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越南发布关于热轧型钢的国家技术法规

近日，越南科学技术部发布G/TBT/N/VNM/151 号通报，标题为：关于热轧型钢的国家技术法规草案 QCVN No.xx:2019/BKHCN 。该法规草案的批准日期为：2019 年12 月31 日，生效日期待定。

该技术法规草案规定了国产、进口和市场上流通的热轧型钢的技术要求和管理要求，适用于制造、进口和流通热轧型钢的机构和个人、国家管理机构及其它相关机构和个人。

越南发布食用盐（氯化钠）国家技术法规草案

2019 年11 月19 日，越南农业和农村发展部发布G/TBT/N/VNM/155 号通报，标题为：食用盐（氯化钠）国家技术法规草案。

主要内容包括：

（1）本食用盐（氯化钠）国家技术法规草案规定了食用盐（氯化钠）的技术和管理要求。

（2）本技术法规草案适用于：

——在越南境内制造、加工、交易、出口和进口食用盐的国内和国外组织、个人；

——国家管理机构、有关组织和个人。

（3）规定了组织、个人和管理机构实施组织的责任。

泰国发布玩具安全标准草案 列出八种金属的限量要求

2019 年11 月14 日，泰国工业标准研究院TISI 通过WTO 发布G/TBT/N/THA/560 号通报，发布玩具安全标准草案TIS 685 Part-25XX (20XX)，以替代现有玩具安全标准TIS 685 第1-2540 部分（1997）玩具：第1 部分-一般要求、TIS 685 第1-2540 部分（1997）玩具：第2 部分-包装和标签和TIS 685 第1-2540 部分（1997）玩具：第3 部分-测试和分析方法。

新标准内容主要包括玩具物理和机械性能，易燃性和化学物质的标签规定和要求。此外，新标准还修订了化学安全要求。主要包括：

——替换了将八种金属迁移到三组的两组限制：指画颜料与造型黏土分开并有自己的限制；“纺织品”已包含在“涂料，书写材料，塑料，纸张和纸板”的限制中（参见表1）；

——两类玩具中塑料，涂料和橡胶材料中邻苯二甲酸盐的新要求：玩具中BBP，DBP 和DEHP的总和≤0.1%；可以放在嘴里的三岁以下儿童玩具中BBP，DBP，DEHP，DIDP，DINP 和DNOP的总和≤0.1%。

表1 新标准中八种金属的限量要求

泰国发布工业标准草案—安抚奶嘴

2019 年11 月19 日，泰国工业部工业标准协会(TISI)发布G/TBT/N/THA/562 号通报，标题为：泰国工业标准草案-安抚奶嘴（TIS 1025-25XX（20XX））。

泰国工业标准协会（TISI）提出撤销泰国工业标准草案-安抚奶嘴（TIS 1025 -2534 (1991)），代之以强制标准安抚奶嘴（TIS 1025-25XX（20XX））。本标准规定了儿童用奶瓶奶嘴的要求，包括范围、定义、类型、材料、尺寸、要求、包装、标志和标签、取样以及合格标准和测试。

马来西亚发布2019 年第4 号食品条例修正案

2019 年9 月6 日,马来西亚发布修订《食品条例 1985》第139A 条法规，该法规已于2019 年11 月1 日生效，修订《食品条例1985》第139A 条受管制果冻甜品内容如下：

——将（1）条款中“球形产品或类似球形产品”修改为“球形或非球形产品的横截面”；

——在（2）条款中在“受管制果冻甜品”后添加“含有魔芋或也被称为葡甘露聚糖、konnyaku、konjonac、芋头粉或山药粉”；

——在（2）条款后新增（3）在受管制果冻甜品包装标签的主显示板面上标注“注意：可能造成窒息危险”。

菲律宾拟修订和更新食品生产要求和程序指南

2019 年12 月12 日，菲律宾卫生部（下称菲律宾FDA）发布草案文件，拟修订和更新第2016-0003 号行政命令《食品药品监督管理局统一许可要求和程序指南》，正式向公众征求意见，意见反馈截止日期暂未明确。

1 涉及的产品类别和主管机构

按照菲律宾R.A.3720《食品、药品和器械和化妆品法》授权菲律宾FDA 向所有从事与卫生产品（health products）有关的业务和运营主管机构。卫生产品在R.A.9711《食品药品管理局法2009》中的定义范围包括：加工食品，食品补充剂，食品添加剂和配料、药物或药品、化妆品、医疗和卫生相关设备，家用有害物质，包括城市农药，香烟，玩具和育儿用品，以及卫生部及菲律宾FDA 为保护公众健康和安全而确定的其他产品。其中，有关食品类别下的卫生产品由菲律宾FDA下属的食品和法规研究中心负责提供技术支持。本次修订不涉及餐饮场所、学校食堂、超市等。

