温阳通络法治疗老年皮肤瘙痒症临床观察

李佳凝 ，李艺濛，高云逸 ，张占军 ，宋坪

（1.华北理工大学中医学院，河北唐山063210；2.中国中医科学院广安门医院，北京100053；3.北京师范大学，北京100875）

老年皮肤瘙痒症是一种常见的只有皮肤瘙痒而无原发损害的皮肤病，严重影响老年患者生活质量。本病呈慢性病程，缠绵难愈，反复发作，床治愈有一定难度。有研究表明，该病是老年人最常见的瘙痒性疾病，发病率达40.7%[1]。通过前期调查发现，有相当一部分老年皮肤瘙痒症患者伴有阳虚表现，结合病络学说，笔者认为阳虚络阻可能是老年皮肤瘙痒症的主要病机，当以温阳通络法治疗本病。因此，自拟温阳通络方，与皮肤病血毒丸对照，以期客观评价温阳通络法治疗老年皮肤瘙痒症的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

1.1.1 临床资料 60例入选患者均来自2015年1月—2015年4月就诊于中国中医科学院广安门医院皮肤科的皮肤瘙痒症患者。所有患者均按照初诊顺序随机分为治疗组与对照组。治疗组30例，男21例，女 9 例；年龄 51～75岁，平均（65.23±6.56）岁；病程 1个月～10年，平均（47.87±37.28）个月。对照组30例，男19例，女11例；年龄51～75岁，平均（62.33±5.90）岁，病程 0.5个月～40年，平均（48.28±86.64）个月。2组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.1.2 诊断标准 ①西医诊断标准：参照《临床皮肤病学》[2]诊断标准：年龄50～75岁，阵发性皮肤瘙痒，皮肤无原发损害，皮肤因瘙痒而见抓痕、结痂、苔藓样变及色素沉着，情绪、饮食及外界刺激可诱发或加重病情；②中医诊断标准：参照《中医外科学》[3]、《中医诊断学》[4]、《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]，并参考相关文献，制定中医诊断标准：皮肤瘙痒、干燥，抓后可有少量脱屑，遇风加重，得温则减，日久局部苔藓样变，伴腰膝酸软、畏寒肢冷、夜尿频多、腹胀便溏，苔白、脉沉迟或沉细。

1.1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准，年龄50～75岁；②近2周内未系统内服或外用治疗本病的药物；③患者签署知情同意书。

1.1.4 排除标准 ①对试验药物成分有过敏者；②合并有严重心血管疾病、脑血管疾病、糖尿病、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，以及能够引起皮肤瘙痒的内科疾病者；③精神病患者；④合并其他瘙痒性皮肤病患者。

1.2 治疗方法 治疗组口服自拟温阳通络颗粒，药物组成为：干姜、炙甘草、黄柏、砂仁等，由四川新绿药业科技发展股份有限公司生产，颗粒制剂每盒7格，温开水冲服，1格/次，2次/d。对照组口服皮肤病血毒丸，由北京同仁堂制药有限公司同仁堂制药厂生产（国药准字 Z11020834），20粒/次，2次/d。2组均联合外用我院制剂室提供的硅霜乳剂，于皮肤干燥部位薄涂一层即可，1次/d。2组均以4周为1个疗程，疗程结束后，进行疗效判定。用药同时嘱患者注意日常护理，忌饮酒、浓茶及辛辣、海鲜等刺激性食物，尽量避免搔抓刺激或热水烫洗，不用碱性肥皂洗浴，内衣选全棉织品。

1.3 观测指标及判定标准

1.3.1 观测指标 2组患者分别于治疗前、治疗后2周及治疗后4周，记录皮肤瘙痒情况（瘙痒程度、部位和频率）、皮损表现（干燥程度、鳞屑、角化、皲裂），并依照严重程度，分别按4级评分法以0～3评分，各症状评分之和，即为症状评分。治疗组分别于治疗前后检测肝、肾功能及血、尿常规，2组患者随时记录可能出现的不良反应。

1.3.2 疗效判定标准 目前国内外无统一的老年皮肤瘙痒症的症状体征评分标准，参照中华人民共和国卫生部制定发布《中药新药临床研究指导原则（第3辑）》中治疗风瘙痒的疗效判定标准以及相关文献报道[6-8]，制定临床疗效判定标准：痊愈为瘙痒完全消失，皮损基本消退，疗效指数≥95%；显效为瘙痒明显减轻，皮损明显改善，70%≤疗效指数＜95%；好转为瘙痒减轻，皮损有所改善，30%≤疗效指数＜70%；无效为瘙痒及皮损情况无变化，疗效指数＜30%。

依据尼莫地平法，疗效指数计算公式为：（治疗前总积分-治疗后总积分）/治疗前总积分×100%。

1.4 统计学方法 应用SPSS 16.0分析软件对各项资料进行统计分析，数值变量资料以均数±标准差（±s）表示，分类变量资料以百分比表示，计数资料釆用χ2检验，等级资料采用Wilcoxon秩和检验，计量资料采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效比较 治疗组30例患者中，临床痊愈1例，显效14例，好转12例，无效3例，总有效率90%；对照组30例患者中，显效5例，好转10例，无效15例，总有效率50%。2组之间等级疗效比较，经 Wilcoxon 秩和检验，Z=-3.561，P=0.000，P＜0.01，差异有统计学意义，治疗组明显优于对照组，见表1。

