生姜泻心汤治疗寒热错杂型功能性消化不良的临床疗效▲

梁艺钟 李 健 林德荣 郭绍举

(1 广州中医药大学第四临床医学院，广东省广州市 510000，电子邮箱：411621257@qq.com；2 广东省深圳市中医院脾胃病科，深圳市 518000)

功能性消化不良(functional dyspepsia，FD)是指具有上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等不适症状，经检查排除引起上述症状的器质性疾病的一组临床综合征。FD是临床上最常见的一种功能性胃肠病，具有病程长、易反复的特点，患者需反复就医，生活质量受到严重影响[1-2]。有学者发现中医药治疗FD的临床疗效好[3]。生姜泻心汤是伤寒论名方，用于治疗“伤寒汗出，解之后，胃中不和心下痞硬，干噫食臭，胁下有水气，腹中雷鸣下痢者”，主要功效为升清降浊、调和脾胃。笔者采用生姜泻心汤加减治疗寒热错杂型FD取得较好临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择2017年10月至2018年2月在深圳市中医院门诊就诊的80例寒热错杂型FD患者为研究对象。纳入标准：(1)胃泌素及胃动素《中国功能性消化不良专家共识意见(2015年，上海)》[4]中FD的诊断标准。(2)符合《中药新药临床研究指导原则》[5]中脾胃寒热错杂型痞满症的诊断标准。主症：① 胃脘痞满，遇冷加重；② 口干或口苦。次症：① 纳呆；② 嘈杂；③ 恶心或呕吐；④ 肠鸣；⑤ 便溏。舌脉：① 舌淡，苔黄；② 脉弦细滑。证候诊断：符合主症2项，加次症2项，结合舌脉，即可诊断。(3)年龄18～75岁。排除标准：合并消化系统其他疾病；存在造血系统疾病或肿瘤；存在影响胃肠动力的全身疾病；有对本试验所用药物过敏的病史；同时参加其他临床试验；孕妇或哺乳期妇女。按随机数字表法将80例患者分为治疗组和对照组，每组40例。对照组中，男25例，女15例，年龄35～60(47.95±7.01)岁；病程1～5(3.07±1.14)年。治疗组中，男23例，女17例，年龄40～63(50.24±7.92)岁；病程1～5(3.29±2.01)年。两组患者年龄、性别、病程比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，具有可比性。所有患者均知情同意并签署同意书。本研究通过深圳市中医院伦理委员会审查。

1.2 治疗方法 (1)治疗组给予生姜泻心汤加减治疗。生姜泻心汤基础方：法半夏10 g，生姜12 g，干姜10 g，黄芩10 g，黄连6 g，党参15 g，大枣10 g，白芍20 g，炙甘草10 g。饮食积滞者合用焦山楂、建曲、炒莱菔子以消积导滞；反酸、烧心明显者加煅瓦楞子、乌贼骨以制酸；两胁窜痛、烦躁易怒者加柴胡、香附以疏肝清热。1剂/d，水煎取汁150 ml分2次温服。(2)对照组给予枸橼酸莫沙必利分散片(成都康弘药业集团生产)5 mg/次，3次/d。两组疗程均为4周。

1.3 观察指标 (1)治疗前、治疗后4周中医症状评分：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中胃痞满症症状分级量化表进行评定，其中主症包括胃脘痞满且遇冷加重、口干口苦，次症包括纳呆、嘈杂、恶心或呕吐、肠鸣、便溏。按照严重程度不同分级评分：0级0分，Ⅰ级2分，Ⅱ级4分，Ⅲ级6分。舌脉具体描述不计分。(2)治疗前、治疗后4周胃泌素和胃动素水平：抽取患者空腹静脉血，应用酶联免疫吸附测定法检测血清胃泌素及胃动素水平。

1.4 疗效评价标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[5]中胃痞满症的中医证候疗效评定标准进行评定。(1)治愈：临床症状体征消失或基本消失，证候积分减少>95%；(2)显效：临床症状体征明显改善，证候积分减少71%～95%；(3)有效：临床症状体征好转，证候积分减少30%～70%；(4)无效：临床症状体征均无明显改善甚或加重，证候积分减少<30%。

1.5 统计学分析 应用SPSS 20.0软件进行统计学分析。计量资料以(x±s)表示，比较采用t检验；计数资料以例数(百分比)表示，比较采用χ2检验或秩和检验。以P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组疗效比较 治疗后4周，治疗组疗效优于对照组(u=2.923，P=0.003)，见表1。

表1 两组疗效比较[n(%)]

2.2 两组治疗前后症状积分比较 治疗前，两组中医证候单项症状积分及总积分比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)。治疗后，两组其他症状积分及症状总积分均低于治疗前，除肠鸣外，治疗组各症状积分及总积分低于对照组(均P<0.05)。见表2。

表2 两组治疗前后中医症状评分比较(x±s，分)

续表2

组别n嘈杂治疗前治疗后t值P值恶心或呕吐治疗前治疗后t值P值治疗组404.09±1.361.02±0.4113.669<0.0014.14±1.221.09±0.3815.096<0.001对照组403.74±1.211.21±0.5112.186<0.0014.18±1.371.35±0.6811.702<0.001 t值1.1611.8360.1382.111P值0.1250.0350.4450.019

