补肺止咳喘胶囊治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病的临床观察

王立军 李光 刘金五 柳思佳 张霁 李璟怡

【摘要】 目的：研究补肺止咳喘胶囊治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病的临床效果。方法：选取2018年10月-2019年3月笔者所在医院收治的60例肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病患者，随机分为试验组和对照组，试验组应用院内制剂补肺止咳喘胶囊治疗，对照组应用沙丁胺醇气雾剂治疗，15 d后比较两组治疗前后临床症状、肺功能、血气分析的变化。结果：试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组FEV1、FEV1/FVC均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。治疗后两组PaO2、SaO2均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论：补肺止咳喘胶囊可以有效改善肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病患者的临床症状和理化指标，值得临床推广应用。

【关键词】 慢性阻塞性肺疾病 肺肾气虚型 补肺止咳喘胶囊 临床症状 肺功能 血气分析

[Abstract] Objective： To study the effect of Bufei Zhikechuan Capsule in treating chronic obstructive pulmonary disease with lung-kidney-qi deficiency type. Method： From October 2018 to March 2019， 60 patients with chronic obstructive pulmonary disease dialectical belongs to the lung-kidney-qi deficiency type treated in our hospital were selected， and they were randomly divided into the experimental group and the control group， The experimental group was treated with Bufei Zhikechuan Capsule， the control group was treated with Salbutamol Aerosol. After 15 days， the changes of clinical symptoms， pulmonary function， arterial blood gas analysis before and after treatment were compared between the two groups. Result： The total effective rate of the experimental group was significantly higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the indexes of the two groups were higher than those before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）， but there were no significant differences between the two groups （P>0.05）. After treatment， the PaO2， SaO2 of the two groups were higher than that before treatment， the differences were statistically significant （P<0.05）， but there were no significant difference between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Bufei Zhikechuan Capsule can effectively improve the clinical symptoms and physical and chemical indexes of chronic obstructive pulmonary disease patients with lung-kidney-qi deficiency. It is worthy of clinical application.

慢性阻塞性肺疾病（COPD），簡称慢阻肺，是一组常见的以持续气流受限为特征的可以预防和治疗的疾病。在COPD的新定义中采用了“持续气流受限”这一概念，而不再用“不可逆性气流受限”这一旧名称。COPD主要累及肺部，但也可以引起肺外各器官的损害。COPD的病理改变主要表现为慢性支气管炎及肺气肿的病理变化。常见临床表现有：慢性咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难、喘息和胸闷：若COPD急性加重，则症状更为明显，气促加重、喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加等，还可出现全身不适、失眠、嗜睡、疲乏、抑郁和精神紊乱等。补肺止咳喘胶囊是笔者所在医院院内制剂，在多年临床治疗中疗效颇佳，本文拟通过临床观察研究，以期探讨补肺止咳喘胶囊治疗COPD的效果。本试验旨在通过观察研究肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病患者在应用补肺止咳喘胶囊治疗前后临床症状、肺功能、血气分析的变化，证明补肺止咳喘胶囊在肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病治疗中的有效性，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本研究所有病例均来自2018年10月-2019年3月在哈尔滨市中医医院门诊内科专家一诊室的慢性阻塞性肺疾病，辨证属于肺肾气虚型的患者60例。西医诊断标准：根据2008年中华中医药学会发布的《中医内科常见病诊疗指南·西医疾病部分》。慢性阻塞性肺疾病的诊断标准如下：（1）临床症状。慢性咳嗽，咳痰，气短或呼吸困难，喘息和胸闷。（2）临床体征。可见胸廓过度膨胀、前后径增大;呼吸变浅，频率增快，呼吸困难，两肺呼吸音减低，呼气延长，可闻及干湿啰音，心音遥远，剑突部心音较清晰响亮。（3）理化检查。FEV1/FVC低于83%说明呼气功能障碍。（4）X线和肺CT。X线征为肺过度充气;CT可辨别小叶中央型或全小叶型肺气肿及确定肺大泡的大小和数量。（5）血气分析：首先表现为轻、中度低氧血症。随着疾病加重，低氧血症逐渐加重，并出现高碳酸血症[1]。肺肾气虚型诊断标准：呼吸浅短难续，甚则张口抬肩，倚息不能平卧，咳嗽，痰白如沫，咳吐不利，胸闷心慌，形寒汗出，或腰膝酸软，小便清长，或尿后余沥，或咳则小便自遗，舌淡或暗紫，苔白润，脉沉细虚数无力，或有结代[1]。纳入标准：满足COPD诊断标准，并且辨证属于肺肾气虚型，对医嘱依从性好。排除标准：不符合诊断标准;同时患有其他系统严重疾病;有精神障碍。采用随机数表法，分为试验组和对照组，每组30例。治疗组男18例，女12例，平均年龄（47.25±7.63）岁;对照组男20例，女10例，平均年龄（46.34±6.86岁）。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），有可比性。患者均签署知情同意书。

1.2 方法

试验组应用补肺止咳喘胶囊治疗，哈尔滨市中医医院院内制剂，黑药制字Z20110200，药物由沉香、蛤蚧、川贝母、丹参、黄芪、百部、党参、地龙、金银花、连翘、黄芩、苦杏仁、桃仁组成，2.1 g/次，3次/d，口服;对照组应用沙丁胺醇气雾剂（黑龙江省福乐康药业有限公司;国药准字H23020333）治疗，200 μg/次，3次/d，吸入。疗程为15 d，服药期间忌油腻、辛辣食品，遵医嘱。

