中药复方调整阴阳平衡治疗卵巢早衰的疗效观察

宋清霞 邵雪婷 杨晓乐 孙淑梅

卵巢早衰（POF）是指妇女在40岁前由于卵巢功能衰退出现以闭经、不孕、雌激素［1］缺乏和促性腺激素水平升高为特征的疾病。有研究报道［2］，在激素替代疗法（HRT）的基础上加用中药治疗POF，能发挥两者优势，改善患者临床症状，加快卵巢功能的恢复。目前尚无有效的治疗方法，西医主要采用雌孕激素治疗［3］。夏桂成教授提出的循期阴阳序贯疗法，主要根据月经周期各阶段阴阳消长和转化的特点，应用相应的药物来因势利导，使人体阴阳达到平衡以推动月经周期的正常转化，月经恢复正常［4］。使中西医结合治疗卵巢早衰，改善卵巢功能成为新的发展趋势。本文探讨中药复方调整阴阳平衡治疗卵巢早衰治疗的疗效。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取2014年7月至2017年6月本院收治的卵巢早衰患者60例。平均年龄（29.87±4.62）岁；平均病程（2.09±0.92）年。诊断标准：西医诊断参照《妇产科学》［5］POF的诊断标准：（1）临床表现：＜40岁出现＞3个月的闭经，多伴有围绝经期综合征症状。（2）激素水平测定：卵泡刺激素（FSH）＞40U/L，雌二醇（E2）＜73.2pmol/L，黄体生成素（LH）正常或升高。中医辨证［6］参照《中药新药临床研究指导原则》属肾阳虚证型： 40岁前绝经，月经稀少至经闭或突然停经，腰膝酸软，潮热出汗，或畏寒怕冷，伴头晕耳鸣，失眠多梦，性欲减退，阴道干涩、舌淡，苔薄，脉沉细。纳入标准：＜40岁闭经时间≥3个月；有卵巢早衰相关症状（燥热出汗、阴道干涩、失眠、易怒等）；既往有过正常月经，且近3个月内未使用激素者。排除标准：年龄＞40岁；先天性生殖器官发育异常；存在由于肿瘤或子宫病变所导致闭经；有自身免疫性疾病；合并心、肝、肾和造血系统严重疾病、精神病患者。采用简单随机分组方式将上述患者分为西药组、中西医结合组及中药复方组，各20例。三组卵巢早衰患者年龄及病程比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法 （1）西药组：予雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片（芬吗通）口服，1次/d，1片/次，共服用6个月。（2）中药复方组：中药复方A：炒当归10g、白芍10g、山药10g、生地黄10g、熟地10g、川芎10g、菟丝子10g、郁金10g、鸡血藤15g、紫河车5g、山萸肉6g、茯苓10g、丹皮9g。中药复方B：川断10g、杜仲10g、肉桂3g、当归10g、川芎10g、柴胡6g、丝瓜络6g、菟丝子10g、卷柏15g、生地10g、熟地10g，1剂/d，分2次服用，连续服药6个月。中药复方A于月经后口服至排卵期，中药复方B于排卵后服用至经期前，于患者卵泡期复查各项指标，治疗周期6个月。中药配方颗粒由苏州市中医院提供。（3）中西结合组：上述中药与西药联合治疗。

1.3 观察指标 观察三组患者E2、FSH、LH及抗缪勒管激素（AMH），分析三组患者的卵巢体积和腰围、月经改善情况。

1.4 疗效判定标准 证候疗效判定参考国家药品监督管理局2002年发布的《中药新药临床研究指导原则（试行）》及《中医妇科学》（7版教材）中的相关标准制定：（1）痊愈：治疗后月经周期恢复正常，停药后维持＞3个月经周期。（2）显效：月经周期接近正常（40d内），停药3个月内月经自动来潮 2次。（3）有效：连续治疗3个月，月经来潮1次；（4）无效：连续治疗3个月，未见月经来潮。

1.4 统计学方法 采用SPSS22.0统计软件。计量资料以（±s）表示，多组间比较用方差分析。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 三组治疗前后月经改善情况比较 见表1。

