桂枝茯苓丸联合孕三烯酮胶囊治疗子宫内膜异位症患者疗效观察及对血清雌二醇、孕酮及黄体生成素的影响

范 莉 周琼林 缪士霞 梁 莹

广州市第十二人民医院，广东广州 510000

子宫内膜异位症是对多发于育龄期女性的一种妇科常见病，表现为痛经、月经异常、不孕、性交痛等，易影响女性的心情以及生活质量[1]。临床上通常采用药物保守治疗，但是副作用大且易复发，反复折磨病患，影响患者生活[2]。中西结合治疗，是近年来治疗妇科疾病的优选治疗方法，本文主要探讨了枝茯苓丸联合孕三烯酮胶囊在该疾病中的效用，详细报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年1月～2017年8月在我院妇科部门接受诊治的198例子宫内膜异位症患者为研究对象。纳入标准制定参考《妇产科疾病诊疗指南》即：凡育龄期妇女出现进行性加剧痛经或者伴不孕史，在妇科检查时，可扪得盆腔内有痛性结节或是不活动包块，可初步诊断为子宫内膜异位症患者。再应用三合诊检查，进行确诊。以下情况者不予纳入研究：（1）对本次使用药物过敏者；（2）患有子宫腺瘤、肌瘤者；（3）妊娠、哺乳期患者；（4）子宫发育不良；（5）患者其他内科、精神科疾病者。

按随机数字表法，将患者分为常规组99例；观察组99例。其中观察组年龄23～43岁，平均（31.3±8.2）岁，病程3个月～7年，平均（2.4±1.2）年，包括不孕28例，痛经35例，性交痛24例，盆腔痛5例，直肠刺激7例。常规组年龄25～46岁，平均（33.4±8.0）岁，病程4个月～6.5年，平均（2.8±1.4）年，包括不孕23例，痛经38例，性交痛22例，盆腔痛7例，直肠刺激9例。两组患者各项临床资料（年龄、病程、症状分类）差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

常规组：患者服用孕三烯酮胶囊（华润紫竹药业有限公司，H19980020；规格：2.5mg），口服，每次2.5mg，2次/周。于月经第1天开始服用，3d后再服用1粒，以此类推。出现漏服情况后，需及时补服，若漏服次数过多，则应待下次月经第1天重新服用。

观察组：在常规组基础上服用桂枝茯苓丸（成都九芝堂金鼎药业有限公司，Z20027562），口服，6g/次，2次/d。两组治疗疗程均为6个月。

1.3 观察指标

治疗6个月后随访，比较组间治疗效果，根据《中医妇科学》中进行判定[3]：治愈-症状表现全部消失，盆腔包块及其他局部体征消失；显效-症状表现基本消失，盆腔包块体积缩小大于50%，其他局部体征显著改善；有效-症状表现少许改善，盆腔包块体积缩小30%～50%，局部体征改善；无效-症状表现、盆腔包块体积、局部体征较治疗前无改善。总有效率为有效率、显效率及治愈率之和。

孕酮、血清雌二醇、黄体生成素水平测定：应用化学荧光免疫法测量，首先，患者在治疗前后抽取静脉血3mL，离心后取上清液（3000r/min），放在-20℃环境下保存。观察并记录患者在接受治疗时出现的不良反应。

1.4 统计学处理

研究数据均纳入SPSS20.0软件中进行统计处理，计量资料以（±s）表示，采用 t检验，计数资料以百分数（%）表示，采用χ2检验。检验水准为α=0.05，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗后观察组治疗有效率为91.9%明显大于常规组（70.8%），差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后患者孕酮、血清雌二醇、黄体生成素比较

治疗后，两组患者的孕酮、血清雌二醇、黄体生成素水平均有所下降（P＜0.05），但观察组明显低于常规组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组不良反应比较

治疗过程中，观察组出现2例头晕，1例呕吐，2例轻微腹泻，1例胃纳减退；常规组出现患者出现4例头晕，5例呕吐，6例轻微腹泻，1例胃纳减退。两组不良反应概率差异有统计学意义（6.1% vs 16.2%，χ2=5.149，P=0.023 ＜ 0.05）。

3 讨论

目前对于子宫内膜异位症发病机制临床上没有准确的定论，主要的几种包括：内膜种植学说；良性转移；遗传；免疫功能缺陷。治疗手段有保守治疗和手术治疗，考虑到多数患者为未育年轻女性，手术治疗并不是首选方案，因为腹腔镜手术会对患者卵巢造成一定伤害，且手术预后效果不理想，因此药物治疗仍然是治疗该疾病的主要手段[4-8]。在药物使用方面，主要是用西药，用于抑制卵巢激素和性激素的分泌，造成闭经，同时使异位病灶部分萎缩，缓解患者临床症状。孕三烯酮胶囊是一种人工合成的同时具有抗激素和激素特性的化合物，同时具有较弱的雌雄激素作用，又有较强的抗雌激素[9-11]。该药物可以使子宫内膜和病灶部位细胞退化、失活，从而达到萎缩异位病灶的效果。桂枝茯苓丸中含有茯苓、桂枝、赤芍、桃仁、牡丹皮等中草药，方中茯苓有益气养心之效，桂枝有活血通络、散寒温经之效是，加上芍药养血和营，丹皮、桃仁的活血化瘀之效，共奏消癥、化瘀、活血之效，用于痛经、子宫内膜炎、月经不调等[12-15]。

表1 两组疗效比较[n（%）]

表2 两组孕酮、血清雌二醇、黄体生成素水平比较（±s）

表2 两组孕酮、血清雌二醇、黄体生成素水平比较（±s）

注：治疗前，观察组与常规组孕酮、血清雌二醇、黄体生成素比较结果：t=0.468，P=0.640；t=1.163，P=0.446；t=0.282，P=0.778；治疗后，观察组与常规组孕酮、血清雌二醇、黄体生成素比较结果：t=10.004，P=0.000；t=25.286，P=0.000；t=5.385，P=0.000

组别 n 时间 孕酮（nmol/L） 血清雌二醇（pg/mL） 黄体生成素（mIU/mL）观察组 99 治疗前 6.70±1.30 199.56±23.79 7.71±1.69治疗后 3.05±1.10* 71.01±12.50* 4.15±1.39*t 21.326 47.595 16.188 P 0.000 0.000 0.000常规组 99 治疗前 6.79±1.40 195.30±27.63 7.78±1.80治疗后 4.70±1.15 120.65±15.01 5.18±1.30 t 11.478 23.622 11.651 P 0.000 0.000 0.000

本次研究中，联合使用桂枝茯苓丸和孕三烯酮胶囊的观察组疗效比仅使用孕三烯酮胶囊进行治疗的常规组的疗效高得多，且不良反应率明显低于常规组，组间数据比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组患者的孕酮、血清雌二醇、黄体生成素水平均较治疗前有所下降，但观察组降低幅度显著大于常规组，组间比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

综上所述，针对子宫内膜异位患者，联合应用桂枝茯苓丸和孕三烯酮胶囊进行治疗，可有效降低患者的孕酮、血清雌二醇、黄体生成素等性激素水平，且不良反应少，临床疗效较仅使用孕三烯酮胶囊更好。