1.3 观察指标及疗效判定标准

（1）肺功能。观察两组第一秒用力呼气量（FEV1）、第一秒用力呼气量与用力肺活量之比（FEV1/FVC）在治疗前后的数值变化。（2）血气分析。观察两组血氧分压（PaO2）、血氧饱和度（SaO2）在治疗前后的数值变化。（3）疗效判定标准。根据肺功能及血气分析制定如下：显效，肺功能及血气指标改善达到80%以上;有效，肺功能及血气指标改善40%～80%;无效，肺功能及血气指标改善低于40%[2]。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.4 统计学处理

使用SPSS 19.0软件对各数据指标进行统计检测分析和评估，计量资料以（x±s）表示，两组间均值比较，采用独立样本t/t检验;自身对照均值比较，采用配对t检验;小样本构成比和等级资料中位数比较，以频数（f）和平均秩次（R）表示，采用Mann-Whitney非参数检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

试验组患者总有效率为86.67%，对照组患者总有效率为76.67%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组治疗前后肺功能比较

治疗前两组FEV1、FEV1/FVC比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组指标均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表2。

2.3 两组治疗前后血气分析比较

治疗前两组PaO2、SaO2比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组指标均高于治疗前，差异均有统计学意义（P<0.05），但组间比较差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

本试验研究结果显示，治疗后试验组肺功能及血气分析改善明显优于治疗前，说明补肺止咳喘胶囊在治疗COPD中具有明显的疗效。FEV1、FEV1/FVC是反应气道阻力的指标，PaO2、SaO2是反应肺部血氧的指标[3]。用补肺止咳喘胶囊治疗后患者FEV1、FEV1/FVC均提高，说明患者气流受限得到了明显缓解，补肺止咳喘胶囊具有明显地减少气道阻力、恢复通气的功效;同时患者PaO2、SaO2升高，说明随着通气功能改善，血液中氧气含量增加，补肺止咳喘胶囊具有明显地提高肺部血氧的功效。

COPD大体相当于中医学认识的“肺胀”，肺胀是多种慢性肺系疾患反复发作，迁延不愈，导致肺气胀满，不能敛降的一种病证。对于COPD的治疗，马丽佳等[4]治疗COPD主张祛邪顾脾胃、固本健脾胃、健脾以安肺肾，即从脾胃论治。董梅等[5]认为温肺化痰方督脉火龙灸可有效治疗肺肾气虚型肺胀。笔者所在医院在数十年治疗COPD的临床经验中不断总结提炼，研制出补肺止咳喘胶囊。该药由沉香、蛤蚧、川贝母、丹参、黄芪、百部、党参、地龙、金银花、连翘、黄芩、苦杏仁、桃仁组方而成，具有补肺益肾，止咳平喘之效。方中以党参、蛤蚧为君药，党参可补肺肾气，蛤蚧补肺益肾，纳气定喘，二药相须为用，配伍可使肺气下通于肾，肾气充盛。黄芪补中益气，沉香行气降气平喘，共为臣药，助党参、蛤蚧补肺肾、定喘之力。现代研究党参、蛤蚧、黄芪均有明顯的增强机体免疫力之功效[6];同时沉香具有抗菌毒炎的作用[7]。苦杏仁可降上逆之肺气，止咳平喘;川贝母、百部可润肺止咳化痰;丹参、桃仁活血化瘀，现代研究活血化瘀药可改善血液理化性质，减少渗出，进而改善肺通气功能[8];地龙清热平喘，能改善气道重塑，拮抗组胺及毛果芸香碱对支气管平滑肌的收缩作用[9];金银花、连翘、黄芩均入肺经，具苦寒之性，有清热解毒之效[10]。针对COPD病程长，虚实夹杂的特点，全方重用补虚药[11]，同时与理气药合用，使补而不滞;平喘药与活血药合用，血气同调，祛邪扶正，攻补兼施，使上逆之肺气平复，交通肺肾，临床疗效显著。

综上所述，补肺止咳喘胶囊可以有效改善肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病患者的临床症状和理化指标，值得临床推广应用。

参考文献

[1]中华中医药学会.中医内科常见病诊疗指南 西医疾病部分[M].北京：中国中医药出版社，2008：71，73.

[2]肖秀国.多索茶碱与噻托溴铵粉联合方案治疗慢阻肺的应用与肺功能分析[J].中国医药指南，2019，17（12）：100.

[3]桑义民，宁瑞男，陈雪.百令胶囊联合呼吸康复训练治疗慢阻肺的疗效及对患者血气指标、肺功能的影响[J].中国现代医生，2019，57（10）：28.

[4]马丽佳，徐洪洁，曲妮妮，等.从脾胃论治肺胀[J].中华中医药学刊，2013，31（9）：2033.

[5]董梅，陈炜，张念志，等.温肺化痰方配合督脉火龙灸治疗痰浊蕴肺证肺胀24例临床研究[J].云南中医学院学报，2016，39（4）：51.

[6]赵柏庆，林秀云，尹海燕，等.人参蛤蚧汤合玉屏风散对慢性阻塞性肺病稳定期肺功能探讨[J].光明中医，2015，30（4）：761.

[7]霍会霞，孙慧，张云封，等.中药沉香的药理作用和质量控制研究进展[J].中国医院用药评价与分析，2018，18（2）：152-153.

[8]徐丽华，王海翔，李磊.活血化瘀法治疗慢阻肺病急性加重期的疗效分析[C].北京：中国中西医结合学会，2010：197.

[9]高兴松.喘症患儿采用中药地龙治疗的疗效价值[J].内蒙古中医药，2017，3（5）：85.

[10]谢艳，毕军花，郭云鹏.道地黄芩与非道地黄芩的解毒作用比较研究[J].中医药导报，2015，21（8）：35-37.

[11]张佳佳，黄莉，郭锦晨，等.基于SPSS聚类分析的《冯塘医案》组方用药规律研究[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（43）：284-286.

（收稿日期：2019-07-15） （本文编辑：马竹君）