2.2 三组卵巢早衰患者FSH、LH、E2、AMH、卵巢体积、腰围变化比较 见表2。

表1 三组治疗前后月经改善情况比较［n（%）］

表2 三组卵巢早衰患者FSH、LH、E2、AMH、卵巢体积、腰围变化比较（±s）

表2 三组卵巢早衰患者FSH、LH、E2、AMH、卵巢体积、腰围变化比较（±s）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05，#P＜0.01；与西药组治疗后比较，△P＜0.05

组别 FSH（mIU/ml） LH（mIU/ml） E2（pg/ml） 卵巢体积（cm3） 腰围（cm） AMH（ng/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后西药组（n=20） 41.14±10.16 22.58±3.39* 38.61±5.56 16.61±2.28* 14.23±2.84 29.37±2.08* 2.16±0.49 3.31±0.27* 74.45±4.62 70.59±5.47* 0.596±0.371 0.472±0.300*中药复方组（n=20） 41.25±10.08 16.64±4.57* 37.25±5.43 14.94±1.85* 14.21±2.88 35.52±2.58* 2.24±0.58 3.44±0.29* 74.51±4.71 69.57±5.61* 0.587±0.369 0.491±0.351*中西医结合组（n=20） 41.19±10.24 17.39±3.32#△ 37.43±5.71 11.81±1.92*△ 14.19±2.85 35.49±2.59#△ 2.39±0.52 3.49±0.38#△ 74.49±4.84 68.58±5.67#△ 0.591±0.365 0.571±0.307△

3 讨论

卵巢早衰即为女性在40岁前，出现以血清促性腺激素提升以及低刺激素水平为特征的疾病［7］。面部潮红、烦躁失眠、阴道干涩、月经不调、不孕、多汗等均为卵巢早衰常见的临床症状，该疾病的病情较为复杂且治疗的难度极大，可对女性身心健康产生严重不良影响［8］。卵巢早衰的病因较为复杂，古典医籍对于卵巢早衰的论述较少，《黄帝内经》载女子七七而天癸竭，而《傅青主女科·年未老经水断》中指出：“有年未至七七而经水先断者，人以为血枯经闭也，谁知是心肝脾之气郁乎！……然则经水早断，似乎肾水衰涸。 吾以为心肝脾气之郁者，盖以肾水之生，原不由于心肝脾，而肾水之化，实有关于心肝脾。”并且指出：“治法必须散心肝脾之郁，而大补其肾水，仍大补其心肝脾之气，则精溢而经水自通矣。 ”从其治法可以看出，肾水亏耗是病机之本，心肝脾之郁为其标。

夏桂成教授认为卵巢早衰的病机为天癸早竭，肾肝脾亏耗，心肾失交相关，是女性较为严重的虚损状态。治疗措施上，在重视肾肝脾调护的基础上，尤其加强对心的调治。目前临床常通过激素替代疗法治疗该疾病。芬吗通为临床较为常用、不良反应少的天然雌孕激素，但单独使用西药对疾病进行治疗无法获得理想的疗效［9］。中药复方调整阴阳平衡治疗是针对卵巢早衰的主要病机所开展的治疗措施，由于肾中阴阳平衡失调为卵巢早衰的病机，通过中药复方治疗，可以改善体内阴阳平衡，通过整体调节作用，促进人体整体功能及卵巢功能的恢复与月经失调的改善。中药复方调整阴阳平衡治疗中使用的中医药多为填精补肾、调气血与调脏腑的药物，其可以通过多系统与多环节开展整体调节作用，无明显的副反应［10］。

本资料中，中药复方组和中西医结合组患者FSH、LH及均低于西药组（P＜0.05），其E2及卵巢体积较对西药组高，腰围较西药组小（P＜0.05）。卵巢早衰患者使用西医治疗的同时开展中药复方调整阴阳平衡治疗，能够提高E2水平及延缓AMH的下降速度，在延缓AMH下降速度方面，效果明显优于西药组，改善卵巢的功能，且无明显不良反应，值得在临床推广。