2.2 症状积分比较

2.2.1 皮肤瘙痒总积分比较 治疗组和对照组在用药2周后，皮肤瘙痒总分（瘙痒程度、部位和频率）均比治疗前降低，差异有统计学意义（P=0.011，P=0.014）；在用药4周后，皮肤瘙痒总分与治疗前相比，差异均有统计学意义（P=0.000，P=0.000）；在停药2周后，治疗组皮肤瘙痒总分与治疗前相比，差异有统计学意义（P=0.041），对照组皮肤瘙痒总分与治疗前相比，差异无统计学意义（P=0.059），见表2。

表2 2组患者治疗过程中的皮肤瘙痒总分评分比较 （±s）

表2 2组患者治疗过程中的皮肤瘙痒总分评分比较 （±s）

注：与治疗前比较，#P＜0.05；治疗 4 周后与对照组相比，**P＜0.01。

组别 n 治疗前 治疗后 停药2周2周 4周治疗组 30 7.33±2.20 4.47±1.11#2.70±0.99**# 3.80±0.96#对照组 30 6.70±1.82 5.03±2.11#4.17±1.46# 4.40±2.53

组间比较显示，2组治疗前、治疗2周后及停药2周后，皮肤瘙痒总分均无统计学意义（P=0.230，P=0.198，P=0.229）；治疗4周后，治疗组皮肤瘙痒总分低于对照组，差异有统计学意义（P=0.000）。

2.2.2 皮损表现总积分比较 治疗组和对照组在治疗2周后、治疗4周后及停药2周后，皮损表现总分（干燥程度、鳞屑、角化、皲裂）与治疗前相比，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表3。

表3 2组患者治疗过程中的皮损表现总分评分比较 （±s）

表3 2组患者治疗过程中的皮损表现总分评分比较 （±s）

注：与治疗前比较，#P=0.000，##P=0.001。

组别 n 治疗前 治疗后 停药2周2周 4周治疗组 30 3.67±1.88 2.07±1.41# 1.03±1.13# 2.47±1.20#对照组 30 3.90±2.31 2.80±2.16# 1.43±1.55# 2.90±2.17##P 0.670 0.125 0.258 0.342

组间比较，治疗组和对照组在治疗2周后、治疗4周后及停药2周后，皮损表现总分差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.3 不良反应 治疗期间，治疗组1例患者用药后出现胃痛，嘱饭后服药后得到缓解；对照组1例患者出现胸痛，2例患者出现腹部湿疹样丘疹伴刺痛感，减少药量后症状消失。治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能检测结果均在临床正常范围内。

3 讨论

老年皮肤瘙痒症，属于中医“风瘙痒”、“血风疮”等范畴，有研究表明，其患病率随年龄增长而增加[9]，临床上多采用抗组胺药、补充维生素、性激素等药物和各种外用疗法，目前尚无满意临床疗效。

中医药大大丰富了该病的治疗方法，但缺乏统一的证候分型和治疗标准。目前医家多从“阴虚”及“热盛”论治，认为该病与风热血热、湿热内蕴、血虚肝旺等相关[8，10-12]，治疗以疏风清热、养血平肝、清热解毒为法，但仍有部分患者疗效不佳。笔者从八纲辨证中的阴阳辨证角度，对100例老年皮肤瘙痒症患者的中医临床证候特征的分布规律进行了调查，结果提示阳虚型患者占66%。基于王永炎等[13]提出的病络学说，笔者认为，对于伴有皮肤干燥、夜尿频多、腹胀便溏、舌暗苔白、脉沉等表现的阳虚型老年患者，其皮肤瘙痒的根本为阳气亏虚，痰、湿、瘀、毒等病理因素蕴结体内，引起络脉瘀阻不通，络虚不荣，肌肤失养而发病。其治疗根本在于温阳通络，使阳气有所化生，络脉调畅通达，皮肤得以滋养。

治疗组温阳通络方由“封髓丹”加减化裁而来，封髓丹载于明代《奇效良方》，凡阳虚或虚阳上浮的病症均可应用。封髓丹中黄柏为君药，坚肾清火，调和水火之枢；砂仁辛温，醒脾调胃，润肾燥，引诸药归宿丹田；佐以炙甘草健脾益气，调和上下，补三焦元气而散表寒，又能使真火伏藏。炙甘草与砂仁相配，祛黄柏之寒而存其沉降；黄柏之苦合甘草之甘，苦甘能化阴；砂仁之辛合甘草之甘，辛甘能化阳。在原方基础上，加上川芎活血行气通络，祛风止痛；干姜、肉桂，培补元阳，益气温中；黄连、苦参与黄柏共奏清热燥湿、杀虫止痒之效；黄连泻心，肉桂温肾，共用可交通心肾。全方寒热共用、阴阳互济，共奏温阳通络止痒之效。

由于目前尚无采用温阳通络法治疗本病的报道，对照药物选择成为难点。经过专家组讨论，采用皮肤病血毒丸作为对照药物。皮肤病血毒丸是我国近代名医施今墨的经验方，具活血清热、凉血消瘀、祛风止痒、除湿解毒等多种功效。现代药理学研究表明，皮肤病血毒丸具有抗炎、抗瘙痒和抑菌的作用，广泛用于多种皮肤病的治疗[14]。

本项研究结果显示，经过4周治疗，温阳通络组总有效率可达90.0%，明显优于对照组。治疗2周及治疗4周后，患者皮肤瘙痒、皮损表现均较治疗前有明显降低。停药2周后随访，皮肤瘙痒情况和皮损表现积分仍比治疗前降低，差异有统计学意义（P＜0.05）。在治疗过程中，患者未见明显不良反应。提示采用温阳通络法治疗老年皮肤瘙痒症，有较好临床疗效，为该病的临床治疗提供了新的思路。然而本项研究仅为小样本临床探讨，其确切疗效仍需多中心、大样本临床研究证实。