香砂代赭汤治疗脾虚气滞型功能性消化不良30例

★ 刘迎霞（十堰市郧阳区中医院 湖北 郧阳 442500）

功能性消化不良（functional dyspepsia，FD）是临床上最常见的一种功能性胃肠病，以上腹痛、上腹胀、早饱、嗳气、食欲不振、恶心、呕吐等为主要临床表现，发病机制不明，目前认为包括神经胃肠病学和脑-肠互动等多方面的异常，助消化、抑酸、护胃、改善胃动力等是西医治疗的基本原则。中医辨证论治治疗FD疗效颇佳。笔者于2017年11月―2018年8月使用香砂代赭汤加减治疗脾虚气滞型功能性消化不良患者30例，疗效满意。兹报道如下。

1 资料及方法

1.1 病例资料 收集2017年11月—2018年8月期间就诊我院的脾虚气滞型功能性消化不良患者120例，随机分为对照组、香砂六君子汤组、旋覆代赭汤组和香砂代赭汤组各30例。对照组中男性21例，女性9例；年龄22～68岁，平均（49.07±12.58）岁；病程1～15年，平均（4.65±2.94）年；其中餐后不适综合征（PDS）21例，上腹痛综合征（EPS）9例。香砂六君子汤组中男20例，女10 例，年龄19～65岁，平均（49.90±12.97）岁，病程 0.5～14年，平均（4.71±3.16）年；其中PDS 20例，EPS 10例。旋覆代赭汤组中男19例，女11例，年龄20～66 岁，平均（48.90±12.67）岁；病程 1～14 年，平均（4.53±3.22）年；其中PDS 18例，EPS 12例。香砂代赭汤组中男23例，女7例；年龄20～69岁，平均（50.28±12.77）岁；病程 0.5～15.5 年，平均（4.72±2.96）年；其中PDS 18例，EPS 12例。四组患者在性别、年龄及病程等方面无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 （1）西医诊断标准参照《罗马IV功能性胃肠病》中功能性消化性不良诊断标准［1］：①餐后饱胀不适、早饱感、上腹痛、上腹烧灼感；②排除器质性疾病基础上，没有可以解释上述症状的功能性疾病；③诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。（2）中医诊断标准参照中华中医药学会脾胃病分会《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）》脾虚气滞型诊断标准［2］：主症：①胃脘痞闷或胀痛；②纳呆。次症：①嗳气；②疲乏；③便溏。舌脉：舌淡，苔薄白，脉细弦。具备主症2项，次症2项及以上，结合舌脉，即可诊断。

1.3 纳入标准 符合上述中医及西医诊断标准者；同意参加本研究并签署知情同意书者。

1.4 排除标准 年龄＜18岁及＞70岁者；有器质性疾病者；伴有精神疾病、免疫系统疾病的患者；妊娠期妇女；不愿参与研究的患者。

1.5 治疗方法 对照组：多潘立酮片（吗丁啉 西安杨森制药有限公司，国药准字：H10910003），10mg，口服，3 次/日，餐前 30min服用；雷贝拉唑肠溶片（鼎诺 晋城海斯制药有限公司，国药准字：H20080125），20mg，早餐前空腹口服。在对照组治疗基础上，香砂六君子汤组加服香砂六君子汤，药物组成：木香6 g、砂仁6 g、半夏15 g、陈皮15 g、太子参15 g、白术10 g、茯苓15 g、甘草5 g；旋覆代赭汤组加服旋覆代赭汤，药物组成：旋覆花12 g、代赭石30 g、太子参15 g、半夏15 g、生姜9 g、甘草5 g；香砂代赭汤组加服香砂六君子汤和旋覆代赭汤，药物组成：木香6 g、砂仁6 g、半夏15 g、陈皮15 g、太子参15 g、白术10 g、茯苓15 g、旋覆花12 g、代赭石30 g、生姜9 g、甘草5 g。加减：痞满明显者，加紫苏梗10 g、香附10 g、姜厚朴10 g；苔厚、便溏者，加车前子20 g、藿香15 g、薏苡仁30 g；伴有食滞者，加焦三仙15 g、内金15 g；伴有焦虑、抑郁、紧张者，加合欢花6 g、玫瑰花6 g；腹痛明显者，加醋元胡10 g、川楝子10 g；气滞日久，瘀血内停者，加三七3 g、蒲黄10 g、五灵脂10 g。中药汤剂均由我院代煎，日1 剂，水煎300 mL，早晚分2次温服，5天为一个疗程，持续治疗4个疗程。

