疏风解毒胶囊治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效评价

卫 艳 李贤英 罗 俊

（1.安徽省芜湖市第五人民医院，安徽 芜湖 241000；2.安徽省皖南康复医院，安徽 芜湖241000）

慢性阻塞性肺疾病急性加重（AECOPD）的主要诱因是各种感染，其中主要包括病毒、细菌和支原体等感染［1］。随着我国人口逐渐老龄化，AECOPD患者的年龄均较大，此类患者一般免疫功能低下，体能较差，同时感染可能会引发全身炎性反应，进一步延长抗感染治疗的时间，大大增加了AECOPD治疗的难度和死亡率［2］。临床工作中笔者常常发现很多患者单纯给予抗生素及对症支持治疗后临床症状改善不明显，甚至有持续加重的情况，故临床工作者急需寻找新的治疗方案。本试验观察在常规治疗基础上加用疏风解毒胶囊，旨在借助其抗病毒、抗炎及免疫调节的功效，以达到对AECOPD合并肺部感染患者的综合治疗目的。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 病例选择 1）诊断标准：参照《慢性阻塞性肺疾病诊治指南（2013 年修订版）》执行［3］；肺部感染的诊断基于2013版《社区获得性肺炎诊断和治疗指南》的诊断标准［4］执行。2）纳入标准：符合上述诊断标准；咳嗽咯痰及呼吸困难等症状较平时有所加重，或短期内痰量增多，咯黄痰，同时伴有发热；年龄45～85岁；住院期间不调整抗生素的使用；理解本治疗方案并能够自愿接受试验同时自愿签署知情同意书。本研究经本院临床试验伦理委员会的讨论并批准。3）排除标准：患者合并有肝炎、肾炎、结核病及各种肿瘤等基础疾病着；有严重肝肾功能损害者；有严重的呼吸衰竭需要无创或有创呼吸机支持者；拒绝接受该研究方案或因精神类疾病导致实验过程不能合作者；对该试验中某种成分过敏不能耐受者；住院前14 d内使用过抗细菌及病毒等治疗者。

1.2 临床资料 选择2017年1月至2018年3月，本院呼吸内科AECOPD合并肺部感染的住院患者。将60例患者随机分成对照组与观察组各30例。对照组男性17 例，女性 13 例；年龄 45～80 岁，平均（52.70±4.20）岁；病程 2～11 年，平均（5.60±2.30）年；急性加重至来诊时间（3.12±0.48）d。观察组男性18例，女性12例；年龄 46～85 岁，平均（53.30±3.80）岁；病程 2～16 年，平均（5.90±1.80）年；急性加重至来诊时间（3.18±0.44） d。两组患者临床资料方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.3 治疗方法 两组患者均予头孢曲松抗感染，静脉滴注，每次2 g，每日1次；同时予吸氧、盐酸氨溴索以及氨茶碱等对症治疗。若有发热患者依据实际情况进行退热处理，总疗程10 d。观察组另予疏风解毒胶囊（安徽济人药业有限公司，批号：150409），每次4粒，每日3次，连续口服用药1周。

1.4 观察指标 60例患者均在入院治疗的第1日和第5日行血常规、生化全套检查，并监测C反应蛋白（CRP）及降钙素原（PCT）等感染的相关指标；治疗开始的第1日患者行胸部CT平扫及心电图检查，疗程结束1周后，复查所有患者的胸部CT，每日观察并记录，患者是否有药物不良反应。

1.5 疗效标准 具体疗效判断参照《慢性阻塞性肺疾病诊断治疗指南（2013 年修订版）》［3］执行。

1.6 统计学处理 应用Graphpad Prism5.0软件。计量资料以（x±s）表示，计数资料以例数或百分比进行表示；组间比较采用t检验，两样本率的比较采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组主要临床症状、体征消失时间比较 见表1。与对照组相比较，观察组患者的发热、咯痰及肺部干湿性啰音等症状体征的消失时间较早（P＜0.05），特别是在退热方面疗效突出（P＜0.01）。

