桉柠蒎肠溶软胶囊联合盐酸氨溴索治疗老年肺炎的临床效果

舒姣洁 刘思伯 刘国梁 周恒杰 葛冬

[摘要]目的 探討桉柠蒎肠溶软胶囊联合盐酸氨溴索治疗老年肺炎的临床效果。方法 选取2015年12月～2017年12月我院收治的50例老年肺炎患者作为研究对象，根据随机数字表法分为对照组（n=25）和研究组（n=25）。对照组给予盐酸氨溴索治疗，研究组在对照组基础上联合使用桉柠蒎肠溶软胶囊，两组均治疗2周。比较两组治疗后的临床疗效、治疗前后临床症状中医证候评分、炎症因子[白介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、巨噬细胞移动抑制因子（MIF）]水平，观察两组治疗期间的不良反应发生情况。结果 研究组治疗后的总有效率为96.00%（24/25），显著高于对照组的76.00%（19/25）（P<0.05）。两组治疗1、2周后的临床症状中医证候评分均较治疗前降低，且研究组低于对照组（P<0.05）。两组治疗后的IL-6、CRP、TNF-α以及MIF水平均较治疗前降低，且研究组低于对照组（P<0.05）。两组治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 桉柠蒎肠溶软胶囊与盐酸氨溴索联合治疗老年肺炎疗效确切，可显著改善患者临床症状，降低炎症因子水平，安全性较好，具有一定的临床应用价值。

[关键词]桉柠蒎肠溶软胶囊;盐酸氨溴索;老年;肺炎;炎症因子

[中图分类号] R563.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）2（c）-0048-04

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of Eucalyptol Limonene and Pinene Enteric Soft Capsules combined with Ambroxol Hydrochloride in the treatment of senile pneumonia. Methods A total of 50 elderly patients with pneumonia admitted to our hospital from December 2015 to December 2017 were selected as the research objects. According to the random number table method， the patients were divided into the control group （n=25） and the study group （n=25）. The control group was treated with Ambroxol Hydrochloride， and the study group was treated with Eucalyptol Limonene and Pinene Enteric Soft Capsules on the basis of the control group. The two groups were treated for 2 weeks. The clinical efficacy of two groups after treatment， TCM syndrome score of clinical symptoms and the level of inflammatory factors （interleukin-6 [IL-6]， C-reactive protein [CRP]， tumor necrosis factor-α [TNF-α] and macrophage migration inhibitory factor [MIF]） of the two groups before and after treatment was compared. The adverse reaction of the two groups during treatment was observed. Results The total effective rate of the study group was 96.00% （24/25）， which was significantly higher than 76.00% （19/25） of the control group （P<0.05）. The TCM syndrome score of clinical symptoms in the two groups after 1， 2 weeks of treatment was lower than that before treatment， and that in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. After treatment， the level of IL-6， CRP， TNF-α and MIF in the two groups was lower than that before treatment， and that in the study group was lower than that in the control group （P<0.05）. There was no significant difference in the total incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion Eucalyptol Limonene and Pinene Enteric Soft Capsules combined with Ambroxol Hydrochloride in the treatment of senile pneumonia has definite curative effect. It can significantly improve the clinical symptoms of patients， reduce the level of inflammatory factors， and has good safety. It has certain clinical application value.

[Key words] Eucalyptol Limonene and Pinene Enteric Soft Capsule; Ambroxol Hydrochloride; Senile; Inflammatory factor

