童友之：在园区遇到研发的春天

○记者 吴婧茸

今年的一部电影《我不是药神》引发了大家对价格高昂的国外药的关注和思考，也激发了大家对我国新药研发更大的期待。

位于苏州工业园区的开拓药业股份有限公司，是一家致力于创新药物研发的高科技企业，在园区经历孵化、培育，并扎根发展，是创新药研发公司的成功典型代表。2015年该公司入选清科第十届“中国最具投资价值企业50强”，2017年成为江苏省首个MAH试点企业，今年又成功入选独角兽企业培育库入库企业。

据了解，开拓药业创立于2009年，其产品涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大临床亟需领域。首个自主研发的新型抑制雄激素受体抗癌创新药物普克鲁胺，先后获得国家“十二五”和“十三五“重大新药创制支持，并于2015年3月获得中国食药监局1.1类新药临床批件，现已启动III期临床试验。目前，普克鲁胺的美国I/II期临床试验也同步开展，成功实现了中美两国双报双批双试验。此外，2018年1月，开拓药业还获得国际知名药企辉瑞制药授权，引进了用于治疗肝癌的ALK-1抗体药物，将开展全球多中心II期临床试验。

初心未泯，创业就是想为老百姓做点事

童友之，苏州开拓药业股份有限公司董事长.在回国创业前，他先后就读于北京大学化学系和美国康纳尔大学，取得药理学博士学位。童友之告诉记者，自1999年起，自己便在美国就已经拥有独立的实验室，并受聘为美国北岸长岛犹太卫生系统高级研究科学家、实验室主任，美国爱因斯坦医学院助理教授。2002年，他参与创立美国Angion药业公司并出任副总裁，一路顺风顺水。

而在一次偶然的机会里，童友之接触了国内制药企业，发现国内企业在硬件水平上已经赶上美国，但还缺乏自主研发项目。2008年，他辞职回国决定做中国老百姓吃得起的创新药。“我们这一辈人对国家有一种特殊的情结。即使远在万里，也仍想为自己的国家做点事。”童友之感慨道。

彼时，中国制药企业相对较少，患者所需的众多药物基本来源于国外。然而“舶来品”的价格向来高的离谱，一年动辄几十万的高昂医药费，是大部分中国病人承受不住的，所以往往普通家庭在治疗过程中常常难以为继。“研发出真正意义上的中国本土创新药，为患者降低用药成本，是便是我最初的也是一直以来一以贯彻的目标。”童友之说。

园区的远见，是创业的敲门砖

于是，经过一年多的筹划，2009年童友之把目光投向了苏州工业园区，决定创办“开拓药业”。“新药的研发是个漫长的过程。”童友之回忆，创业伊始正是金融危机笼罩之下，加上国内创新药的创业投资环境远未成熟，很多制药企业往往等不到产品问世就夭折在研发阶段。尽管国家已经在新药研发方面有所关注和投入，但当时的社会反响、市场、资本等并没有现在这么热烈。对比现在的环境，当时做创新药真的不容易，更重要的是没有人理解你的想法，所以创新药公司很难获得投资。”童友之感慨道。

确实，对于新药研发企业来说，如何在最初阶段募集资金是需要面对的重要难题之一，且这一难题会伴随整个新药研发的过程。“在我即将因为资本三撞南墙时，苏州工业园区的各项支持向我伸出了援手。”

“众所周知，我们园区向来注重人才引进工作，当时苏州工业园区已经把生物医药作为园区重点项目，各级政府对于新药开发也相当重视，国家、江苏省、苏州市都有专项资金投入，园区也提供相当可观的匹配资金。这对我们这些专注新药研发没有任何赢利的科技企业尤为重要，为我们团队的创业提供了最好的基础，同时政府的资金进入也大大带动了风投对早中期新药研发项目的关注。”童友之说。

做让中国人吃得起的药，在全球布局

在童友之看来，在中国做药，首先要有社会公益性。“我们必须要想办法提供同样质量，甚至更好质量的药，又要在经济上让人承受得起。”随着药物研发日益全球化，想要在全球医药市场中占据领先地位，能否在新药研发环节拔得头筹至关重要。童友之将目光聚焦到了昂贵的抗癌药物上。

从2009年起，童友之便开始关注美国一款药品恩杂鲁胺的临床二期试验，恩杂鲁胺是第二代雄激素受体抑制剂，主要用于前列腺癌的治疗，2012年由美国食品药品监督管理局加速审批上市，国际市场新药的变化让童友之看到了机会。童友之说：“当时我们就希望能够尽早在中国开发出一款，在药效、安全性上都能够媲美它甚至比它更好的药物，能够为中国的晚期病人做一些贡献。”

开拓药业研发的第一项本土创新药名为普克鲁胺。这项生涩拗口的药物主要用于治疗转移性去势抵抗前列腺癌和三阴性乳腺癌的治疗。不只有普克鲁胺，童友之向记者介绍，目前公司还拥有其他多个产品的研发管线，覆盖临床前到临床II期各个阶段，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脑癌和肺癌等领域，目前在临床的不同阶段。

“改革开放四十周年，而我创业也有了十年。在这十年里我的变化也很大。从一个科学家，渐渐转化为一个企业家，在心态上不断调整自己，作为一个决策者，不但要抓住每一个发展机遇，还需要有非常全面的考虑。我希望开拓药业不只是一家解决本土医药需求的公司，也能成为一个在全球有布局的公司，做出一条完整的新药产业链，无论从早期研发、开发、生产和将来销售等方面，都能够冲出自己的一条路来。”

童友之表示，“不管开拓药业的将来如何，我们要做的是积极推进项目的开发，无愧于园区这片创业热土，无愧于与公司并肩作战的‘战友’，无愧于投资者，继续保持‘做中国人吃得起的新药’的初心。”