表1 两组临床症状、体征消失的时间比较（d，x±s）

2.2 两组治疗前后感染相关指标的比较 见表2。治疗后第5天，两组白细胞计数（WBC）、中性粒细胞计数、CRP及PCT等感染指标均较治疗前显著降低，观察组降低更为显著（P＜0.05）。

表2 两组治疗前后感染相关指标比较（x±s）

2.3 两组治疗前后胸部CT的比较 见表3。所有患者在治疗前后均进行胸部CT比较，观察组完全吸收率显著高于对照组（P＜0.05）；两组患者的肺部炎症未吸收或扩大率差异无统计学意义（P＞0.05）。

表3 两组胸部CT炎症病灶吸收比较［n（%）］

2.4 两组临床疗效比较 见表4。观察组的总有效率明显高于对照组（P＜0.05）。2.5 两组不良反应比较 对两组患者在住院治疗期间密切监测两组患者的肝肾功能、电解质、心肌酶谱、尿常规、血糖等项目，结果显示两组患者的上述指标均未见显著异常变化。

表4 两组临床疗效比较（n）

3 讨 论

COPD是一种以气流受限为特征的慢性呼吸道疾病。COPD急性加重期发生及发展是有多种炎症因子参与的［5］。PCT是一种蛋白质，是由甲状腺Ce-细胞、肺或肠道的神经内分泌细胞分泌，多在机体感染细菌时激增，是判定患者是否有下呼吸道细菌感染和病情严重程度的辅助检查指标之一。CRP是机体急性时期蛋白，广泛存在于机体内的免疫组分物质，在机体发生创伤、感染或炎症时，表达水平会迅速显著升高，也是炎症存在的辅助诊断指标之一。但是在患者存在心血管疾病或自身有免疫性疾病等条件下，CRP也同样会升高。所以，这一指标缺乏一定的特异性［6］。而PCT正好可以弥补CRP的这一缺点，PCT在细菌感染时，尤其是有严重感染的患者PCT会显著提高，且PCT还有随炎症严重程度变化而波动的特点［7］。联合PCT和CRP两个指标检测可避免漏诊，临床上也能指导抗生素的应用［8］。但是临床上抗生素的滥用，多重耐药细菌越来越多，导致目前对伴有肺部感染的AECOPD患者常常需要多种抗生素联合使用来增强抗菌治疗效果，然而治疗效果并不佳［9］。

近些年，随着中医学大力发展，其在感染性疾病的治疗方面取得了良好的效果。COPD属于中医学 “肺胀”范畴，发病以正气亏虚为其基础，是由邪气入侵，致内脏受损，痰饮阻肺所导致，机体正气不足时外邪入侵诱发急性发作。急性加重期临床上主要表现为风热袭肺证、痰湿蕴肺证，治法多以清热解毒、止咳化痰等为主。疏风解毒胶囊主要由虎杖、连翘、板蓝根、柴胡、败酱草、马鞭草、芦根、甘草等组成，药性温和平缓。其主要功效是疏肝解郁，清热解毒。大量临床研究表明［10-12］，该药能够有效缓解AECOPD患者的临床症状，具备较好的抗菌、抗病毒功效，同时还能有效地退热、止咳、化痰，并能够调节免疫功能。并且体内外研究均证实［13-14］，该药对多种病毒和细菌都有一定的抑制作用，同时还能对感染内毒素所造成的肺、肝等脏器的损伤有一定程度上的保护作用，具有广泛的抗炎作用［15］。这些文献报道与笔者的试验结果进一步分析得出：疏风解毒胶囊联合抗生素具有增强协同作用，并通过相关机制促进各项指标的恢复，使患者整体病情有所缓解，提高肺炎患者的总体生存率及生活质量。同时，本试验中CT结果显示，观察组患者的肺部炎症病灶吸收更快，与患者的相关临床症状体征也基本吻合。结果表明，疏风解毒胶囊具有一定的抗细菌及抗炎作用，能够促进AECOPD合并肺部细菌感染的患者好转，提高患者的总体预后。

综上所述，疏风解毒胶囊具有能够改善AECOPD患者肺部感染的症状、体征的功效，其作用机制可能是通过抑制CPR、PCT等指标，以促进肺部炎症病灶的吸收，达到加速肺部感染恢复的效果。