治疗期间，所有患者忌辛辣肥腻食物，不得服用其他药物。1.6 疗效评定 参照中华中医药学会脾胃病分会制定的《功能性消化不良中医诊疗专家共识意见（2017）》。症状评价量表推荐Likert 消化不良严重程度评价量表。包括单项症状疗效评定及总体症状疗效评定。依据患者症状积分，计算疗效指数，评价临床疗效。证候疗效指数应采用尼莫地平法计算，疗效指数=（治疗前症状积分-治疗后疗效症状积分）/治疗前症状积分×100%。疗效指数≥70%判定为显效，疗效指数为30%-70%判定为有效，疗效指数≤30%判定为无效。

1.7 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对两组数据进行分析。计量资料均采用平均数±标准差（±s），其中计量资料运用t检验；计数资料采用χ2检验，以P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 四组患者临床疗效比较 对照组中显效13例，有效10例，无效7例，总有效率76.6%；旋覆代赭汤组中显效11例，有效14例，无效5例，总有效率83.3%；香砂六君子汤组中显效10例，有效16例，无效4例，总有效率86.6%。香砂代赭汤组中显效17例，有效10例，无效2例，总有效率93.3%。四组比较差异有统计学意义（P＜0.05），香砂代赭汤组优于其他三组，香砂六君子汤组与旋覆代赭汤组总有效率比较差异无统计学意义（P＞0.05），均优于对照组。见表1。

表1 四组患者临床疗效比较（n=30） 例

2.2 四组患者治疗前后症状积分、中医主要症状总积分比较 治疗前四组患者症状积分、中医主要症状总积分差异无统计学意义（P＞0.05），治疗后四组患者症状积分、中医主要症状总积分均明显降低（P＜0.05），且香砂代赭汤组明显低于其他三组（P＜0.05），香砂六君子汤组与旋覆代赭汤组比较差异无统计学意义（P＞0.05），且两组均优于对照组（P＜0.05）。见表 2。

表2 四组患者治疗前后症状积分、中医主要症状总积分比较（n=30， ±s） 分

表2 四组患者治疗前后症状积分、中医主要症状总积分比较（n=30， ±s） 分

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05；与其他三组治疗后比较，△P＜0.05；与对照组治疗相比，◇P＜0.05。

症状评分组别 时间中医主要症状总积分餐后饱胀不适 早饱感 上腹痛香砂代赭汤组香砂六君子汤组旋覆代赭汤组治疗前 6.45±1.87 6.08±1.86 5.70±1.64 21.01±5.14治疗后 2.48±2.15*△ 2.45±1.81*△ 2.50±1.83*△ 11.35±6.71*△治疗前 6.52±1.78 6.15±1.92 5.55±1.60 21.05±5.80治疗后 2.95±2.16*◇ 2.93±2.27*◇ 2.90±2.16*◇ 11.85±6.77*◇治疗前 6.07±1.97 5.63±1.97 5.32±1.89 20.95±5.18治疗后 2.90±2.10*◇ 2.80±2.04*◇ 3.00±2.41*◇ 11.75±6.84*◇治疗前 6.07±1.86 6.15±1.92 5.48±1.65 20.85±5.04治疗后 3.48±2.42* 3.35±2.25* 3.23±2.06* 15.30±7.24*对照组

