雷帕霉素药物洗脱支架置入对急性ST段抬高型心肌梗死患者心功能及预后探讨

2019-04-10 13:10于涛沈阳急救中心附属医院辽宁沈阳110006
中国医疗器械信息 2019年5期
关键词:雷帕国药准字冠脉

于涛 沈阳急救中心附属医院 (辽宁 沈阳 110006)

内容提要: 目的:探讨雷帕霉素药物洗脱支架(SES)应用于急性ST段抬高型心肌梗死中,对患者心功能和预后的影响。方法:选取医院2017年2月~2018年2月收治的心肌梗死(急性ST段抬高型)患者100例,按照药物洗脱支架(DES)不同分成两组,为佐他莫司药物洗脱支架(ZES)组(49例)与雷帕霉素药物洗脱支架(SES)组(51例),比较两组治疗前后心功能指标、心功能分级与治疗不良反应情况。结果:手术后,两组左房内径(31.71±2.58)mm、(33.28±2.94)mm、心率(69.58±3.57)次/min、(71.26±3.42)次/min、射血分数(45.28±3.52)%、(43.81±3.21)%和NYHA评级差异均不显著(P>0.05);SES组不良心血管事件发生率(13.73%)显著低于ZES组(20.41%),P<0.05。结论:两种DES均在改善急性ST段抬高型心肌梗死患者心功能方面发挥了良好效果,但SES组治疗1年内产生不良心血管事件更少,安全性更高。

药物洗脱支架(Drug-Eluting Stent,DES)是将支架植入冠脉,使涂层药物自然降解,从而达到改善平滑肌增生等效果。佐他莫司药物洗脱支架(Adjuvant Tamoxifen Drug-Eluting Stents,ZES)与雷帕霉素药物洗脱支架(Rapamycin Drug-Eluting Stents,SES)均是临床上治疗急性ST段抬高心肌梗死的常用方法,本研究通过对比两种支架对心功能和预后的影响,将医院临床资料加以整理,报道如下。

1.资料与方法

1.1 临床资料

选择100例2017年2月~2018年2月在医院受诊的急性ST段抬高心肌梗死患者,纳入标准[1]:①经冠脉造影证实为原发、原位心肌梗死,并伴有心电图急性ST段抬高型表现;②患者均为含服硝酸甘油无效者;③患者符合DES治疗指证,对手术有耐受性;④患方签署知情同意书。将符合要求者按照DES方式不同分成两组,即ZES组和SES组。ZES组采取佐他莫司涂层药物洗脱支架,共49例,男27例,女22例,年龄58~73岁,平均(67.41±3.15)岁;SES组使用雷帕霉素涂层药物支架,共51例,男31例,女20例,年龄54~76岁,平均(68.29±4.03)岁,两组临床资料可以比较,无显著差异(P>0.05)。

1.2 方法

入选者均于手术前夜和手术清晨使用阿司匹林(广东九明制药公司;国药准字H44021139;批号:150728、160413):300mg/次,同时在手术清晨加用氯吡格雷(深圳信立泰药业公司;国药准字H20140542;批号:150825、160723):75mg/次。两组在手术前均行冠状动脉造影,确定病灶部位和病情后,使用替罗非班(鲁南贝特制药公司;国药准字H20140225;批号:150924、160617):10μg/kg,冠脉注射,之后以0.15μg/(kg·min)维持。基于此,ZES组手术实施方案为找到心肌梗死动脉,植入适宜尺寸的ZES,将其和血管直径的比例控制在1~1.1以内。SES组使用SES,选择尺寸大小适宜的支架,与血管直径比为1~1.1以内。术后,两组均予以肝素(河北常山生化药业公司;国药准字H20133910;批号:150527、160319):0.3mL/次,2次/d。辅助阿司匹林(药物厂家、国药准字、药量等信息同上),药物持续治疗7d。

1.3 观察指标与判定标准

比较两组手术前和手术7d后心功能NYHA评级、手术前和手术1年后心功能指标及治疗1年后不良心血管事件发生情况。心功能NYHA评级根据美国心脏病学会(1994年)发布的修订方案,按照X射线、心电图、超声心动图等客观依据评价心脏病变程度,分为4级:A级指无心血管疾病,B级指轻度心血管疾病,C级指中度心血管疾病,D级指重度心血管疾病[2]。心功能指标有左心射血分数、心率和左房内径。

1.4 统计学分析

使用统计学软件SPSS 24.0分析数据,计数资料以率(%)表示,使用χ2检验,计量资料以x±s表示,组间和配对比较使用t检验,P<0.05为差异有显著性。

2.结果

2.1 两组心功能NYHA评级与心功能指标变化的比较

手术前,ZES组和SES组心功能指标、NYHA评级差异均不显著(P>0.05),手术后,两组各项心功能指标与NYHA评级均显著变化(P<0.05),组间差异不显著(P>0.05),见表1。

表1.组间心功能指标和NYHA评级变化的比较

2.2 两组不良心血管事件发生情况的比较

手术1年内,ZES组冠脉旁路移植1例,靶血管重建2例,再狭窄2例,支架内血栓3例,恶性心律失常1例,死亡1例,总不良事件发生率为10例(20.41%),SES组靶血管重建1例,死亡2例,冠脉旁路移植1例,再狭窄1例,支架内血栓2例,总不良事件发生率为7例(13.73%),差异显著(P<0.05)。

3.讨论

植入冠状动脉支架应用于多种冠状动脉狭窄病变方面已取得良好效果,尤其在减少心脏事件发生率,促进心肌供血循环,缓解狭窄病情有突出贡献[3]。本研究通过分析SES组和ZES组治疗7d后的心功能NYHA评级、治疗1年后的心功能指标,发现两种治疗方案均具有良好效果,但SES组治疗1年内不良事件更低。说明SES更适用于急性ST段抬高型心肌梗死治疗。这可能是SES为新型免疫抑制剂,属于大环内酯类,具有良好的免疫抑制效应,因而在降低不良事件方面有良好效果。同时,也不排除样本数量较少,结果有一定局限性。

综上所述,SES和ZES均能有效改善心肌梗死(急性ST段抬高型)患者心功能,但SES安全性更高。

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