聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散对慢性便秘患者行结肠镜检查前肠道清洁的效果及安全性

丁祥林　阮召城

[摘要]目的 探讨聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散对慢性便秘患者行结肠镜检查前肠道清洁的效果及安全性。方法 选取2018年4月～2019年3月我院收治的110例行结肠镜检查的慢性便秘患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各55例。对照组给予复方聚乙二醇电解质散，观察组给予聚卡波非钙片联合复方聚乙二醇电解质散。采用Boston肠道准备量表（BBPS）评价两组的肠道清洁效果，观察两组的不良反应发生情况。结果 观察组的BBPS总评分均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）;观察组的肠道准备充分者所占比例高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）;两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论 慢性便秘患者行结肠镜检查前联合应用聚卡波非钙与复方聚乙二醇电解质散行肠道准备可提高肠道的清洁效果，且无严重不良反应。

[关键词]聚卡波非钙;复方聚乙二醇电解质散;结肠镜检查;便秘

[中图分类号] R574     [文献标识码] A     [文章编号] 1674-4721（2019）11（c）-0111-03

Effect and safety of Polycarbophil Calcium combined with Polyethylene Glycol Electrolyte Powder on colon cleansing before colonoscopy in patients with chronic constipation

DING Xiang-lin   RUAN Zhao-cheng

Department of Gastroenterology， Suzhou Yongding Hospital， Jiangsu Province， Suzhou   215200， China

[Abstract] Objective To investigate the efficacy and safety of Polycarbophil Calcium combined with Polyethylene Glycol Electrolyte Powder （PEGP） on colon cleansing before colonoscopy in patients with chronic constipation. Methods A total of 110 patients with contispation who underwent elective colonoscopy in our hospital from April 2018 to March 2019 were selected as the study subjects. They were divided into observation group and control group by random number table method， with 55 cases in each group. The control group was given PEGP， and the observation group was given Polycarbophil Calcium Tablets combined with PEGP. The intestinal cleaning effect of the two groups for colonoscopy was evaluated by the Boston bowel preparation-aration scale （BBPS）， and the adverse reactions during the bowel preparation and examination of the two groups were observed. Results The total BBPS score of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.01）. The proportion of intestinal preparation in the observation group was higher than that in the control group， there was significant difference （P<0.05）. No significant difference was observed in the incidence of adverse events between the two groups （P>0.05）. Conclusion Polycarbophil Calcium and PEGP in colonoscopy for intestinal preparation in patients with constipation can improve intestinal cleansing without severe adverse reactions.

[Key words] Polycarbophil Calcium; Polyethylene Glycol Electrolyte Powder; Colonoscopy; Constipation

慢性便秘会导致机体蓄積代谢毒素和有害物质，从而增加患大肠癌的风险。《消化内镜协会指南》推荐：“50岁以上的患者必须每年行结肠镜检查，50岁以下的便秘患者也必须先行结肠镜检查”[1]。在结肠镜检查的过程中，肠道的清洁程度是影响其准确性及安全性的关键因素之一[2]。为了达到满意的肠道清洁效果，服用肠道清洁药物应遵循简便、经济、安全、迅速、高效的原则，尽可能地选择一种或多种肠道清洁度高的方法。口服复方聚乙二醇电解质散（Polyethylene Glycol Electrolyte Powder，PEGP）是目前国内外常用的肠道准备方式之一[3-5]，但慢性便秘患者单纯口服复方聚乙二醇电解质散需增加服药剂量，导致其不良反应增加，耐受性差。聚卡波非钙片是一种吸水性聚合物，能吸收水分后膨胀，发挥容积性轻泻剂的作用，该药在国外已广泛应用于功能性便秘的治疗。本研究对聚卡波非钙联合复方聚乙二醇电解质散对行结肠镜检查的慢性便秘患者进行肠道清洁的效果及安全性进行观察，效果满意。现将结果报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

選取2018年4月～2019年3月我院收治的在本院行结肠镜检查的110例慢性便秘患者作为研究对象，按照随机数字表法将其分为观察组和对照组，每组各55例。观察组中，男22例，女33例;年龄18～70岁，平均（52.33±3.12）岁;病程0.7～20.0年，平均（10.32±5.13）年。对照组中，男25例，女30例;年龄18～70岁，平均（52.25±3.01）岁;病程0.9～21.0年，平均（10.52±5.21）年。两组患者的年龄、病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

纳入标准：①患者符合《中国慢性便秘诊治指南》（2013版）中慢性便秘的诊断标准[6];②患者年龄18～70岁。排除标准：①严重的心脏、肝脏、肾脏功能不全患者;②高钙血症患者;③肾结石患者;④近半个月内应用其他促胃肠动力药物者;⑤既往对研究药物有过敏史者。本研究经我院医学伦理委员会批准，所有患者了解风险并自愿加入，同时签署研究项目知情同意书。

1.2方法

检查前两组均行肠道准备，在结肠镜检查前3 d，患者以少渣或无渣进食。从检查前3 d开始，观察组口服聚卡波非钙片（苏州中化药品工业有限公司，国药准字H20110109，0.5 g/片）1.0 g/次，3次/d。检查前1 d晚饭后至检查结束前禁食，于检查日下午13∶30～16∶30行结肠镜检查。在检查日早7∶00～9∶00，对照组及观察组均口服复方聚乙二醇电解质散[商品名：恒康正清，江西恒康药业有限公司，国药准字H20020031，A包（含氯化钾0.74 g，碳酸氢钠1.68 g）+B包（含氯化钠1.46 g，硫酸钠5.68 g）+C包（含聚乙二醇4000散×60 g）/盒]，将1盒复方聚乙二醇电解质散溶解于2000 ml的温水中配成溶液，首次服用500 ml，以后每隔15 min服用1次，250 ml/次，于2 h内服完。

