旋覆代赭汤加减治疗痰阻气逆型功能性消化不良45例*

陈丽娟 王向群 方宏图 钱春艳 雷家才 张永华

1 浙江省杭州市余杭区第一人民医院 浙江 杭州 311100

2 浙江省杭州市中医院 浙江 杭州 310007

本研究观察旋覆代赭汤加减对功能性消化不良（FD）患者疗效、胃肠激素水平影响、胃排空监测及安全性评价，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料：90例病例均为余杭区第一人民医院2016年6月至2017年6月门诊或住院FD患者，随机分为治疗组和对照组各45例。治疗组男21例，女24例，平均年龄39.5±13.3岁；对照组男20例，女25例，平均年龄37.8±10.1岁。两组一般资料均衡（P＞0.05），具有可比性。

1.2 中医辨证标准：痰阻气逆型痞满证型：胃脘痞闷、胀满不舒，按之不痛，嗳气，呕恶纳呆，呃逆，舌苔白厚腻，脉缓滑。

1.3 西医诊断标准：根据2006年《国际罗马Ⅲ诊断标准》制定执行。符合如下1条或者多条症状：餐后饱胀不适；早饱感；上腹痛；上腹烧灼感；没有可以解释上述症状的功能性疾病，且症状于诊断前表现超过6个月，符合以上标准近3个月。

1.4 纳入标准：年龄分布于18～65岁，不限性别；同时满足功能性消化不良的西医诊断标准和中医诊断标准；愿意与研究合作积极配合的患者，并签署知情同意书。

1.5 排除标准：消化性溃疡；妊娠期和哺乳期妇女；年龄于18岁以下或者65岁以上的患者等。

2 治疗方法

2.1 对照组：口服吗丁啉（多潘立酮片）：10mg/次，3次/d，西安扬森制药有限公司生产，批号031226。

2.2 治疗组：给予旋覆代赭汤加减治疗，药物组成：旋覆花、代赭石、姜半夏、茯苓、陈皮各12g，厚朴、枳实各10g。伴失眠者加远志、合欢皮各12g，郁金10g；反酸明显加乌贼骨、浙贝母各12g，煅瓦楞子15g；舌苦苔黄加黄连6g，吴茱萸2g，蒲公英15g；胃痛者加醋延胡索、白芍各12g；大便干结加制大黄、火麻仁各10g。药物来自我院中医科的中药制剂室，使用中药自动煎药机煎成300ml/剂，每剂中药包装成2袋，1袋/次，2次/d口服。2组均以14d为治疗疗程。

3 统计学分析

采用SPSS19.0软件统计分析，两样本间比较采用t检验或Wilcoxon秩和检验；分类资料运用χ2检验；组内前后比较采用配对t检验或配对秩和检验；等级资料采用Raddit检验。

4 治疗结果

4.1 中医临床疗效评定标准：参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《胃肠疾病中医证候评分表》，治疗前后所有病例均采用中医症候积分评价。痊愈：临床症状、体征基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状改善明显，证候积分减少≥70%；有效：临床主要症状均有改善，证候积分减少≥30%；无效：临床主要症状无明显改善甚至加重，证候积分减少不足30%。

4.2 胃排空功能评定标准：显效，胃排空率增加幅度≥30%；有效，胃排空率增加幅度≥20%且＜30%；无效，胃排空率增加幅度小于20%或无变化。

4.3 两组中医临床疗效比较：对照组的总有效率为62.2%，而治疗组的总有效率为84.4%，差异具有统计学意义（P＜0.05），详见表1。

表1 两组中医临床疗效比较

4.4 两组胃肠激素血清胃动素（MTL）、生长抑素（SS）、胃泌素（GAS）和血管活性肠肽（VIP）比较：与同组治疗前相比，治疗组患者治疗后MTL、GAS水平显著性上升（P＜0.01），且SS、VIP水平显著性降低（P＜0.05）；对照组也有同样趋势；与对照组相比，治疗组MTL显著增加（P＜0.05），详见表2。

表2 两组胃肠激素比较表（±s,ng/L）

表2 两组胃肠激素比较表（±s,ng/L）

注：与对照组比较，*P＜0.05；与治疗前比较，#P＜0.05，##P＜0.01。

治疗组对照组指标治疗后326.17±53.94#47.15±8.24##3.73±1.69#17.45±2.69#MTL GAS SS VIP治疗前279.34±53.64 21.35±4.87 7.45±1.97 21.68±2.89治疗后370.96±61.16*##43.56±7.84##3.48±1.03#16.28±3.24#治疗前276.36±50.23 23.47±6.03 7.33±1.05 22.17±3.16

4.5 两组胃排空疗效比较：对照组胃排空的总有效率为57.8%，而治疗组胃排空总有效率为71.1%，明显高于对照组（P＜0.05）。详见表3。

表3 胃排空疗效比较

4.6 两组不良反应比较：对照组出现不良反应4例，其中恶心3例和腹泻1例；治疗组中出现不良反应2例，腹部不适和恶心各1例，未影响患者服药依从性。两组患者不良反应发生率比较无显著性差异（P＞0.05）。且两组患者治疗中肝肾功能均未见异常。

5 讨论

本病归属于“痞满”“胃脘痛”等范畴，病位在胃，与肝脾密切相关[1]。旋覆代赭汤出自《伤寒论》，是和胃理气的经典方剂，对痰阻气逆型功能性消化不良患者具有良好的效果。研究发现，旋覆代赭汤加减对胃动力有明显的促进作用[2]。本实验结果发现旋覆代赭汤组的总有效率为84.4%，明显高于对照组的62.2%（P＜0.05），说明旋覆代赭汤对功能性消化不良具有显著的干预和治疗作用。

MTL作为公认的启动胃肠收缩功能的物质，可促进PP、SS的分泌和释放。SS不仅通过抑制胃酸的分泌和胃排空，还可以通过抑制GAS和胆囊收缩素的分泌，间接导致胃排空延长[3]。GAS作为多肽类素，起到刺激胃酸分泌的作用。VIP作为NANC抑制性神经递质，通过抑制胃酸分泌和胃肠蠕动影响FD。本实验研究结果显示旋覆代赭汤组患者治疗后MTL、GAS水平明显升高（P＜0.01），SS和VIP水平明显降低（P＜0.05）；且与对照组相比，旋覆代赭汤组MTL水平显著增加（P＜0.05）。此外，旋覆代赭汤还能显著增加胃排空率，通过加速胃排空和小肠推进促进FD的恢复。同时长期服用加味旋覆代赭汤具有良好的肝肾安全性。

综上所述，加味旋覆代赭汤治疗功能性不良效果显著，作用机制与升高MTL、GAS水平，降低SS和VIP水平密切相关，且安全性良好，适合患者临床服用。