中药治疗亚急性甲状腺炎效果及安全性的Meta分析

王禹萌 寿鑫甜 邹晓玲

[摘要]目的 系统评价中药治疗亚急性甲状腺炎的效果及安全性。方法 计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed数据库，检索时限为建库至2019年3月。检索所有单用中药治疗亚急性甲状腺炎的临床随机对照试验文献，采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入15篇文献，1358例患者。Meta分析结果显示，治疗组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.10，95%CI（1.06，1.14），P<0.000 01];治疗组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.14，95%CI（0.08，0.27），P<0.000 01];治疗组的复发率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.22，95%CI（0.13，0.36），P<0.000 01];两组患者的红细胞沉降率比较，差异无统计学意义[MD=-0.29，95%CI（-0.68，0.11），P=0.16]。结论 采用中药或西药治疗亚急性甲状腺炎均可获益，中药在降低炎症指标方面无明显优势，但在远期预后及安全性方面，具有明显优势。

[关键词]中药;亚急性甲状腺炎;疗效;安全性;Meta分析

[中图分类号] R581.4          [文献标识码] A          [文章编号] 1674-4721（2019）12（b）-0013-04

[Abstract] Objective To systematic evaluate the effect and safety of traditional Chinese medicine in the treatment of subacute thyroiditis. Methods Computer searched China national knowledge internet， VIP database， Wanfang database and PubMed database， the retrieval time limit was from the establishment of the database to March 2019. All the literatures of randomized controlled trials of Chinese medicine alone in the treatment of subacute thyroiditis were searched and Meta-analysis was carried out by Rev Man 5.3 software. Results Finally， 1358 patients were included in 15 literatures. Meta-analysis results showed that， the total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （RR=1.10， 95%CI[1.06， 1.14]， P<0.000 01）. The total incidence of adverse reactions in the treatment group was lower than that in the control group， the difference was statistically significant （RR=0.14， 95%CI[0.08， 0.27]， P<0.000 01）. The recurrence rate of the treatment group was lower than that of the control group， the difference was statistically significant （RR=0.22， 95%CI[0.13， 0.36]， P<0.000 01）. There was no significant difference in erythrocyte sedimentation rate between the two groups （MD=-0.29， 95%CI[-0.68， 0.11]， P=0.16）. Conclusion Traditional Chinese medicine or western medicine can benefit from the treatment of subacute thyroiditis. Traditional Chinese medicine has no obvious advantage in reducing inflammation index， but it has obvious advantage in long-term prognosis and safety.

[Key words] Traditional Chinese medicine; Subacute thyroiditis; Efficacy; Safety; Meta-analysis

亞急性甲状腺炎（subacute thyroiditis，SAT）又名肉芽肿性甲状腺炎、病毒性甲状腺炎。发病可能与病毒间接或直接感染有关。症状常表现为甲状腺肿大疼痛，时伴发热。该病好发于30～50岁青中年，男女性别比例为1∶3[1]。非甾体抗炎药及相对大剂量的糖皮质激素可快速缓解症状，但服药后的不良反应及部分停药或减药后的复发也成为困扰医患的难题。中医治疗SAT时强调在虚实寒热的基础上精准辨证，分别采用理气化痰、活血解毒等治法，或内服或外敷。研究显示，中医药在缓解症状、减少复发率方面效果明显[2]。本研究旨在系统评价中药治疗亚急性甲状腺炎的效果及安全性，现报道如下。

1资料与方法

1.1检索策略

计算机检索中国知网、维普数据库、万方数据库、PubMed数据库，检索时限为建库至2019年3月。①中文数据库检索词为“亚急性甲状腺炎”“中医药”。②英文数据库检索词为“subacute thyroiditis”“Chinese medicine”。

1.2文献纳入及排除标准

纳入标准：①中药治疗亚急性甲状腺炎效果及安全性的随机对照试验文献;②语言仅限于中文和英文文献。排除标准：①重复发表的文献;②诊断及疗效判定标准不规范，统计方法不恰及无法获取全文的文献。

1.3文献筛选与质量评价

为中医药治疗SAT的临床病例随机对照试验，诊断标准参照《中国甲状腺疾病诊治指南》[2]。干预措施：治疗组单用中药汤剂或中成药治疗，对照组采用糖皮质激素、非甾体抗炎药治疗。结局指标包含临床治疗效果、不良反应及复发情况、红细胞沉降率。评价标准以《Cochrane干预措施系统评价手册（第5版）》结合中医药研究特点改进，具体如下。随机：提及随机未描述方法为不清楚;盲法：药物剂型、剂量差距较大，无法施盲，且本次结局指标为客观结果，无论施盲与否均判为低风险;结果数据完整性：无随访者为高风险，仅提及随访但无随访数据为不清楚;选择性报告：有课题基金资助者为低风险;其他偏倚：无脱落病例数或者未报告具体病例脱落原因者为高风险，有国家自然科学基金资助者为低风险。

