肾康注射液对早期糖尿病肾病患者肾功能及血清炎性因子的影响

吴娱 蒋艳华

[摘要]目的 探討肾康注射液对早期糖尿病肾病（DN）患者的疗效及对肾功能和炎性因子的影响。方法 选择2018年2月～2019年2月我院收治的早期DN患者500例进行研究，按照随机数字表法将其分为实验组和对照组，每组250例。对照组给予常规DN治疗，在对照组的基础上，给予实验组肾康注射液治疗，两组治疗1个月后，对两组肾功能、血清炎性因子水平及疗效进行比较。结果 两组治疗前肾功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，实验组肌酐（Cr）、尿蛋白排泄率（UAE）、胱抑素C（Cys-c）水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组治疗前白介素-17（IL-17）和白介素-18（IL-18）比较，差异无统计学意义（P<0.05），治疗后实验组IL-17和IL-18水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;实验组总有效率为92.40%，高于对照组的80.80%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 肾康注射液治疗早期DN具有明显疗效，在改善患者肾功能及减轻炎性反应方面有显著的效果。

[关键词]肾康注射液;早期糖尿病肾病;肾功能;炎性因子;治疗效果

[中图分类号] R587.2          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）12（b）-0106-03

Effect of Shenkang Injection on renal function and serum inflammatory factors in patients with early diabetic nephropathy

WU Yu1   JIANG Yan-hua2

1. Department of Nephrology， Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital， Tieling   112700， China; 2. Department of Endocrinology， Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital， Tieling   112700， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Shenkang Injection on early diabetic nephropathy （DN） and its effect on renal function and inflammatory factors. Methods A total of 500 patients with early DN admitted to our hospital from February 2018 to February 2019 were enrolled in the study. They were divided into experimental group and control group by random number table method， 150 cases in each group. The control group was treated with conventional DN. On the basis of the control group， the experimental group was treated with Shenkang Injection. After two months of treatment， the two groups were compared for renal function， serum inflammatory factor levels and curative effect. Results There was no significant difference in the renal function indexes between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the levels of creatinine （Cr）， urinary protein excretion rate （UAE） and cystatin C （Cys-c） in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the levels of interleukin-17 （IL-17） and interleukin-18 （IL-18） between the two groups before treatment （P>0.05）. The levels of IL-17 and IL-18 in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the experimental group was 92.40%， which was higher than that in the control group （80.80%）. The difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shenkang Injection has obvious curative effect on early DN， and has significant effects in improving renal function and reducing inflammatory response.

[Key words] Shenkang Injection; Early diabetic nephropathy; Renal function; Inflammatory factor; Treatment effect

糖尿病腎病（DN）是临床上常见的糖尿病微血管并发症，是一种较为严重的并发症，DN逐渐发展可引发肾衰竭，是造成患者死亡的重要原因[1]。由于DN进入蛋白尿期时，肾功能的损害将无法恢复，因此早期治疗至关重要。目前临床上主要通过控制血脂、血糖、蛋白质与盐的摄入及血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂（ARB）控制DN的发展，但缺乏有效的方案针对DN[2-3]。国内外目前关于糖尿病及并发症的研究已开始倾向于炎症学说，最新研究表明，白介素-17（IL-17）和白介素-18（IL-18）在2型糖尿病肾病（T2DM）发展中起着重要的作用[4-5]。肾康注射液属于一种中成药制剂，具体作用机制尚不清楚，但其明确的抗炎效果已有证实，本研究选择我院DN患者为研究对象，探讨肾康注射液的效果，为临床治疗DN提供依据，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2018年2月～2019年2月我院收治的500例早期DN患者，诊断标准参照1998年Mogensen分期标准[6]，尿蛋白排泄率连续2次以上在20～200 μg/min。按照随机数字表法将其分为实验组和对照组，每组各250例。实验组中，男112例，女138例;年龄45～72岁，平均（58.2±7.3）岁;平均病程（8.2±2.0）年。对照组中，男121例，女129例;年龄46～78岁，平均（57.9±7.6）岁;平均病程（8.4±2.2）年。本研究经医院医学伦理委员会批准。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。纳入标准：①符合早期DN诊断标准[7];②签署知情同意书，自愿参与本研究。排除标准：①合并严重心、脑、肝脏等重要脏器疾病;②合并恶性肿瘤;③可引起蛋白尿的尿路感染、急慢性肾小球肾炎及其他原发性或继发性肾脏疾病。

