宫颈COOK球囊对足月孕妇促宫颈成熟和分娩结局的影响

张海燕，陈 怡

(温岭市第一人民医院 妇产科，浙江 台州 317500)

足月引产术是我国产科在临床上常用的一种的干预手段，孕妇在怀孕至28～32周足月后，自主宫缩出现前，利用机械扩张或药物等方式刺激子宫收缩，达到阴道分娩。足月引产术中宫颈成熟度是重要决定条件之一，若引产指征已出现时，孕妇的宫颈尚未成熟，常需予以药物或机械扩张等方式促宫颈成熟以提高引产成功率。促宫颈成熟球囊(Cool medical’s cervical ripening balloon，COOK 球囊)是一种新型的机械扩张引产器械，作为促宫颈成熟方法，逐渐在临床广泛应用[1]。本研究对本院有引产指征的孕妇应用COOK球囊，以进一步观察其对宫颈成熟的影响，并评估其分娩结局。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2016年3月—2017年8月本院有引产指征的孕妇116例，均为胎头位、胎膜完整、胎儿宫内情况良好、宫颈Bishop评分≤5分；排除遗传性疾病、多胎妊娠，有阴道分娩禁忌证、胎儿先天畸形、骨软产道异常及头盆不称等；随机分为对照组和研究组各58例。对照组年龄26.14±5.29岁，孕周39.19±1.81周，给予以普贝生栓剂；研究组26.28±5.42岁，孕周39.07±1.90周，应用COOK球囊促进宫颈成熟；两组患者年龄、孕周比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。本研究经本院伦理委员会审核批准，患者或家属均知情同意。

1.2 治疗 对照组孕妇予以普贝生栓剂(地诺前列酮栓，10 mg，英国cts公司，批准文号：注册证号H20040368)，孕妇排空膀胱，常规消毒外阴部，将栓剂置于阴道后穹窿部，并旋转使其横置于穹窿深部，在阴道外留终止带约2～3 cm。放置 12 h取出同时行宫颈评分。研究组孕妇使用COOK球囊促使宫颈成熟，取膀胱截石位，阴道窥器充分暴露宫颈，将双球囊远端在宫颈部放入，向前进行推送，通过宫颈管进入宫颈中，向子宫球囊里注入30～40 mL生理盐水，子宫球囊扩张时回拉器械于宫颈口外，注入阴道球囊生理盐水20 mL，固定双球囊在宫颈两侧，确认两个球囊位于宫颈的内外，取出阴道窥器，继续向双球囊注入生理盐水增加至约80 mL，关注产妇不适状况，固定导管于产妇大腿内侧[2-3]。普贝生引产或球囊引产12 h后如果没临产，加用缩宫素进行引产，或进行人工破膜引产。

1.3 观察指标 两组均由同一组医师检查，两组在应用普贝生或COOK球囊放置12 h，行宫颈Bishop评分，评价治疗前及12 h后宫颈成熟度。并评估临床疗效[4]，显效：自然阴道分娩，或分娩未结束但宫口开大不低于2 cm，或宫颈Bishop评分升高≥3分；有效：宫颈Bishop评分升高2～3分；无效：Bishop评分升高<2 分。

比较两组引产成功率(48h内临产为引产成功)、剖宫产率，总产程时间及产妇不良反应，包括：宫颈裂伤、产后24 h出血量、阴道血肿、产后出血(产后24 h内出血总量≥500 mL)发生率、围生儿结局，包括胎儿窘迫、新生儿窒息、新生儿体重及1minApgar评分等。

1.4 统计学处理 采用SPSS13.0统计软件，计数资料比较用χ2检验，计量资料采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 孕产妇情况 治疗后12 h，研究组宫颈Bishop评分(8.39±0.58 分)高于对照组(8.01±0.62 分)，差异有统计学意义(t=9.159，P=0.042)；两组临床疗效和引产、剖宫产情况见表1。研究组治疗至分娩时间、总产程、产后24 h出血量和不良反应发生率均低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；研究组宫内或产褥感染率(6.90%)与对照组(1.72%)比较，差异无统计学意义(χ2=1.875，P=0.140)。

表1 两组孕产妇临床疗效及剖宫产结果

2.2 两组胎儿情况比较 研究组胎儿窘迫、新生儿窒息发生率、1minApgar评分均高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组新生儿体重比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组胎儿情况比较

3 讨论

目前我国剖宫产率居高不下，尤其是在有终止妊娠指征但宫颈不成熟的孕妇中剖宫产占多数。对有终止妊娠指征且无分娩禁忌的孕妇采用安全、有效的引产方法是处理临床高危妊娠的重要手段。引产与产妇宫颈成熟度密切相关，足月妊娠引产临床中多数孕妇宫颈条件不成熟，需要催产素、缩宫素或机械干预促进宫颈成熟，以降低剖宫产率[5]。但有研究认为[6]，单纯采用药物不能有效促进宫颈成熟，引产效果不理想。机械方法促进宫颈成熟，如宫颈扩张球囊、低位水囊和Foleys导管等越来越多应用于临床，成为临床促进产妇宫颈成熟的重要手段，也是临床研究的热点[7]。

本次研究结果显示，应用COOK 球囊能够在较短时间内促进足月孕妇宫颈成熟，缩短产程，降低剖宫产率，降低产妇不良结局。宫颈成熟度直接影响孕妇生产结局。普贝生为前列素E2缓释剂，通过控释系统以每小时0.3 mg的速度恒速释放前列腺素E2，激活内源性前列腺素产生，促宫颈成熟[8]。COOK球囊包括双球囊，前端是子宫球囊、后端是阴道球囊，双球囊扩张直接作用于宫颈，刺激宫颈管，促进内源性前列腺素的分泌与释放；于催产素比较，COOK球囊对宫颈的机械压力分布均匀、作用力持久有效，能够稳定、温和刺激宫颈口，使宫颈扩张，促进前列腺素E的分泌和释放，诱发宫缩，软化宫颈、加快宫颈成熟[9]；COOK球囊近宫颈内口的远端球囊能够促使蜕膜分离，诱发宫缩并促进宫颈成熟；与前列腺素制剂相比，球囊引产具有良好的变形性、弹性及张力，不会产生过强或过频的宫缩。COOK 球囊应用过程中不需要持续检测胎心，孕妇行动不受限制，有利于产程的加速[10-11]。本次研究发现两组宫内或产褥感染比较，无显著差异，但出现增加趋势，提示宫颈COOK球囊增加了宫内或产褥感染的可能，临床应用宫颈COOK球囊时应注意规范性及无菌操作，减少感染的发生。

综上所述，应用COOK 球囊能够在较短时间内促进足月孕妇宫颈成熟，降低剖宫产率及不良反应发生率，改善母婴结局。