2.3 四组患者治疗后症状改善时间及3月内复发率情况 治疗后四组患者各症状均减轻，香砂代赭汤组症状改善时间明显短于其他三组（P＜0.05）；香砂六君子汤组与旋覆代赭汤组比较差异无统计学意义（P＞0.05），且两组均短于对照组。3月内复发率香砂代赭汤组明显低于其他三组（P＜0.05），其中，香砂六君子汤组与旋覆代赭汤组3月内复发率比较差异无统计学意义（P＞0.05），均低于对照组（P＜0.05）。见表3。

表3 四组患者治疗后症状改善时间及3月内复发率比较

3 讨论

FD的药物治疗，应用最多的是质子泵抑制剂（PPI）和促动力药。PPI能够高效快速抑制胃酸分泌，可以有效改善FD总体症状。雷贝拉唑钠肠溶片抑酸作用强且时间长，且独立于细胞色素P450，可作为临床首选PPI药物。但是，PPI对缓解动力障碍样消化不良的症状是无效的。促动力药作为FD 的经验性用药，可以直接或间接刺激胃肠道平滑肌收缩，促进胃排空［3］，加速小肠和大肠传输，可明显改善上腹饱胀、早饱等餐后不适症状［4］。中国指南/共识推荐促动力药可作为 FD 特别是餐后不适综合征的首选经验性用药，国内较常使用的促动力药主要是多潘立酮、莫沙必利等，多潘立酮是目前临床使用最广泛的促动力药物之一。

FD属中医学“痞满”“胃脘痛”“嘈杂”等范畴。目前认为FD主要从肝脾胃论治，脾虚是发病的基础，肝郁是发病的条件，胃气不降是引发诸症的原因。病理表现多为本虚标实，虚实夹杂，以脾虚为本，气滞、血瘀、食积、痰湿等邪实为标。 因饮食、劳倦伤脾，脾失健运而反侮于肝，肝失疏泄横逆犯脾，则脾失健运，胃失和降，故可见上腹胀满、餐后不适、早饱、嗳气、恶心等症状，故FD 患者多表现为“脾虚气滞”的证候。理气健脾，和胃降逆法为治疗脾虚气滞型FD 的基本大法。香砂六君子汤出自《古今名医方论》，具有益气健脾之功。太子参甘平，健脾补气生津，较人参更适合脾胃气虚患者；白术燥湿健脾，茯苓健脾渗湿，与太子参相伍，加强补脾益气之功；半夏降逆散结；木香、砂仁、陈皮行气和中；甘草益气和中，调和诸药。旋覆代赭汤出自《伤寒论》，是和胃理气的经典方剂。旋覆花“主结气，胁下满，补中，下气”；代赭石质重而沉降，善镇肝胃之冲逆，《长沙药解》谓其能驱浊下冲，降摄肺胃之逆气，除哕噫而泄郁烦，止反胃呕吐；生姜和胃降逆。两方均能调节胃肠功能，缓解胃脘痞满、闷胀不舒、嗳气、恶心等症状。两方合用，可以加强药物功效，共奏健脾益气，调中和胃，降逆止呕之效，进而提高临床治疗效果。现代药理研究表明，香砂六君子汤能有效促进胃排空，改善FD患者胃动力［5］；旋覆代赭汤具有增加胃动力［6］、止吐［7］、抑制胃酸分泌［6，8］等作用。而且多项研究表明应用旋覆代赭汤无明显不良反应［5］。两方合用，FD症状改善时间、治疗时间、复发率均明显低于单纯使用西药、旋覆代赭汤、香砂六君子汤，但是未达到两方疗效叠加的效果，表明两方能协同起效，这可能与两方作用机制相似有关，具体机制还有待进一步实验研究。

综上，香砂代赭汤治疗脾虚气滞型功能性消化不良，疗效满意，值得推广。