肺炎是指终末气道、肺泡以及肺间质的炎症，是常见的呼吸系统性疾病。该病具有发病迅速、病情进展快等特点，临床主要表现为发热、咳嗽，可伴胸痛或呼吸困难，严重者可引发呼吸衰竭，进而危及患者生命[1]。老年患者因自身功能减退，免疫力降低，其罹患肺炎的发生概率更高。相关流行病学调查显示，老年肺炎的发病率大约是年轻群体的10倍，且50%以上的肺炎患者为老年人[2]。目前，针对老年肺炎患者的治疗主要为药物治疗。盐酸氨溴索是呼吸系统性疾病常用药物，可有效促进痰液排出、溶解分泌物，且存在量效关系，其在肺炎中的药效作用已得到证实[3]。桉柠蒎肠溶软胶囊是黏液溶解性祛痰药，具有抗炎、促进呼吸道腺体分泌等作用[4]。然而关于上述两种药物联合治疗老年肺炎患者能否获得更好的临床效果的研究报道并不多见。鉴于此，本研究通过探讨桉柠蒎肠溶软胶囊与盐酸氨溴索联合治疗老年肺炎患者的临床效果，旨在为临床治疗提供参考，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2015年12月～2017年12月我院收治的50例老年肺炎患者作为研究对象。纳入标准：①所有患者均符合肺炎的诊断标准[5]，并经过CT确诊;②年龄≥60岁;③对本研究使用药物无禁忌证者;④所有患者及家属知情本研究并签署同意书。排除标准：①合并先天性心脏病者;②合并血液系统疾病者;③合并心、肝、肾等脏器功能障碍者;④伴有自身免疫系统疾病或免疫缺陷者;⑤伴有肺部肿瘤、肺结核及支气管扩张者;⑥患有精神疾病不能配合治疗者。根据随机数字表法将患者分为对照组（n=25）和研究组（n=25），两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表1），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准同意。

1.2治疗方法

所有患者入院后均给予常规治疗，包括吸氧、化痰、营养支持等。随后对照组给予盐酸氨溴索（商品名：沐舒坦，上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字 H20030360;规格：2 ml∶15 mg）治疗，30 mg/次，2次/d，溶于100 ml生理盐水，静脉滴注。研究组则在对照组的基础上联合使用桉柠蒎肠溶软胶囊（北京九和药业有限公司，国药准字 H20052401，规格：按桉柠蒎油计0.3 g/粒），1粒/次，3次/d。两组均连续治疗2周。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效评价  临床疗效分为3个等级，具体如下。显效：治疗2周后咳嗽、喘息等临床症状消失，肺部哮鸣音或啰音消失，体温恢复正常，经胸部X线检查发现病灶已被吸收;有效：治療2周后咳嗽、喘息等临床症状基本消失，肺部哮鸣音或啰音基本消失，体温基本恢复正常，经胸部X线检查发现病灶大部分被吸收;无效：治疗2周后症状、体征无改变甚至加重，胸部X线无变化[6]。总有效=显效+有效。

1.3.2中医症候评分  参照《中医病症诊断疗效标准》[7]于治疗前及治疗1、2周后对两组咳嗽、发热、咳痰、喘息等临床症状进行中医证候量化评分，每项分为轻度、中度、重度，对应评分为2、4、6分。每项临床症状评分相加即得总分，分数越高症状越严重。

1.3.3血清炎症因子检测  于治疗前、治疗2周后采集患者清晨空腹静脉血4 ml，3000 r/min离心8 min，有效离心半径6 cm，取上清液待测。采用双抗体酶联免疫吸附法测定所有患者血清白介素-6（IL-6）、C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、巨噬细胞移动抑制因子（MIF）水平，试剂盒来源于上海恒远有限公司，严格遵守试剂盒说明书操作。

1.3.4安全性评价  观察两组治疗期间不良反应发生状况，包括恶心、胸闷、头痛、腹泻等。

1.4统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件分析数据，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验;计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组临床疗效的比较

研究组治疗后的总有效率为96.00%（24/25），显著高于对照组的76.00%（19/25），差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.2两组临床症状中医证候评分的比较

两组治疗前的临床症状中医证候评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗1、2周后的临床症状中医证候评分均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.3两组血清炎症因子水平的比较

