化学发光免疫分析技术和酶联免疫吸附试验在乙肝病毒血清学检验中的应用

程育春

【摘要】 目的 研究探讨化学发光免疫分析技术（ECLIA）和酶联免疫吸附试验（ELISA）在乙肝病毒血清学检验中的应用价值。方法 141例疑似乙肝患者， 均在晨间空腹静脉采血分离血清后分别采用ECLIA、ELISA两种方式进行检测， 对比分析两种检测结果。结果 141例疑似乙肝患者通过ECLIA、ELISA两种方式检验病毒血清， 其中ELISA方式检验乙型肝炎病毒血清标志物[乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（HBsAb）、乙肝e抗原（HBeAg）、乙肝核心抗体（HBcAb）]与ECLIA检测结果比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；但是两种方式检测HBeAb标志物差异有统计学意义（P<0.05）。结论 在乙肝病毒血清学检验中采用ECLIA诊断价值显著高于ELISA方式， 前者在乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）阳性检出率明显高于后者， 具有重要临床意义。

【关键词】 化学发光免疫分析技术；酶联免疫吸附试验；乙肝病毒；血清学检验

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.15.030

乙型病毒性肝炎（viral hepatitis type B， 简称乙肝）系由乙肝病毒（HBV）引起， 以乏力、食欲减退、恶心、呕吐、厌油、肝大及肝功能异常为主要临床表现。部分病例有发热和黄疸；少数病例病程迁延转为慢性， 或发展为肝硬化甚至肝癌；重者病情进展迅猛可发展为重型肝炎。乙型肝炎属全球流行性病毒感染性疾病， 尤其在国内部分地区发病率较高。乙型肝炎会随着病症发展进而增加患者肝硬化、肝细胞癌等恶性疾病发病率， 同时目前临床中对于该病的治疗尚无特效药物或疗法， 导致乙型肝炎对患者、家庭、社会等产生沉重负担[1]。对此如何在乙型肝炎病发初期明确诊断成为当前临床中较为关注的问题， 当前临床中主要通过免疫学方面结合乙型肝炎血清标志物进行检测诊断。本文通过分析ECLIA、ELISA两种方式在乙肝病毒血清的检验结果分析其方式诊断乙型肝炎的应用价值， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取本院2014年7月～2015年12月就诊检查的疑似乙肝患者141例， 男92例， 女49例， 年龄23～65岁，平均年龄（43.5±5.9）岁， 全部患者经检测均符合中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学会共同修订的《病毒性肝炎防治方案》诊断标准。

1. 2 方法 患者均在晨间空腹取肘静脉血10 ml， 行离心分离血清（离心率3000 r/min， 离心15 min）， 随后将血清样本均分为两份待检。ECLIA法定量检测乙肝病毒血清选择美国雅培公司生产的ARCHITECT i2000sr型化学发光免疫分析系统进行检验， 采用该公司同批进口试剂， 按照操作说明书进行规范操作， 行化学发光微粒子免疫分析。ELISA定性测定选择郑州安图实验仪器有限公司生产Iwo-960 型洗板机与PHOMO酶标仪， 选择上海荣盛生物药业有限公司生产的试剂， 严格按照操作说明书进行规范操作。

1. 3 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件处理数据。计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

在本次研究中， 141例疑似乙肝患者通过ECLIA、ELISA两种方式检验病毒血清， 其中ELISA方式检验乙型肝炎病毒血清标志物（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb） 与ECLIA检测结果比较， 差异无统计学意义（P>0.05）；但是两种方式检测HBeAb标志物差异有统计学意义（P<0.05）。其中HBsAg符合率94.33%， HBsAb符合率95.04%， HBeAg符合率94.33%， HBeAb符合率80.14%， HBcAb符合率95.04%。见表1。

3 讨论

乙型肝炎病毒属全世界各地区均较为多发的传染性疾病， 而我国作为乙型肝炎高发国， 其中约有7%～11%人员携带HBsAg[2]。HBsAg是指人体在感染乙型病毒性肝炎之后机体免疫系统针对HBV特点形成特异性抗体。不过目前我国临床中对于该病症尚无特效药物或疗法， 因此针对HBsAg的早期诊断具有重要意义[3]。本组研究中分别采用ECLIA和ELISA检验乙肝病毒血清， 并对两种方式进行对照性研究分析， 其结果表明采用ECLIA技术在检测HBeAb具有较高阳性检出率， 显著高于ELISA方式， 差异有统计学意义（P<0.05）， 不过两种方式 HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBcAb标志物检测比较， 差异无统计学意义（P>0.05）。作者对此结合临床经验分析认为， ELISA属于我国基层医院最为常用的乙肝检测手段， 其具有操作简便、检验迅速以及成本低廉等优点而广泛应用。但是这一检测方法在乙肝病毒血清标志物的检测中虽能够进行定性分析， 不过在定量分析中尚有不足， 尤其当血清标本中浓度过高时易出现假阴性现象， 加之检验中抗体与抗体试剂的生产差异性也会造成误差， 影响检验结果。该方式利用电磁铁控制的顺磁性微粒形成自动化操作， 避免了人为操作存在的失误率， 加强了精确定量分析的可行性；加之电磁铁的电磁快速消失性有利于游离抗体和复合抗体的分离， 因此减少游离抗体所产生的阳性影响， 增加患者阴性检出率， 增加HBeAb在化学发光免疫分析技术中的特异性[4-7]。

综上所述， 在乙肝病毒血清学检验中采用ECLIA诊断价值显著高于ELISA方式， 前者在乙型肝炎病毒HBeAb阳性检出率明显高于后者， 可在乙肝发病初期进行发现， 为今后病情治疗控制提供重要数据参考， 具有重要临床意义。不过从经济学角度， ELISA方式成本相对低廉， 在我国基层应用广泛， 而ECLIA技术检验成本相对较高， 难以在基础医院普及， 尚需进一步发展。

参考文献

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[2] 张怡莎.乙肝病毒血清学检验采用化学发光法与酶联免疫法的效果对比.中国卫生产业， 2014， 11（32）：32-33.

[3] 王立.酶联免疫吸附试验与化学发光法检测乙型肝炎病毒血清标志物的对比分析.医学信息， 2013， 37（18）：259-260.

[4] 赵远怀， 向际兵， 罗乐平， 等. 乙肝两对半检测的临床意义和影响因素.中国当代医药， 2011， 18（3）：69-70.

[5] 叶猛， 徐贵， 何月， 等.浅论对慢性乙肝患者联合进行HBV-DNA、乙肝两对半和肝功能检测的临床意义. 当代医药论丛， 2015（17）：58-59.

[6] 何萍， 胡如华， 杨莉琼， 等 . 乙型肝炎两对半模式与乙型肝炎核酸检测结果的相关性分析.中国医疗前沿， 2008， 3（12）：45-46.

[7] 黄喜顺， 邱耀辉， 苏洪， 等 . 荧光定量PCR检测HBV-DNA与ELISA法乙肝免疫学检测的探讨.中国现代医生， 2009， 47（30）： 28-29.

[收稿日期：2015-12-29]