医院药房中药饮片质量管理探讨

苗艳波

[摘要] 目的 研究医院药房中药饮片质量方面存在的问题，并针对问题给予优化性建议，从而改善药房中存在的问题，对药品质量给予安全性保障。方法 通过对相关文献的阅读和整理后，对影响医院药房中药饮片质量管理的不良记录行为进行研究，并进行针对性的提出解决方案。结果 现阶段影响医院药房中药饮片质量管理的不良记录较多，需要采取科学管理中药材和寻找优质验收渠道进行解决，以保证中药饮片的质量。结论 对医院药房中药饮片质量做到严谨、合理且科学的管理，能有效提高中药饮片质量，从而提高中药饮片的安全性与保障，使医院中稳定发展，因此，对中药饮片严格把关，尤为重要。

[关键词] 中药饮片;药房;质量管理

[中图分类号] R28 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2019）12（a）-0048-03

Discussion on Quality Management of Traditional Chinese Medicine Decoction Pieces in Hospital Pharmacy

MIAO Yan-bo

The First Clinical Hospital of Jilin Academy of Traditional Chinese Medicine， Changchun， Jilin Province， 130021 China

[Abstract] Objective To study the problems in the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies， and to give optimization suggestions for the problems， so as to improve the problems in the pharmacy and provide safety guarantee for the quality of medicines. Methods Through the reading and sorting of related literatures， the adverse recording behaviors affecting the quality management of Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies were studied， and targeted solutions were proposed. Results At present， there are many bad records affecting the quality management of Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies. It is necessary to scientifically manage Chinese herbal medicines and find high-quality acceptance channels to solve the problems to ensure the quality of Chinese medicine decoction pieces. Conclusion The quality of traditional Chinese medicine decoction pieces in hospital pharmacies can be strictly， rationally and scientifically managed， which can effectively improve the quality of traditional Chinese medicine decoction pieces， thereby improving the safety and security of traditional Chinese medicine decoction pieces， and making the hospital develop stably. Therefore， the Chinese medicine decoction pieces are strictly controlled， especially important.

[Key words] Chinese Herbal Pieces; Pharmacy; Quality Management

我國中药的发展历史悠久，中药饮片为中药材炮制结果之一[1-3]。根据我国中医传承文化内容记载，所有中药饮片在使用前，必须经过炮制过程，其方法主要以炒制、煅制以及加热等方法，目的为对中药材进行消除或降低其有毒成分，从而改变其性能，达到调理或缓解疾病的作用[4-6]。相关资料显示，目前，各大医院中药饮片因其类型特殊、价格低廉以及吸收效果好等优势，被越来越多的患者所认可，因此，各医院药房中药饮片的质量把关也受到广大患者以及医院的重视。为进一步探讨医院药房中药饮片质量方面存在的问题，该次研究，通过对相关文献的阅读和整理后，对影响医院药房中药饮片质量管理的不良记录行为进行研究，并分析其原因，现报道如下。

1  产生医院药房中药饮片质量管理的不良行为的原因

1.1  中药材炮制不足

目前，各大医院药房中的中药饮片采购途径，均为直接采购由其他药厂已经炮制好的药材饮片作为药用，因此，各大医院无法对生产饮片公司进行监督，即无法明确其是否严格按照炮制要求进行把关和生厂，也因此导致患者对该医院中药饮片产生质疑。同时，在验收中药饮片时也常会遇到相关炮制问题，其中包括醋三棱只是拌醋蒸煮至透心，而并不是按照相关炮制要求先将其用醋搅拌均匀，之后再将其炒干，因此，其方法常致该醋三棱外观色泽与药典记载中不同，不符合要求标准;蒲黄炭在炒炭时没有严格按照“存性”进行操作，从而导致其这于炭化;且受炮制因素影响，厂家生产的姜半夏的颜色为白色透明状，而药典记载中要求的姜半夏则为棕褐色或棕色[7-9]。同时，还需用4制香附（用酒、醋、姜汁以及盐）给醋香附，制远志本来要甘草汁炮制而非蜜汁等等。

1.2  验收困难

在中药饮片验收过程中，中药饮片的检验是否符合标准为评定中药饮片质量的主要依据。根据2010年版的中国药典记录中，早已明确部分中药有效成分的含量标准和二氧化硫残留量等要求[10-12]，但目前发现，在一些部分中药饮片生产厂家，如广西部分中药饮片生产厂家仍然达不到要求，根据该部分厂家所提供的合格检验报告里，并没有明确二氧化硫残留量及中药有效成分的含量等相关检查内容，同时，我国各地在中药的典籍记录以及用药习惯都有所不同，不具有统一性[13-15]，比如，广西部分地区还依然把山银花、水半夏，当作金银花和半夏来使用，因此，加大了中药房对中药饮片验收的难度。另外，在2014年该院购入的紫草中药饮片中，提示该批次为合格产品，但于1年后另行检查，发现该批次紫草中的β，β-二甲基丙烯酰阿卡宁含量竟然低于国家药典规定的0.30%[16-17]，因此，此次检验结果将该批次中药定为劣药。因此可见，对于中药饮片厂家所提供的检验合格报告其可信度也有待考查。而目前，单从中药饮片的外观验收情况来看，其方法仅仅能够对中药饮片的形状、品种、大小以及色泽和质地、气味、杂质多少、有无虫蛀发霉、是否经硫磺熏蒸等方面做出简单判断，而对于中药饮片实际有效成分、二氧化硫残留量以及其水分含量等方面却无法做出准确判断，因此，各药厂在生产中药饮片时，难以避免发生其药材以次充好，以假乱真的现象。在相关研究中发现，有一部分不良记录中，存在着质量管理不良记录，其中主要问题为中药饮片发霉、生虫以及走油和剂量不足等问题，出问题的原因主要原因通常为一大袋子里（每袋约有10小包）发现有几个小包装出现问题，而并非是整大袋子出问题，因此，给验收中药饮片增加了困难。

