黎规丰,陈建华,李启森,杨成密,黄文东
(茂名市人民医院药剂科,广东 茂名 525000)
药品零差价是指医疗机构将药品以采购价格销售给患者。中药注射剂是指以中医药辨证论治理论为指导,采用现代科学技术和方法,对中药单方或复方经提取、分离和纯化等步骤后制成的剂型[1-2]。近年来,中药注射剂的应用越来越广泛,也出现了一些严重不良反应/事件[3-4]。为保障临床安全用药,提高用药合理性,了解2017年开始实施的药品零差价政策对某三级甲等医院(以下简称“该院”)中药注射剂的影响,现对该院中药注射剂的使用情况进行统计分析。
收集2015—2017年该院中药注射剂(批准文号为国药准字“Z”开头)的使用数据,包括药品通用名、规格、销售金额和使用量等。其中,2015—2016年为药品零差价实施前,2017年为药品零差价实施后。
采用Excel软件处理数据。以销售金额、用药频率(defined daily dose system,DDDs)、限定日费用(defined daily cost,DDC)及排序比(B/A)作为评价标准。限定日剂量(defined daily dose,DDD)以《中华人民共和国药典·临床用药须知》(2015年版)及药品说明书规定的日剂量为准;DDDs=某药年消耗总质量/该药的DDD,DDDs越大,说明临床对该药的使用频率越高;DDC=某药年销售金额/该药的DDDs,DDC越高,表示该药的用药成本越高;B/A=药品销售金额排序(B)/DDDs排序(A),B/A越接近1.00,表示该药的费用与使用频率的同步性越好,性价比越高[5-7]。
2015年该院中药注射剂的销售金额最低;2017年中药注射剂销售金额占药品总销售金额的比例最低;2016年中药注射剂的销售金额及其占药品总销售金额的比例均最高,见表1。
表1 2015—2017年该院中药注射剂的销售金额及其占药品总销售金额的比例Tab 1 Consumption sum of TCM injections and its ratio to the total consumption sum of drugs in the hospital during 2015-2017
2015—2017年该院中药注射剂可分为6大类,共30个品种、44个品规,各类中药注射剂的销售金额、DDDs及DDC总体均呈升高趋势,但2017年稍有回落;活血化瘀类、益气扶正类和抗肿瘤类中药注射剂的销售金额构成比排序居前3位,分别为34.21%、26.48%和21.82%见表2。3年来,活血化瘀类中药注射剂的销售金额构成比排序均居第1位;2015年、2017年活血化瘀类中药注射剂DDDs、DDC排序居第1位,2016年益气扶正类中药注射剂的DDDs、DDC排序居第1位,见表3。
表2 2015—2017年该院各类中药注射剂使用情况Tab 2 Application of different kinds of TCM injections in the hospital during 2015-2017
2015—2017年该药销售金额排序居前10位的中药注射剂中,2015年B/A接近于1.00的药品为参附注射液、丹红注射液和疏血通注射液,2016年为参附注射液、疏血通注射液和喜炎平注射液,2017年则为喜炎平注射液、疏血通注射液和香菇多糖注射液,见表4。
表3 该院各年各类中药注射剂使用情况Tab 3 Application of different kinds of TCM injections in the hospital for each year
注:“—”表示无相关数据
Note:“—”means no relevant data
表4 2015—2017年该院销售金额排序居前10位中药注射剂的DDDs及其排序、B/ATab 4 DDDs and its ranking, B/A of the top 10 TCM injections ranked by consumption sum in the hospital during 2015-2017
2016年该院药品总销售金额、中药注射剂销售金额均较2015年升高,这与医院发展、患者数增加有一定关系。2017年该院药品总销售金额、中药注射剂销售金额均较2016年降低,说明在实施药品零差价后,医院出台的单个病例限制重点监控药物的使用数量、中药注射剂需中医师辨证施治符合中医理论原则后才能使用等一系列管理措施取得了成效[8]。
3年来,活血化瘀类中药注射剂的销售金额排序均居第1位,而其DDDs、DDC排序也在2015年、2017年居第1位。活血化瘀类中药注射剂具有活血化瘀、通脉舒络的功能,其使用量多、使用频度偏高,与该院神经内科、神经外科及心血管内科为临床重点专科,住院患者数多存在一定相关性。相关研究报道,脑卒中患者急性期需通腑活血,恢复期需化痰活血,后遗症期需益气活血,活血化瘀药用于治疗缺血性脑卒中取得了一定疗效[9-10]。心血管内科患者主要证型为气滞血瘀,瘀血内停,阻滞脉络,血脉瘀滞,活血化瘀药用于患者心血管疾病治疗得到显著效果[11-12]。
3年来,注射用红花黄色素、大株红景天注射液的销售金额排序靠前。注射用红花黄色素具有活血化瘀、通脉止痛的功效,药理研究结果表明,该药具有抗缺血、抗凝血、扩张血管及改善动脉粥样硬化等作用[13]。大株红景天注射液能够减轻心脏前后负荷,减少缺血再灌注损伤,降低血浆黏稠度,抑制血栓形成[14]。上述2种药品在临床的使用量大,说明其疗效确切,得到了临床认可;但其B/A偏离1.00,反映出其价格偏贵,经济成本偏高,同步性较差。参附注射液、疏血通注射液的B/A接近于1.00,反映其性价比高,同步性较好。
综上所述,药品零差价政策实施后,该院中药注射剂的销售金额及其占药品总销售金额的比例均较前降低,使用趋于合理化。随着公立医院药品零差价政策的全面落实,医院对药学部门的要求也从简单的药品调配工作变为降低药占比、减少不合理用药等全方位的药学服务[15]。因此,规范中药注射剂的使用,促进临床合理用药,将成为药学部门工作重点之一[16]。