两组治疗前的IL-6、CRP、TNF-α以及MIF水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;两组治疗后的IL-6、CRP、TNF-α以及MIF水平均较治疗前降低，且研究组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。

2.4两组治疗期间不良反应发生情况的比较

两组治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

3讨论

随着年龄的增长，老年群体免疫功能低下，肺泡、肺泡管、肺泡囊及呼吸细支气管呈扩张性变化，咳嗽反应能力减弱，成为老年人肺部感染的基础，另由于呼吸功能减弱，增加了误吸的风险，易促使细菌进入下呼吸道从而引发肺炎。与年轻患者比较而言，老年肺炎患者多为重症患者，发病不久即可出现脱水、休克、脓毒症等并发症，严重威胁老年患者生命[8]。既往研究显示，肺炎与IL-6、CRP、TNF-α以及MIF等多种炎症因子关系密切，过度或失控的炎症反应可增加老年肺炎患者的严重性、易感性，继而造成机体损伤[9]，因此，减轻炎症反应是治疗老年肺炎患者中一项重要的抗感染辅助治疗方法。盐酸氨溴索作为一种祛痰药，在改善患者临床症状、缓解病情进展等方面效果良好[10]。桉柠蒎肠溶软胶囊主要成分为桉油精、柠檬烯以及α-蒎烯，具有良好的镇咳、祛痰、消炎作用。目前临床有关上述两种药物联合治疗分泌性中耳炎[11]、慢性阻塞性肺疾病[12]的疗效已得到证实，而关于老年肺炎患者的治疗报道并不多见。

本研究结果显示，研究组治疗后的总有效率显著高于对照组，提示盐酸氨溴索联合桉柠蒎肠溶软胶囊治疗可进一步提高临床效果。两组治疗后的临床症状中医证候评分均降低，且研究组改善优于对照组，提示联合治疗可显著改善患者临床症状。分析其原因，一方面盐酸氨溴索具有调节气道分泌细胞、提高抗生素在支气管分泌物中浓度以及保护患者呼吸系统等作用;另一方面桉柠蒎肠溶软胶囊成分中的桉油精可抗炎、解热、抗菌以及平喘，柠檬烯可镇咳、抗菌、祛痰，α-蒎烯可祛痰、抗真菌。上述3种有效成分定量准确，多种药理发挥协同作用，可显著提高呼吸道黏液清除率，恢复气道的自主防御功能，同时可降低气道的易感性，减少复发率、感染率，有效加速呼吸系统的炎症反应恢复[13-14]。两组患者治疗后的炎症因子水平均降低，且研究组降低程度低于对照组（P<0.05）。IL-6主要由内皮细胞分泌，可引发呼吸道级联反应，致使呼吸道上皮细胞受损。CRP作为一种急性时相反应蛋白，主要由肝细胞分泌，当机体产生炎症反应时，血清中CRP水平会显著提升。TNF-α主要由单核细胞产生，其水平可以反映机体炎症反应情况;而在TNF-α等炎症因子的刺激下，巨噬细胞、腺垂体分泌大量MIF，MIF具有促进炎症因子释放等作用，加重炎症反应，形成恶性循环[15]。桉柠蒎肠溶软胶囊具有较强的广谱抗菌作用，其成分可解除黏液纤毛清除系统障碍，碱化黏液，调整黏液pH值恢复正常，同时发挥β拟交感效应，增强纤毛活动，全面恢复黏液纤毛清除系统，重建防御机制，打破IL-6、TNF-α等多种炎症因子的恶性循环，进一步发挥抗炎作用[16]。两组患者治疗期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），这可能与本研究样本量偏小有关，后续报道将增大样本量，以期提供更为准确的数据参考。

综上所述，桉柠蒎肠溶软胶囊联合盐酸氨溴索治疗老年肺炎效果满意，可显著改善患者临床症状，减轻炎症反应，且不增加不良反应发生率，适合于临床应用推广。

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（收稿日期：2018-12-21  本文编辑：祁海文）