2  医院药房中药饮片质量优化建议

2.1  科学管理中药材

建议于该药厂招标时，可先将医院药房中药饮片相关炮制要求写在标书上，明确该药厂要严格按照标书上要求对中药材进行规范化炮制，同时，应于炮制完成后及时对炮制过的中药饮片进行检验以及核实，对于不符合质量要求的中药饮片不得供货，以保障中药饮片的安全性以及合格率，同时，应明确严禁在药材炮制过程中使用化学物质进行加工，如发现必须严肃处理，从而保证其质量以及功效，且于验收时，应严格按照本地炮制规范标准和药典要求进行标准验收。

2.2  寻找优质验收渠道

首先，建议通过招标方法，将信誉较好、规模较大的生产厂家作为招标对象，这样才能保证中药饮片的质量。其次：在条件允许的情况下，可在医院内部成立中药饮片质检部门，采购相关检验设备，同时，组织相关人员对设备技术进行培训与学习，从而进一步提升医院对中药饮片质量的控制，保证中药房中药饮片的质量。平时药房的工作人员要关注中药饮片的情况，尤其是对于小包装的巡视，因为小包装的问题相对比较隐蔽，问题一旦发现，则需要立刻将问题批次药物予以退回，保证产品质量。

3  讨论

①建议各大医院应统一规范标准，并建立健全的中药饮片质量信息管理系统，统一管理中药饮片品种规格，保证中药饮片的质量。建议各大医院合理规划中药饮片采购，并做好相关储存工作，避免囤积导致饮片发生质量问题。此外，在采购中药饮片时需要根据国家相关标准进行采购，同时也要注意饮片是否按照炮制规范予以制备，以保证饮片治疗以及临床用药安全，避免劣质药材进入临床。②合理规划中药饮片以及药材的采购，根据临床实际用量进行储备，避免积压和浪费，储备期间对饮片和药材进行养护和保管，避免因保存不当影响临床用药安全。③应加强员工的鉴别能力，并增加对中药饮片检验仪器，为临床安全、合理用药提供有效保障。保证工作人员具有良好的业务水平。同时要进一步对药房的建设进行投入，配备相应的质检设备，为临床安全用药提供保障。

综上所述，对医院药房中药饮片质量做到严谨、合理且科学的管理，能有效提高中药饮片质量，从而提高中药饮片的安全性与保障，使医院中稳定发展，因此，对中药饮片严格把关，尤为重要。

[参考文献]

[1]  黄平.药房中药饮片质量管理探讨[J].中国卫生产业，2018， 15（10）：43-44.

[2]  戴莹，翟华强，王宁宁，等.中药临方炮制现状与技术规范构建探讨[J].中国中医药信息杂志，2019，26（3）：8-10.

[3]  李茹.浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J].临床医药文献电子杂志，2017，4（55）：10850-10851.

[4]  张志国，杨磊，张琴，等.中药炮制的现状及出现的新问题[J].中华中医药杂志，2018，33（8）：3233-3238.

[5]  王三成.医院中药房在中药饮片质量管理方面存在的相关问题与改进对策[J].内蒙古中医药，2017，36（2）：93-94.

[6]  陈信云.不同中药炮制方法对中药饮片的临床疗效的影响观察[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（9）：138-139.

[7]  陈晨.加强中药饮片质量管理的建议—基于中药饮片生产链分析[J].现代医学与健康研究电子杂志，2017（8）：137.

[8]  秦昆明，曹岗，金俊杰，等.中药饮片炮制工艺现代研究中存在的问题与对策[J].中国中药杂志，2018，43（18）：3795-3800.

[9]  刘莹莹.浅谈中药房在中药饮片质量管理中存在的问题及解决对策[J].当代医药论丛，2016，14（9）：9395-9396.

[10]  张建华.浅析中药房中药饮片质量管理存在的问题及相应对策[J].世界最新医学信息文摘，2019，19（22）：201-202.

[11]  邓仙梅，李汉成，甘柯林.浅谈如何提升中药炮制技术人才培养质量的策略[J].课程教育研究，2018（6）：218-219.

[12]  张建军.浅谈医院中药房中药饮片质量管理体会[J].中国卫生产业，2017，14（10）：147-148.

[13]  邹宜諠，陈云，邵蓉，等.浅谈中药炮制及其辅料的监管现状与完善[J].中国新药杂志，2018，27（20）：2346-2350.

[14]  陳马兰，唐胤泉.中药房中药饮片质量管理现状与对策[J].中医药管理杂志，2016（8）：81-82.

[15]  李仲娜.中药房中药饮片质量管理探讨[J].继续医学教育，2016，30（11）：165-166.

[16]  张晓霞.加强中药饮片质量管理的几点建议—基于中药饮片生产链分析[J].中医临床研究，2018（9）：129-130.

[17]  张超，陈智，张永清.在中药炮制实验教学中融入中医药传统文化的路径方式探析[J].中医教育，2018，37（6）：27-29.

（收稿日期：2019-08-19）