1.3观察指标及评价标准

1.3.1两组肠道清洁度和肠道准备充分者所占比例的比较  结肠镜检查均由高资历、经验丰富的检查医师完成。①评估部位分为右半结肠（回盲部-升结肠）、中段结肠（肝曲-横结肠-脾曲）、左半结肠（降结肠-乙状结肠-直肠）。②采用Boston肠道准备量表（Boston bowel preparation-aration scale，BBPS）评估患者的肠道清洁度。肠道清洁度共0～3分。结肠内有较多的固体大便，结肠黏膜无法看清及观察为0分;结肠中有部分固体和液体大便，结肠黏膜部分可见，部分无法观察为1分;结肠中存在少量不透明液体粪便，但结肠黏膜可显示清楚及观察为2分;结肠中无固体和液体粪便，结肠黏膜清晰可见为3分。每个肠段的BBPS评分≥2分表示肠道准备良好，每个肠段的BBPS评分<2分，或三个肠段的评分之和<6分表示肠道准备不佳。

1.3.2两组不良反应发生情况的比较  记录患者自服药开始到检查结束期间发生的恶心呕吐、皮疹、瘙痒、水肿、肝肾功能异常等情况。

1.4统计学方法

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验;计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组BBPS总评分的比较

观察组的BBPS总评分均明显高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01）（表1）。

2.2两组肠道准备充分者所占比例的比较

观察组的肠道准备充分者所占比例（90.91%，50/55）高于对照组（72.73%，40/55），差异有统计学意义（χ2=3.925，P=0.044）。

2.3两组不良反应总发生率的比较

两组的不良反应均较轻微，且为一过性，经对症处理后均能缓解。两组的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）（表2）。

3讨论

近年来由于人们的生活节奏加快，生活压力增大，饮食结构改变等诸多因素，导致慢性便秘患者的发病率呈上升趋势。慢性便秘不仅会导致痔疮、肛裂等疾病的发生，亦是结直肠癌发病的危险因素，因此推荐慢性便秘患者及时行结肠镜检查[6-7]。高质量的肠道清洁准备是结肠镜检查及治疗成功的基本条件，不充分的肠道准备不仅会导致漏诊率增加，进镜时间延长，甚至会导致肠道穿孔等并发症的发生，增加患者痛苦及医疗费用[8-9]。慢性便秘患者由于肠道蠕动功能减退等因素，目前尚无特效药物或药物组合能使其肠道准备达到结肠镜检查的理想状态。因此选用安全、起效快、清洁效果好的肠道准备药物非常重要。

复方聚乙二醇电解质散是目前国内外常用的肠道准备方式之一。复方聚乙二醇电解质散为等渗性全肠灌洗液，口服后可保持肠腔内容物呈近似等渗状态，短时间内不被吸收和代谢，因而不影响水电解质平衡、不产酸、不产气，且温和无刺激，也不会引起脱水等[10-11]。但慢性便秘患者肠道排空能力差，且常伴有肠道运动异常，行肠道准备时，单用复方聚乙二醇电解质散肠道服药量大、肠道清洁度低，效果不佳。因此研究慢性便秘患者行肠道准备的良好办法尤为重要，目前有文献研究报道，便秘患者应用复方聚乙二醇电解质散联合乳果糖、莫沙必利等均能不同程度克服复方聚乙二醇电解质散的缺点[12-13]，优于单用复方聚乙二醇电解质散，疗效好。聚卡波非钙片是一种惰性的、体内不被吸收的高分子聚合物。该药在日本、加拿大、澳大利亚、法国等国家已广泛应用于功能性便秘的治疗，经过临床长期毒性实验未发现严重不良反应。我国多项研究亦表明，聚卡波非钙治疗功能性便秘疗效确切[14-16]，但聚卡波非钙在便秘患者行肠道准备中的研究尚未见报道。

聚卡波非钙片的活性成分（二乙烯基乙二醇交联丙烯酸共聚物的钙盐）是一种亲水性树脂，在酸性环境下可迅速脱钙，形成聚卡波非，聚卡波非在酸性环境中又可吸收10倍于自身重量的水分，在PH值>4时膨胀率显著增加，在中性或碱性环境中可达自身重量的60～100倍。当便秘时，聚卡波非钙吸收水分而膨胀，发挥容积性轻泻剂的作用。

本研究结果提示，观察组的BBPS总评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.01），提示聚卡波非钙联合应用复方聚乙二醇电解质散可提高患者的肠道清洁效果。不良反应观察结果提示，两组患者在肠道准备及检查期间的不良反应总发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05），提示聚卡波非钙联合应用复方聚乙二醇电解质散行肠道准备并不会增加不良反应的发生率。但是聚卡波非钙在我国临床上的应用时间较短，其不良反应有待进一步观察，对于心、肝、肾功能不全及高钙血症、肾结石患者应严禁使用。

综上所述，慢性便秘患者行结肠镜检查时，联合应用聚卡波非钙与复方聚乙二醇电解质散可提高肠道清洁效果，且无严重不良反应发生。

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（收稿日期：2019-05-08  本文编辑：焦曌元）