2 统一定义术语

为统一标准，该草案结合R.A.9711 及其他相关法律法规中的定义内容，明确定义了初始申请或原始申请、授权人、有资格的人员、风险管理计划等术语。

3 主要变更

3.1 进一步明确产品市场准入的要求

在现行指导的基础上进一步明确：所有从事有关卫生产品的业务或经营的公共或私人实体，在从事生产、进口、出口、销售、供销（offering for sale）、分销、转让、非消费者使用、促销、广告或赞助活动之前，应首先获得FDA 颁发的经营许可（License to Operate，简称LTO）以及产品的市场授权，即产品注册证书（Certificate of Product Registration，简称CPR）和产品通知证书（Certificate of Product Notification，简称CPN）。

3.2 引入政府服务便利化法规要求，要求FDA 建立在线LTO 应用程序

R.A.11032 及其执行规则和条例的所有规定均应适用于本命令的执行。菲律宾FDA 必须在其网站上建立在线LTO应用程序，并对应用程序进行跟踪并发布有关如何使用在线e-LTO系统的指南。要求FDA 应建立一个申请人可在自己办公室或家中方便打印LTO 的系统，如果不能实现，则按照申请表中的指示要求，将LTO 快递发送到所有者、总裁、首席执行官、总经理或正式授权人员的地址。

3.3 明确许可检查的时机和范围

除加工企业或机构外，所有企业在获得许可证前，均无须进行预先检查，检验应在许可后进行。

所有作为制造商申请LTO 的加工商、加工厂和机构都必须接受区域监管业务办公室的许可前检查，该检查应与中心的文件审查同时进行。区域监管业务办公室应将合规证书（Certificate of Compliance，简称COC）转交相关中心签发LTO。

3.4 明确菲律宾FDA 对企业的过程监管手段和处置要求

该草案明确规定菲律宾FDA 的监管检查手段：菲律宾 FDA 应有权在营业时间内进入任何FDA许可的机构进行例行或抽检检查。被许可机构有责任立即从市场上召回、撤回或移除被FDA 禁止或宣布为有害、不安全或危险的卫生产品，或发现对公共卫生构成紧迫性危害。

3.5 进一步细化了LTO 的申请和过程

针对首次申请、更新、变更LTO 过程分别详细介绍了基本要求和处置过程及进行针对性说明。

3.6 本命令的强制性审核周期从2 年变更为3 年

菲律宾FDA 在实施3 年后，应对此行政命令进行审查。

菲律宾修订甜味饮料标签标识要求

近日，菲律宾卫生部发布第2014-0030-A 号行政命令，修订菲律宾有关预包装食品的标识规则，在原第2014-0030 号行政命令的基础上增编了有关甜味饮料的相关内容，是对菲律宾有关《预包装食品标识管理条例》的进一步修订。该行政命令于2019 年12 月24 日正式生效。菲律宾有关预包装食品标签标识的规章制度将需要同时关注3 个法规，分别是：卫生部第A.O.No.88-B s.1984 号、第2014-0030 号和第2014-0030-A 号行政命令。

此次行政命令重申了在配料表中注明甜味剂种类的要求，并规定粉末状甜味饮料应强制声明产品的单位容积含量，从而指导制造商（包括重新包装商和委托加工商）、分销商（进口商、批发商）和贸易商。主要修订内容包括：

1 明确命令相关术语定义

该命令规定了高热量甜味剂、经销商/进口商/出口商、分销商/批发商、果葡糖浆、标签、标识、制造商、无热量甜味剂（Non-caloric sweetener）、甜味饮料（Sweetened Beverages）、甜味剂、贸易商的描述性定义或其对应的具体类别。

其中对甜味饮料是指按照菲律宾FDA 标准要求预先包装和密封的任何成分（液体、粉末或浓缩物）的非酒精饮料，包含添加高热量和/或无热量的饮料，以及由FDA 采纳的食品法典食品分类系统（Codex Stan 192-1995，Rev 2017 或最新）中的食品分类系统中所述，包括但不限于：甜果汁饮料；甜味茶；所有的碳酸饮料；调味水（Flavored water）；能量和运动饮料；不属于牛奶、果汁、茶和咖啡的其他粉状饮料；谷物和谷物饮料以及其他含添加糖的非酒精饮料。

2 增加的具体标识要求

根据第2014-0030 号行政命令第VI 节的其他要求，增加第5 项内容：甜味饮料，具体包括2项内容：

——在标签上注明甜味剂的种类，例如：果葡糖浆、葡萄糖、蔗糖、三氯蔗糖、阿斯巴甜等。这也符合VI.A.强制性标签信息第3 项下的完整成分清单的强制性声明，包括常见名称和食品添加剂的功能类别；

——对于粉末状甜味饮料，需在每个包装或储存单元（SKU）（净重/净体积）上清晰描述产品的升数。该信息与如何制备产品的说明有关，因此应在使用说明/说明下进行印刷。示例：该包重5L。

3 过渡期说明

允许所有已获批产品注册证书（CPR）的粉末状甜味饮料在2019 年12 月31 日之前使用旧标签。自2019 年12 月1 日起提交的CPR 申请（初始和修订）应遵守本命令相关要求。