1.2方法

给予两组运动和饮食干预，口服降糖药，控制血糖平稳1周后开始治疗，对照组口服厄贝沙坦[赛诺菲（杭州）制药有限公司，国药准字J20130049，生产批号：170709]300 mg/次，1次/d;实验组在对照组的基础上，给予肾康注射液（西安世纪盛康药业有限公司，国药准字Z20040110，生产批号：170808）100 ml+5%葡萄糖300 ml静脉滴注，1次/d，疗程4周。

1.3观察指标及评价标准

肾功能：采用免疫荧光透射比浊法检测胱抑素C（cystatin，Cys-c），采用放射免疫分析法对尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate，UAE）进行检测，采用肌酐酶法对肌酐（creatinine，Cr）进行检测;炎性因子：采用酶联免疫吸附法检测IL-17和IL-18;疗效评价。显效：症状体征明显改善，UAE下降≥50%;有效：症状体征有所好转，UAE下降≥30%，但<50%;无效：症状体征无改善。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对数据进行分析和处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后肾功能指标的比较

两组治疗前肾功能指标比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组Cr、UAE、Cys-c水平低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），实验组治疗后Cr、UAE、Cys-c水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组治疗前后炎症因子水平的比较

两组治疗前IL-17和IL-18比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后两组IL-17和IL-18均低于本组治疗前，差异有统计学意义（P<0.05），实验组治疗后IL-17和IL-18水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组治疗总有效率的比较

实验组治疗总有效率为92.40%，高于对照组的80.80%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

微炎症指机体炎症因子水平持续处于低水平状态，而患者没有明显的感染征象，相关检查可表现出炎症因子水平轻度增高。近年来，临床研究开始重视微炎症在动脉粥样硬化、慢性肾衰竭、DN等疾病中的作用，相关研究表明，炎症因子在DN的发展中起重要的作用，控制炎症因子水平可延缓DN的发展，有利于疾病的治疗[8]。肾康注射液是国家食品药品监督管理局批准的中成药制剂，其主要成分为大黄、丹参、黄芪、红花，现代药理学研究证实，大黄和丹参具有抗氧化、抗炎及清除自由基的作用[9-10]。本研究结果显示，实验组治疗后IL-17和IL-18水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），同时，其肾功能改善情况和治疗效果均优于对照组（P<0.05），提示肾康注射液可通过降低DN患者体内炎症因子水平而缓解病情，增强治疗效果。IL-17是最近研究发现的一种细胞因子，由于其有极其明显的招募中性粒细胞和推动多种细胞因子释放的作用，被认为与机体炎性疾病的发生有密切关系[11-12]。相关研究证实，IL-17可能和糖尿病肾病继发DN有密切关系[13]。IL-18属于促炎因子，其容易在近端小管发生诱导分裂，通过促进炎症参与DM发展为DN，相关研究表明，IL-18和尿蛋白排泄有密切关系，肾小球滤过率会随着IL-18水平的升高而下降，IL-18水平的上升提示了DN的进展[14-15]。

综上所述，肾康注射液在降低IL-17和IL-18水平效果显著，初步判断其对控制DN有显著的效果。由于本研究两组降压、降糖治疗方案相同，因此未对血压血糖水平监测比较，而肾康注射液除了通过降低体内炎性因子水平来控制DN发展，是否还有其他机制发挥作用，还需进一步研究。

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（收稿日期：2019-06-21  本文编辑：崔建中）