现观察组在色泽、血管、柔软性、厚度、疼痛、瘙痒、瘢痕评分总分以及瘢痕增生发生率均显著低于对照组(P<0.05),见表3。

4 两组治疗安全性评价 治疗过程中，观察组患者异种皮与创面均贴合良好，未见明显感染和异常分泌物的发生，且随着时间的变化，异种皮逐渐发黄、干燥，直至创面愈合。两组烧伤患者均未存在住院时间增长、死亡等不良事件的发生。

表1 两组患者疗效评价

注：与观察组相比，*P<0.05

表2 治疗前后两组患者的疼痛评分比较(分)

表3 两组治疗后的瘢痕评估

注：与观察组相比，*P<0.05

讨 论

烧伤是因火焰、电击、烫伤或者化学等外部因素引起的皮肤表皮、真皮层、黏膜等的损伤，烧伤的发生会导致毒素以及病原菌在烧伤创面的大量聚集，对创面愈合等产生一定的影响[4]。在烧伤患者中，创面的处理至关重要，处理不当可能会导致创面发生感染甚至加深，严重影响患者的生活质量[5]。Ⅱ度烧伤在临床中较为常见，根据烧伤程度的不同可分为浅Ⅱ度烧伤和深Ⅱ度烧伤，Ⅱ度烧伤患者均会发生一定程度的真皮受损，并在患处多会产生水疱[6]。湿润的环境能够有助于患者创面的愈合，对Ⅱ度烧伤患者，临床中常规的治疗方法为包扎换药法，一般使用药油或者凡士林纱布覆盖后，使用多层干纱布进行包扎，此方法能够使创面维持湿润度，但每天均需要换药，反复的换药操作使医务人员的工作量和患者的痛苦增加，创面发生感染的概率增大，且多次换药过程也会使创面的暴露增加，并有可能因为对创面的直接接触而导致创面加深，从而对创面的恢复产生不利影响[7]。

异种脱细胞真皮基质敷料以小猪皮为原料，通过特殊处理，降低了敷料的免疫活性和抗原性，具有良好的组织相容性，能够达到提高覆盖安全性的目的[8]。同时异种脱细胞真皮基质敷料能够较长时间内保持创面的湿度，增加黏附性，并能够保持组织活力，有助于创面的快速愈合，缓解患处瘢痕的增生[9]。此外，异种脱细胞真皮基质敷料能够使创面隔绝空气，起到保护屏障的作用，且能够减少患者的换药次数和抗生素使用时间，防止病原菌的入侵，从而增加抗感染能力，且仅需在患者创面产生明显渗透液时更换，更有部分患者无须换药，即可达到创面愈合的目的[10]。王颖等[11]的研究发现，使用异种脱细胞真皮基质治疗患者皮肤病，能够有效降低创面感染的发生率，减缓体液丢失，缓解患者疼痛。牟军等[12]研究了异种脱细胞真皮基质敷料对深Ⅱ度和Ⅲ度烧伤患者的影响，结果发现使用异种脱细胞真皮基质敷料进行治疗，能够较好的改善瘢痕增生情况，且免疫排斥率低，对机体炎症反应影响较小。石富胜等[13]研究了异种脱细胞真皮基质敷料在不同程度烧伤创面中的应用，结果发现，对于Ⅱ度烧伤患者，使用异种脱细胞真皮基质敷料能够加快创面愈合速度，降低换药次数，使患者的痛苦减轻。本研究结果显示，与常规治疗方法相比，对于浅Ⅱ度和深Ⅱ度烧伤患者，使用异种脱细胞真皮基质敷料进行创面覆盖均能够加快患者创面的愈合，减少换药次数、抗生素使用时间和发热率，缓解疼痛，并且能够减少因反复换药导致的对创面新生组织的破坏作用，从而提高治疗效果。

此外，本研究发现，两组患者在治疗过程中创面愈合良好，且均未出现住院时间增长、死亡等不良事件，这提示使用异种脱细胞真皮基质敷料的安全性较好。

综上所述，使用异种脱细胞真皮基质敷料治疗Ⅱ度烧伤患者，能够降低愈合时间，缓解疼痛，提高治疗效果，减少瘢痕增生发生率，且安全性较好，值得在临床中应用。