儿童为何接连被禁用中药注射剂

从2018年6月4日到2018年6月12日，国家药品监督管理局接连发表了要求三种中药注射剂修改说明书的公告，其中双黄连注射剂和丹参注射剂均对儿童禁用，而天麻素注射剂儿童需要慎用。儿童为什么不能使用中药注射剂？

1、儿童更容易引起不良反应：儿童的新陈代谢旺盛，药物排泄快，但对药物的敏感性高，与成人相比更易引起不良反应。

2、儿童机体发育不全：儿童各身体组织器官和生理功能都处于尚未成熟状态。用药稍有不慎，容易造成器官内脏的损伤。而且，年龄越小，抵抗力越差，患病的机率越高。

3、儿童不宜静脉输液给药：由于静脉输液是将药物直接输入血液中，缺少了消化道的处理，中药注射剂中的过敏原成分容易引起过敏反应。

成人患者使用中药注射剂也可能发生不良反应，引起中药注射剂的不良反应因素有以下两种。

1、药物因素：中药注射剂的主要成分大多数为中药材提取物，由于药材的来源众多，成分复杂，再加上炮制的方法，药用部位的不同，各地区的药材检验标准也存在差异，这些因素将直接影响到中药注射剂的质量。假设，有一批中药注射剂中的有效成分含量过高，則按照正常剂量使用时，更容易诱发不良反应。

中药注射剂的原料成分复杂，每种成分各有不同的物理化学性质，这种差异会影响注射剂稳定性的根本。假设有一种成分因溶解度过低而在中药注射剂中析出，导致浑浊、沉淀，将会造成药物稳定性的下降。

2、配伍因素：中药注射剂与其他中西药注射剂配伍使用后容易产生浑浊、沉淀，气泡或变色等现象。主要原因是多种药物混合后PH值发生改变。对于成分复杂的中药注射剂影响极大，PH过高或者过低能使药物中的成分因为溶解度降低而析出沉淀；其中生物碱、氨基酸等成分也可能因为PH值的改变发生氧化、水解、缩合等反应，严重则导致药物不能使用。（摘自 人民网）