美沙拉秦栓联合自拟中药灌肠方治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎33例临床观察

广东省茂名市中医院，广东 茂名 525000

溃疡性直肠炎(Ulcerative Rectitis, UC)是一种发病原因不明的炎性消化道疾病，好发于青壮年，以肛门坠胀、黏液脓血便、里急后重等为主要症状[1]。UC炎症一般多局限于直肠，但治疗不及时可呈逆向性向近端发展，逐渐累及全结肠并诱导消化道肿瘤的发生[2]。尤其近年来随着生活习惯的改变，我国UC的发病率逐年增加[3]。UC的治疗成为消化内科临床医师关注的课题之一。中医将UC归属于“肠澼”、“泄泻”等范畴，其病机在于湿热邪气侵袭大肠以致经脉痹阻不通，治疗需以清热祛湿、活血化瘀为要[4]。本研究中基于常规西药治疗基础，采用自拟中药灌肠方治疗UC，治疗效果甚佳。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年9月至2019年1月期间我院收治的67例轻中度活动期UC患者，西医诊断标准参照中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组制定的《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见(2012年·广州)》[5]，中医诊断标准参考久痢[6]诊疗方案。纳入标准：经结肠镜/乙状结肠镜和组织病理学检查确定为活动期；疾病活动指数(Disease Activity Index, DAI)评分3.0～11.0分；可接受直肠给药；年龄18～65 岁；大便培养2次或2次以上未发现任何病原微生物；入组前1周内停用任何可能影响UC疗效的药物。排除标准：有水杨酸类药物过敏史；合并血液系统疾病；溃疡性病变范围超过直肠；肝肾功能异常；合并其他胃肠道疾病；同时接受其他治疗UC治疗；处于妊娠期、哺乳期妇女。采用随机数字表法分为观察组(n=33)和对照组(n=34)。观察组中男20例，女13例；年龄18～65岁，平均年龄(36.12±8.71)岁；病程17～46个月，平均病程(29.10±6.44)个月；初发UC15例，慢性复发性UC18例。对照组中男17例，女17例；年龄18～63岁，平均年龄(36.28±9.10)岁；病程14～50个月，平均病程(29.64±5.90)个月；初发UC 18例，慢性复发性UC 16例。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性，研究获得医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 两组均给予美沙拉秦栓(生产企业：黑龙江天宏药业股份有限公司；国药准字：H200-65650；规格：0.5 g/枚)1.0 g/次治疗，患者晚睡前便后纳肛，1次/d。观察组在此基础上给予自拟中药灌肠方治疗：虎杖、蒲公英各20 g，苦参、黄柏各10 g。上药加水1000 mL煎2次浓缩至100 mL，每晚睡前灌肠1次。药品制备符合2015年版《中国药典》的相关要求。治疗期间患者禁服其他一切与直肠炎相关药物，注意饮食卫生和进行适度功能锻炼。两组患者均连续治疗1个月，治疗前后进行观察指标的检测和评估。

1.3 观察指标及疗效判定

1.3.1 临床疗效 参考《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》[7]，患者临床症状消失且直肠镜复查无明显活动性炎症为缓解；临床症状基本消失，直肠镜复查可见轻度黏膜炎症为有效；患者临床症状及直肠镜复查结果均无明显改善为无效。总有效率=(缓解+有效)例数/总例数×100%。

1.3.2 DAI评分[8]分别于治疗前后对两组进行DAI量表评估，量表由大便次数、大便带血、黏膜炎症、整体评价等四个分量表组成，每个分量表根据病情严重程度分为0～3分，评分越高病情越严重。

1.3.3 不良反应 记录患者治疗期间的不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组治疗总有效率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

2.2 两组DAI评分比较 治疗前，两组各项DAI评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组各项DAI评分均降低，且观察组较对照组下降更加明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 两组治疗并发症比较 两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表3。

表1 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组比较，aP<0.05。

表2 两组DAI评分比较 (分，

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05。

表3 两组治疗并发症比较 [例(%)]

3 讨论

《黄帝内经》对UC记载有“饮食不节，起居不时者，阴受之……入五脏镇满闭塞，下为飨泄，久为肠澼”，可见饮食不节、外感邪气以及脏腑功能不足均可导致UC的发生，其治疗当以清热活血为关键。

美沙拉嗪栓是目前临床治疗UC的一线药物，被证实具有显著疗效。但由于UC病理机制复杂，单纯采用美沙拉嗪栓治疗不仅容易导致耐药性，疾病复发率也明显偏高[9]。中医治疗UC历史悠久，本研究基于UC的病机演变规律和轻中度活动期UC的临床症状特点，给予患者自拟中药灌肠辅助治疗。方中重用蒲公英为君药，味甘性平，有清热解毒、消肿散结、利尿通淋等功效，为全方点晴之笔；苦参、黄柏、虎杖清热燥湿，可治湿热泻痢。同时，现代药理学研究[10]显示，蒲公英水提物可通过调节细胞免疫因子改善肠粘膜免疫调节，促进溃疡愈合。且蒲公英有效成分中还含有一定量的咖啡酸，对抑制肠粘膜的溃疡性炎症有较强的抑制作用[11]。冯卓等[12]研究中在祛湿清肠方内服治疗的基础上联合中药灌肠治疗轻中度活动期溃疡性结肠炎大肠湿热证，发现中药灌肠辅助治疗可有效改善患者机体炎症反应和临床症状，疗效显著且治疗安全性较高。本研究中治疗后观察组DAI各项评分均明显低于对照组，观察组临床疗效高于对照组，两组治疗期间不良反应发生率比较无显著差异，表明美沙拉秦栓联合自拟中药灌肠方剂轻中度活动期溃疡性直肠炎安全有效，可有效改善患者临床症状。

综上所述，美沙拉秦栓联合自拟中药灌肠方剂轻中度活动期溃疡性直肠炎安全有效，可有效改善患者临床症状。但考虑到本研究同时存在研究样本量偏少、研究时间较短等不足，研究结果仍可能存在偏倚，后续还需更多大量本、多中心的临床研究，进一步观察美沙拉秦栓联合自拟中药灌肠方剂治疗轻中度活动期溃疡性直肠炎的临床疗效及安全性。