消斑敷剂治疗血瘀证银屑病60例疗效观察

刘久利 ，钱佳丽 ，马腾飞 ，何静岩 ，李冠汝 ，孙丽蕴

（1.北京中医医院顺义医院，北京101300；2.首都医科大学附属北京中医医院，北京100010）

银屑病是皮肤科临床的常见病及多发病，具有病程长、易反复发作等特点，致病机制复杂，顽固难愈，严重影响患者的身心健康。其在世界范围内发病率为约为1%～3%[1]，男性患病率略高于女性。近代中医多将其分为血热证、血瘀证、血燥证进行论治，其中血瘀证较其他证型更为顽固，治疗棘手。由于长期患病，有些患者拒绝口服药物治疗，针对这一现象，笔者临床采取中医特色外治法治疗银屑病血瘀证，取得满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 所有病例均为来自我院皮肤科门诊2018年1月—6月就诊的寻常型银屑病血瘀证患者，采用随机数字表法随机分为2组，各30例。治疗组男13例，女17例，年龄26～61岁，平均（35.26±12.23）岁，病程 6个月～30年，平均（9.35±2.69）年；对照组男18例，女12例，年龄21～65岁，平均（37.12±11.38）岁，病程7个月～28年，平均（10.13±2.48）年。2组患者在性别、年龄、病程方面差异均无统计学意义（P＞0.05），有可比性。

1.2 诊断标准 西医诊断标准参照赵辨《临床皮肤病学》[2]制定，中医辨证分型标准参照《中药新药临床研究指导原则》中血瘀证的诊断标准制定[3]。

1.3 纳入标准 ①18～65周岁门诊的血瘀证寻常型银屑病患者；②皮损呈斑块状超过1个月不消退者；③皮疹面积BSA 10%～30%；④签署知情同意书者。

1.4 排除标准 ①感染、妊娠、外伤等应激状态者；②合并严重原发性疾病及精神病患者；③曾经有对本研究中任何一种中药过敏者。

1.5 干预措施 治疗组：采用超声导入仪将“消斑敷剂”导入皮损，药物组成：当归、紫草、赤芍、鸡血藤、鬼箭羽、白鲜皮、土茯苓各20 g（广东一方颗粒剂），将以上药物配成药液，浸入棉片，把浸有药液的棉片置于皮损，然后连接电极进行导入治疗，30 min/次，3次/周。对照组外用卡泊三醇乳膏，1次/d。疗程4周。

1.6 观察指标 主要结局指标：银屑病皮损面积和严重程度指数（PASI）评分。次要结局指标：瘙痒指数评分、中医证候评分、皮肤病生活质量评分。治疗前和治疗4周后各评价1次。

1.7 疗效判定 以PASI评分变化来判断疗效，分4级判定。计算公式（尼莫地平法）为：PASI评分=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。临床痊愈：PASI评分≥95%。显效：PASI评分下降60%～89%。好转：PASI评分下降30%～59%。无效：PASI评分＜30%。有效率=（痊愈例数+显效例数+好转例数）/总病例数×100%。

1.8 统计学方法 用SPSS 20.0统计软件进行统计分析。基线资料符合正态分布采用t检验或方差分析进行检验，非正态分布采用非参数检验。计量资料以均数±标准差（±s）形式表示。对于符合正态分布的数据，2组治疗前后疗效评价指标采用配对样本t检验；组间对比采用独立样本t检验。不符合正态分布的数据采用非参数检验。临床总疗效比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床总疗效评定 见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 例

2.2 PASI评分 见表2。

表2 2组PASI评分比较

2.3 中医证候评分 见表3。

表3 2组中医证候评分比较

2.4 瘙痒指数评分 见表4。

表4 2组瘙痒指数评分比较

2.5 皮肤病生活质量指数评分（DLQI） 见表5。

表5 2组皮肤病DLQI比较

2.6 安全性观察 2组治疗后均未发现不良反应，肝肾功及血常规未见明显异常。

3 讨论

银屑病是一种以红斑基础上银白色鳞屑为主要表现的慢性炎症性皮肤病，易诊难治，反复发作，病情顽固。其病因及发病机制至今尚未阐明，认为该病具有多基因遗传背景，与免疫因素、感染因素、细胞增殖与凋亡、神经精神因素、环境等多方面因素有关[2]。西医局部用药有维甲酸、维生素D3衍生物、皮质类固醇激素等，系统治疗主要使用抗生素、免疫制剂、维A酸类、糖皮质激素、生物制剂等，虽然能够暂时控制病情，提高患者生活质量，但是停药易复发、价格较贵，患者经济负担重。

现代中医对本病治疗多从血论治[4]，分为血热证、血燥证、血瘀证，初期多为血热证，后期可转化为血燥证和血瘀证，其中血瘀证相当于静止期、斑块型，禤国维教授认为血瘀证贯穿银屑病始终[5]，更为顽固难愈，病程日久，很大一部分患者不愿口服药物治疗，因此，笔者临床不断探索银屑病血瘀证的中医特色外治疗法，经过长期临床验证，发现“消斑敷剂”定向透药法有较好的效果。

“消斑敷剂”定向透药法是我科治疗银屑病的中医特色外治疗法，通过超声导入仪使药液活化并促进其经皮透入，产生药能和热能的双重治疗作用，加强药物经皮损的渗透作用，并可使药物弥散，直达病所，进一步提升其临床疗效。“消斑敷剂”由当归、赤芍、鸡血藤、紫草、鬼箭羽、白鲜皮、土茯苓等药物组成，其中当归辛香而润，香则走脾，润则补血，故能透入中焦营气之分，而为补营之圣药；赤芍味苦，性微寒，功擅清热凉血、祛瘀止痛，皮肤科临床多用于血热、血瘀之证；鸡血藤苦甘性温，既能活血，又能补血，且有舒筋活络之功；紫草甘寒，归心肝经，有清润凉血及活血功效，可解血分热毒；鬼箭羽、土茯苓清热解毒；白鲜皮味苦，性寒，既可清热解毒，又能除湿止痒，为治疗皮肤病之要药；诸药合用，共奏养血活血、解毒散瘀之效，促进银屑病皮疹消退、疾病向愈。

笔者临床研究表明，治疗组和对照组经过4周治疗后，总有效率分别为90%、66.67%，P＜0.05，差异有统计学意义；治疗后，2组患者PASI评分、瘙痒评分、DLQI评分比较，治疗组均低于对照组，而中医证候评分则差异无统计学意义；说明消斑敷剂定向透药法治疗银屑病血瘀证疗效肯定，能改善银屑病红斑、鳞屑、浸润、面积、瘙痒，提高生活质量，而对中医证候的改善无明显优势，因为中医证候的形成是一个长期的过程，其改善需要内服外用综合治疗。综上，消斑敷剂定向透药法治疗血瘀证银屑病安全有效，值得基层临床推广应用。