周晓娟,彭小丽,代元杰
(中日友好医院 儿科,北京 100029)
支气管哮喘是由多种细胞(嗜酸性粒细胞、肥大细胞,T淋巴细胞等)及细胞组分参与的慢性气道性疾病,以气道炎症和气道高反应为主要特征,全球大约3亿哮喘患者中,每年约有25万患者死于该疾病[1],在流行病学的调查结果中显示,在各个年龄阶段中,儿童哮喘发病率有逐年增高趋势[2],患儿接触过敏原从而导致 IgE介导的超敏反应是诱发哮喘的最常见的危险因素,血清总IgE和特异性的IgE增高,是哮喘的主要特征,根据哮喘的发病机制,可以发现IgE在其中起到至关重要的作用。
奥马珠单抗是IgE的单克隆抗体,可以直接作用于IgE介导的超敏反应途径的起始阶段,因此可以直接抑制I型超敏反应和炎症,尤其是对吸入糖皮质激素及β2受体激动剂治疗不佳的中度及重度过敏性哮喘患儿,可以降低其哮喘加重率。近几年奥马珠的应用备受关注,而其用药护理相关文献罕见,本文就我科2018年3月~2018年12月收治的10例奥马珠单抗治疗患儿做以总结。
纳入标准:>6岁中重度过敏性哮喘患儿;哮喘过敏原检测(任意一项阳性)(1)过敏原皮肤点刺实验阳性;(2)血清总IgE>0.35IU或特异性的IgE升高>60IU/mL。收治患儿10例,其中男8例、女2例;平均年龄8.2岁。均为中、重度过敏性哮喘患儿,经哮喘药物治疗不佳,无其他禁忌症,均符合条件收入院。
临床评估及过敏状态评估,个体化精准治疗评估以及常规检查评估,患儿意识状态及合作能力评估;药量的计算,根据患儿治疗前测的血清总IgE和体重进行计算,根据医嘱进行用药;用药前检查药物的有效期及有无破损,奥马珠为白色块状冻干品,于2℃~8℃冷藏保存,脱离冷藏条件应于8h内注射[3]药物配置后,在室温下存放不超过4h,若不能注射,不得重新冷藏,而且此药物价格昂贵,所以用药前应做好与患儿及家属沟通,与医生沟通,所有准备完毕后在进行药物配置。
奥马珠单抗为冻干品,配备稀释液为1.4ml灭菌注射用水,溶解后,取 150mg或 75mg注射给药,完全溶解需要15~20min甚至更长时间,完全复溶的产品应澄清略显不透明,该溶液完全清亮透明后使用很少出现注射部位反应。复溶产品具有一定的粘度,抽吸过程阻力较大,较为缓慢,为保证药量准确,需小心谨慎。
(1)首先准备大内径18号针头及2ml注射器,将其连接好,按照无菌操作从安剖瓶中抽取1.4ml灭菌注射用水。(2)将奥马珠单抗起开瓶盖进行环状消毒,放置在操作平面上,将注射器垂直插入瓶中,注射灭菌水。(3)保持瓶身直立,用力旋动使瓶中液体成漩涡状,约1min,使粉末均匀受到湿润,切记不得震荡及上下摇晃瓶身。(4)在完成第3步以后,每隔5min轻轻转动瓶身5~10s直至完全溶解。临床上为了帮助溶解,将利用转动器进行操作,将转速设定为250~300转,时间定为25min,间隔1min。完全溶解后,如果瓶边缘有小气泡或泡沫属于正常现象,如有固体颗粒不得使用,需继续转动。(5)将瓶身倒置15s,使溶液流向瓶塞处,使用配备18号针头的2ml注射器,将针头插入倒置的瓶中,针尖处于瓶塞的最低端,缓慢用力抽吸全部药液,抽吸完毕后用25号针头替换18号针头,为皮下注射做好准备。
注射药物前需测量患儿的生命体征,该10例患儿体温均在36℃~37℃之间,血压、心率、呼吸均在正常范围,核对患儿信息,核对医嘱,评估上臂三角肌部位,有无红肿硬结及荨麻疹等,如有特殊需更换至大腿部位注射,该10例患儿均注射上臂三角肌,注射前将注射器内气泡及过量药液排出,获得所需剂量药物,给药途径只能采取皮下注射,不可肌肉注射及静脉注射。因溶液附有粘性,皮下注射阻力大,防止压力过大,药液崩出,注射前需将再次固定针栓,皮下注射需要5~10s,注射过程中应与患儿沟通分散其注意力,减轻疼痛,避免躁动。
文献报道[4],奥马珠单抗主要不良反应为注射部位红肿、头痛、腹痛、乏力、上呼吸道感染、窦炎、和咽喉炎等,且大多数为轻至中度、持续时间短。奥马珠单抗的注射部位反应发生率(45%)与安慰剂组(43%)相似。大多数注射部位反应发生在注射后的1h内,发生率会随继续治疗而逐渐降低 。在治疗的过程中也可能会出现Ⅰ型局部或全身的变态反应包(过敏性反应和过敏性休克)大部分反应发生在第一次注射和后续注射的2h内出现,所以前3次注射的患儿用药后需要监护2h[5],密切观察生命体征及有无过敏迹象,并且告知家属发现患儿如有不适及时告知医护人员。本组患儿中未出现异常反应。
奥马珠单抗以每4周或每2周皮下注射 1次方案用药。治疗期间就没有必要再次测定血清总IgE水平。但如患儿体重有较大改变,重新计算奥马珠单抗的治疗剂量,所以要告知家属如果患儿体重有变化要及时告知医生,治疗期间应注意清淡饮食,避免接触易引起过敏的物质,避免上呼吸道感染,做好防护;观察注射部位,如有异常及时就医,如果出现头痛、荨麻疹、全身瘙痒等其他不适也应及时就医。
近年来奥马珠单抗在治疗儿童过敏性哮喘方面逐渐开展,但国内奥马珠单抗临床应用的时间短,其远期疗效和安全性仍有待进一步的观察。加之药物昂贵使其临床应用受到一定的限制,国内护理方面文献无相关管报道。此类患儿经过我们用药前的评估、药物配置以及用药中及用药后的护理观察,重点加强药物溶解及配置操作方法总结,同时进行针对性的健康宣教,使患儿成功完成治疗。但如药物配置过程繁琐、耗费临床大量时间,希望以后有所优化。