1.4统计学方法

采用Rev Man 5.3软件对提取的数据进行Meta分析，纳入研究结果的异质性检验采用χ2检验和I2检验，若P≥0.05，I2≤50%，表示纳入各研究间无异质性，使用固定效应模型进行分析;若P<0.05，I2>50%，表示纳入各研究间存在异质性，则分析异质性来源，采用随机效应模型进行分析。各效应量采用均数差（MD）及95%可信区间（CI）表示。

2结果

2.1检索及纳入文献的基本情况

初步检索725篇文献，去重后剩余564篇，阅读全文后剩余28篇，最终纳入15篇，全部为中文文献，1358例患者，治疗组722例，对照组636例。纳入文献的基本情况见表1、图1。

2.2 Meta分析结果

2.2.1两组患者临床治疗效果的比较  13项[3-7，9-11，13-17]研究进行了临床治疗效果的比较，异质性檢验显示，不同研究之间无统计学差异（P=0.11，I2=34%），选择固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，治疗组患者的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.10，95%CI（1.06，1.14），P<0.000 01]（图2）。

2.2.2两组患者不良反应情况的比较  11项[3-6，8-11，13-15]研究进行了不良反应情况比较，异质性检验显示，不同研究之间无统计学差异（P=0.98，I2=0%），选择固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，治疗组患者的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.14，95%CI（0.08，0.27），P<0.000 01]（图3）。

2.2.3两组患者的复发情况  11项[3-4，6-8，10-11，13-15，17]研究进行了复发情况的比较，异质性检验显示，不同研究之间无统计学差异（P=0.44，I2=0%），选择固定效应模型进行分析。Meta分析结果显示，治疗组患者的复发率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.22，95%CI（0.13，0.36），P<0.000 01]（图4）。

2.2.4两组患者红细胞沉降率的比较  14项[3-6，8-17]研究进行了红细胞沉降率的比较，异质性检验显示，不同研究之间有统计学差异（P<0.000 01，I2=94%）（图5），选择随机效应模型进行分析，且敏感性分析显示，黄洋等[11]的研究异质性较大，去除后剩余13项[3-6，8-10，12-17]合并，Meta分析结果显示，两组患者的红细胞沉降率比较，差异无统计学意义[MD=-0.29，95%CI（-0.68，0.11），P=0.16]。

3讨论

中医将SAT归属于“瘿病”范畴，基本病因为禀赋体质、水土、外感邪毒、内伤七情、饮食劳倦等，病机以气滞为主，继而痰浊、火郁、血瘀交互为患;病变脏腑以肝为主，涉及心、脾、肾三脏。该病可分型论治，也可分期论治。有研究将其分为外感风热、肝郁热毒、阳虚痰凝三个证型，认为治疗应分轻重缓急，急性期疼痛或发热较重者以清热解毒、活血止痛为主，后期可用丸剂或者膏剂巩固疗效[2]。许华等[3]将该病分为6个证型，分别为外感风热证、外感风寒证、肝郁蕴热证，气阴两虚证、脾肾阳虚证和气滞血瘀证，治疗时应注意辨别证型兼夹。除以上证型外，很多医家创造性发掘经典，根据发病规律、核心病因病机，使用经方或自拟方内服随证加减治疗该病，效果也很明显，若再配合外敷散剂等治法，更可快速缓解急性期疼痛、肿胀[18-19]。中药治疗该病可取得满意效果，究其原因不外乎“气”“痰”“瘀”“虚”四点，既抓住了寒热虚实之纲，又贯彻了“三因治宜”的思想。随着生活节奏加快、工作压力增大，该病已成为临床常见病、多发病，误诊率极高。西医治疗的副作用及复发率难以避免，中医治法或以祛邪为主，或以扶正为主，或祛邪与扶正并用，既快速控制了病情，又有效地改善了理化指标，缓解了主观痛苦，还减少了不良反应和复发率。

本研究结果显示，治疗组的治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义[RR=1.10，95%CI（1.06，1.14），P<0.000 01];治疗组的不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.14，95%CI（0.08，0.27），P<0.000 01];治疗组的复发率低于对照组，差异有统计学意义[RR=0.22，95%CI（0.13，0.36），P<0.000 01]。

综上所述，采用中药或西药治疗亚急性甲状腺炎均可获益，中药在降低炎症指标方面无明显优势，但在远期预后及安全性方面，具有明显优势，为临床单用中药治疗SAT提供循证依据。同时，临床上也需要在辨病的前提下，研究辨证的金指标，以期做到辨证准确、用药精确、方证相应、疗效确切。

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（收稿日期：2019-04-24  本文编辑：刘克明）