组别n肠鸣治疗前治疗后t值P值便溏治疗前治疗后t值P值治疗组404.13±1.521.26±0.4111.530<0.0014.16±1.541.21±0.4211.688<0.001对照组404.21±1.451.35±0.5211.742<0.0014.28±1.231.45±0.5113.442<0.001 t值0.2300.8600.3742.297P值0.4090.1960.3550.012

2.3 两组治疗前后胃泌素及胃动素水平比较 治疗前，两组胃泌素及胃动素水平比较，差异均无统计学意义(均P>0.05)，治疗后，两组胃泌素及胃动素水平均高于治疗前，并且治疗组胃泌素及胃动素水平高于对照组(均P<0.05)。见表3。

表3 两组治疗前后胃泌素及胃动素水平比较(x±s，ng/L)

3 讨 论

调查显示，在亚洲FD患者数量占消化道疾病患者的8%～23%[6]。目前该病的发病机制尚不清楚，治疗效果不佳，严重影响患者的生活质量[7]。FD发病可能与以下因素有关[8]：(1)社会特征：包括患者的教育水平、职业种类、经济条件等。有学者发现，FD患病率与高教育水平有关，且城镇人口FD患病率明显高于农村人口[9-10]，不同职业人群FD患病率不同，警察、医院工作者患病率较普通体检者高[11]。(2)幽门螺杆菌感染。陈吉等[12]调查发现FD患者幽门螺杆菌感染率显著高于对照组，提示幽门螺杆菌感染可能在FD发生发展中起重要作用。McCarthy等[13]报告，根除幽门螺杆菌后FD患者临床症状明显改善。(3)精神、心理因素。FD患者多伴有精神、心理异常，其中焦虑、抑郁最为常见。(4)遗传易感性。研究表明，有FD家族史的人群FD患病率明显增高，提示该病可能有家族聚集性[11，14]。

FD属中医“痞满”“嘈杂”“胃脘痛”等范畴，其症状与“痞满”最为相似。《黄帝内经》提出该病的发生是由于“脏寒生满病”；《伤寒论·辨太阳病脉证并治》明确“痞满”的基本概念为“但满而不痛者，此为痞”。胃主受纳腐熟水谷，胃受纳腐熟功能失常，则胃失和降而见痞满，如饮食生冷，寒邪客胃，气机阻滞则为痞；饮食不节，胃之受纳过量，腐熟不及亦为痞；嗜酒无度，或多食肥甘厚腻辛辣之物，则胃阴耗伤。生姜泻心汤出自《伤寒论·太阳中篇》，用于治疗“伤寒汗出，解之后，胃中不和心下痞硬，干噫食臭，胁下有水气，腹中雷鸣下痢者”。肠鸣、痞硬少气者，其虚也；下利、干噫食臭者，其实其热也。虚热二字，合成此证。方中生姜味薄，走而不守，能散水气、开胃气，驱浊开滞；干姜气厚，守而不走，功兼收敛；此二者相合，有散有敛、能守能走，即使水饮得散，又使脾胃得补。半夏散结除痞，和胃降逆止呕；黄芩、黄连苦寒降泻，与半夏、二姜相用，为辛苦、寒热相配，取去性存用之意，使无损阳助热之弊也；党参、大枣，味甘温而能益气，补中州之土虚而复转升降之枢，助脾之意昭彰；炙甘草补脾胃、调诸药。诸药合用，共奏辛开苦降，升清降浊、调和脾胃之功，对于寒热错杂型FD患者尤为对证。本研究结果显示，治疗组疗效优于对照组；治疗后，两组胃脘痞满遇冷加重、口干口苦、纳呆、嘈杂、恶心呕吐、便溏积分及症状总积分均低于治疗前，并且治疗组上述症状积分低于对照组(均P<0.05)。这提示生姜泻心汤治疗FD效果更好，可明显改善患者临床症状。

FD的主要病理生理特点是胃动力障碍，包括胃电节律紊乱、胃窦动力及胃排空下降等[15]。胃动力过缓可出现胃内食物滞留和胃排空延迟，导致餐后饱胀、早饱感[16]。胃泌素是一种激动性运动神经元递质，在调节胃肠功能方面起重要作用，胃肠激素分泌紊乱可致胃肠动力减弱或兴奋[17]。胃动素的主要功能是促进胃肠运动，推动胃肠内容物以防止逆流。胃排空时间延长、上腹部饱胀及恶心呕吐均与胃动素减少有关[18]。血浆胃动素的水平与FD发病有关,血清胃动素水平升高有助于胃排空,改善FD患者的临床症状[19]。本研究结果还显示，治疗后两组胃泌素及胃动素水平均高于治疗前，并且治疗组胃泌素及胃动素水平高于对照组(P<0.05)，提示生姜泻心汤可促进促进胃肠运动，促进胃排空，从而改善患者临床症状。

综上所述，与西药治疗比较，生姜泻心汤可更好地改善寒热错杂型功能性消化不良患者的临床症状，提高胃动力水平，疗效确切，值得在临床上推广。