药品检验在药品监督管理中的作用及应用研究

李重洋，金成花，康兆林

（白城市食品药品检验所，吉林 白城 137000）

随着我国医疗行业的快速发展，市场对医疗药物的需求量越来越大。再加上人们越发重视自身的健康问题，药品的质量安全问题逐渐成为现如今药物医疗生产当中最关键的一部分内容。在实际生活当中，由于人们缺乏对疾病和药物的准确认识，在购买药物时常常不能区分出市场上的假冒伪劣药物，出现药物质量不合格导致患者病情加重的情况并不少见。因此如何提高对药物的监督管理力度并且保证流入市场中药品的质量和成效符合用药规则是药品监督管理部门权威性的体现，所以必须要将药品检验环节落实在具体的药物监督管理工作当中，从而提高药品检验和监督管理工作的精准度，切实保障人民群众的用药安全。

1 药品检验的类别

根据相关部门对药品检验工作提出的要求来看，当前我国药品检验工作主要根据不同药品需要的检验目的和方法对药品检验进行分类。通常情况下药品检验主要分为进出口药品检验、委托检验、抽查检验和复查检验四个方面。其中进出口药品检验必须按照国家药品监督管理局关于药品监督管理工作提出的《进口药物注册证》对药物质量进行检验，确保进出口的药品质量符合相关的政策标准。委托检验是针对自身不具备检验条件和标准的部门提供的一种药品检验方式，如一些药品生产单位和经营单位都需要将生产出售的药物交由药检所对质量进行检测，检测结果合格以后才具有合法性，才能够流入到市场当中[1]。而抽查检验则是对一定数量的药品进行随机检测，根据药品包装中填写的信息，如药品的具体数量和生产单位等进行检验。通常情况下对药品生产公司进行抽查检验是由药检所采取定期或不定期抽查的方式进行的检测方法，一旦药品生产公司最终检查出的药品质量不合格或者不符合药物规格标准时应该以采取严厉打击并加以规范的方式，从企业药物生产到药物输出的各个环节进行质量把控，确保药品生产公司生产的药品质量符合国家药品安全质量的标准。复查检验是在药品第一次检验合格以后进行的第二次检测，主要是针对新研发的药物或者评定药物质量时采取的一种检测方式，能够更加准确的控制药物的质量安全程度。

2 药品检验的环节

由于药品检验工作的特殊性，因此在药品检验过程当中必须要按照标准的药品检验环节进行操作。一般情况下，对药品检验时都需要按照以下几个步骤进行检测。首先药检所收到需要进行检测的药物产品后需要将药物具体的信息，如药物名称、总数量、检验项目和批次等做好完整的信息记录工作并且及时将送检产品交到实验室检测。其次是实验室收到送检产品以后必须要认真核对完所有的产品信息，签字确认以后再对药物产品按照具体的检验项目和流程要求进行标准化检测。在检测过程当中必须要将所有的检测结果和参考标准记录下来，方便下一步审核人员对检验结果做出判断。在药品检验过程当中相关工作人员必须要端正自己的工作态度，保证药品检验报告信息填写的完整性和正确率[2]。然后将所有的检验报告交给办公室进行登记储存，同时办公室还需要备份所有的检验信息方便后期查询。针对检验报告当中药品质量检验的数据进行说明，解释检验质量合格与不合格的原因和存在的问题，适当给出调节的意见和方案。

3 药品检验的意义

药品检验的准确率直接关系到药品监督管理工作的最终成效，也是确保人民群众用药安全的基本条件。因此利用国家法律法规对药品检验工作加以规范，能够加强药品检验工作的正确率，降低因为存在药品安全问题导致的医疗事故发生概率，确保药品研发、生产和输送等各个环节药品的安全性，将药品的使用疗效发挥到最大，加强人民群众对药品管理工作的满意度，为群众提供更好的医疗服务[3]。

4 总 结

综上所述，药品安全问题一直是我国医疗行业发展当中的重要环节，加强药品监督管理工作，提高药品检验工作的正确率和规范性，将责任落实到每一名药品质量管理工作人员身上，使工作人员能够长期维持积极认真的工作态度处理好药品质量管理工作，避免不合格药物流入市场造成的负面影响，为人们创造更好的医疗条件。