周美洁
【摘 要】 目的:探讨不同群体无偿献血者血液核酸检测(NAT)的结果。方法:对梧州地区55533例献血者NAT结果根据不同性别、年龄及居住地进行统计分析。结果:在55533例酶联免疫试验(ELISA)阴性的献血者中,检出核酸阳性62例,阳性率为0.11%。不同性别、年龄和居住地献血者核酸阳性率差异均有统计学意义(P<0.05)。其中,男性献血者核酸阳性率较女性献血者高;核酸阳性率以45~<60岁年龄最高,18~<25岁最低;农村居民献血者的核酸阳性率较城市居民献血者高。结论:核酸检测技术能提高临床输血安全性。年轻人、女性、城市居民应为无偿献血重点招募人群。
【关键词】 无偿献血者;核酸检测;酶联免疫吸附试验
【中图分类号】
R197.3 【文献标志码】
A 【文章编号】1005-0019(2019)07-261-02
输血传播感染性疾病的防控是临床输血安全的重点。常规酶联免疫吸附试(ELISA)由于其检测试剂“窗口期”的存在或献血者处于隐匿感染性状态,存在漏检的可能。核酸检测技术(NTA)可直接检测病原体基因组,可最大限度缩短病原体指标检测的窗口期,能够降低因病毒变异、免疫静默、隐匿性感染等原因造成的检测漏洞,从而保障血液的安全性,降低病原体传播[1]。2016年3月1日实施的《血站技术操作规程》明确规定将核酸检测纳入到血液筛查的检测方法中。我站自2014年12月开展血液NTA检测技术以来,取得了较好的效果。本次主要分析探讨梧州地区无偿献血者不同人群核酸检测的结果。
1 材料与方法
1.1 标本来源 收集2016年6月至2018年6月梧州市中心血站无偿献血者血液标本55533人份,血液标本采集、离心、包装、运输过程和保存符合国家相关要求。
1.2 检验仪器 酶免检测仪器:全自动酶免工作站TECAN FREEDOM EVOLYZER-2200、Microlab FAME全自动酶联检测分析仪;核酸检测仪器:Microlab STAR IVD全自动混样提取仪和ABI7500实时荧光PCR扩增仪组成的科华血液核酸筛查系统。
1.3 试剂与方法 核酸检测试剂:科华HBV、HCV、HIV-1NAT试剂盒。所有试验试剂经国家食品药品监督管理部门批准,每批试剂经质量抽检确认合格后使用。对所有无偿献血者的标本先采用两种不同厂家的酶免试剂进行血清学检测,在管理系统对ELISA呈反应性的标本进行核酸检测终止操作;对ELISA呈阴性的标本继续进行核酸检测,NAT先采用8人份混检,对混检结果呈反应性的标本再进行拆分实验,测出HBV、HCV、HIV其中一项或多项病毒核酸呈反应性的标本判断为阳性。
1.4 统计学处理 本站62例核酸阳性献血者按不同性别、年龄、城乡居住地进行统计分析。计数资料采用卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
对我站55533例无偿献血者血液标本进行核酸检测,其中62例标本NAT呈阳性,阳性率为0.11% 。不同献血人群NAT阳性率比较结果见表1~3。
3 讨论
对献血者的筛选,单纯用血清学方法检测抗原或抗体不能有效地保障血液安全。因此,近年来我国越来越多的采供血机构开展了灵敏度、特异度较高的的NAT技术,进一步提高了临床用血的安全性[2]。
通过对我站55533例经酶免检测阴性标本进行核酸检测,检出NAT阳性标本62例(1例HIV-RNA阳性,61例HBV-DNA陽性),核酸检测阳性率为0.11%。与其他地区研究报道相比较,梧州地区无偿献血者NAT阳性率偏高,可能与检测试剂的灵敏度、本地区的疾病流行水平以及研究样本量的大小有关。献血者按性别、年龄、及居住地进行分组,不同献血人群核酸阳性率比较,从表1~3发现:(1)按性别分类的组间差异具有统计学意义(P<0.05),献血者男性群体的NAT阳性率(0.13%)明显高于女性群体NAT阳性率(0.07%),这可能与男性平时饮酒、作息不规律因素有关。(2)按不同年龄组分类,其总体阳性率差异存在统计学意义(P<0.01)。18~<25岁献血者核酸阳性率(0.01%)最低,可能与该年龄组人群出生时大部分接种过HBV疫苗、生活方式单纯等因素有关;45~<60岁献血者核酸阳性率(0.21%)最高,估计与该年龄组人群出生时的卫生条件差、国家未实施免费乙型肝炎疫苗接种政策、社会活动多、年龄增大抵抗力下降等因素有关。25~<35岁组阳性率(0.10%)与35~<45岁组阳性率(0.12%)两两比较,无显著性差异(P>0.05),其它组间阳性率两两比较均有显著性差异(P<0.05),从表-2总体来看,随着献血者年龄的递增,NAT阳性率呈上升的趋势。(3)按献血者城乡居住地分类的组间差异有统计学意义(P<0.01)。农村居民献血者核酸阳性率高于城市居民献血者阳性率,估计与农村居民的生活条件差、劳动强度大、营养缺乏、卫生意识薄弱有关。
综上所述,通过对梧州地区不同无偿献血人群应用核酸检测技术,提高了不合格血液的检出率,降低了患者输血传播疾病的风险。同时,为完善我站无偿献血宣传和人群筛选策略提供了一定的参考数据,积极从低危人群中招募献血志愿者,从而为临床提供更安全、有效的血液。
参考文献
[1] 李天官.核酸检测技术在基层血站血液筛查中的应用效果[J].临床合理用药,2017.10(8C):107-109.
[2] 李俊英,葛文超,王艺芳,方建华.不同群体无偿献血者核酸检测的结果分析及应用[J].国际检验医学杂志.2016.37(24):3421-3422.