参芪扶正注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌临床疗效分析

李珊

东台市人民医院肿瘤科，江苏东台 224200

乳腺癌是女性发病率较高的恶性肿瘤之一，该病发病病因尚未明确，普遍临床研究认为乳腺癌的发生与遗传因素、激素分泌、生活压力均具有密切的联系，近些年我国乳腺癌发病率逐年攀升且呈年轻化趋势[1-2]。乳腺癌临床常用治疗方案为手术治疗辅助化疗，从而提高乳腺癌患者治愈率，但是手术治疗辅助化疗可降低机体免疫能力[3]。近些年中医中成药在临床得到了极大的推广，参芪扶正注射液具有益气扶正的作用，目前广泛应用与肺癌、胃癌辅助治疗中[4]。该次研究对东台市人民医院2015年12月—2017年12月接收的40例乳腺癌患者分别给予新辅助化疗以及新辅助化疗联合参芪扶正注射液治疗，通过比较两组患者近期治疗效果以及远期治疗效果，从而论证参芪扶正注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌的应用价值。报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

实验组20例患者，年龄最小为35岁，年龄最大为 67 岁，中位年龄为（41.2±1.5）岁，TNM 分期：有 13例患者为III期，有7例患者为IV期。对照组20例患者，年龄最小为33岁，年龄最大为69岁，中位年龄为（41.5±1.5）岁，TNM 分期：有 14例患者为 III期，有 6例患者为IV期。参与该次研究的两组患者年龄、TNM分期等方面差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 病例选择标准

该次研究经医院伦理会同意，所有患者以及患者家属均表示自愿参与该次研究，所有患者均经B超、MR以及骨扫描检查，病理组织活检确诊为乳腺癌，符合乳腺癌临床诊断标准，参与该次研究的患者预计生存期均超过3个月。排除标准：排除合并神经系统或认知功能障碍患者；排除未遵循医嘱用药的患者；排除参与该次研究前服用其他药物治疗的患者。

1.3 方法

对照组患者给予CAF新辅助化疗方案治疗：环磷酰胺（国药准字：H14023686）500 mg/m2静脉注射，阿奇霉素 （国药准字：H20050731）50 mg/m2静脉注射，5-氟尿嘧啶 （国药准字：H20057995）750 mg/m2静脉滴注，患者第1、8天遵循上述给药，间隔6 d后重复给药，21 d为1个周期，连续治疗3个疗程。实验组患者在对照组治疗基础上给予参芪扶正注射液（国药准字：Z19990065）治疗，患者每日给予250 mL参芪扶正注射液静脉滴注给药，连续给药3周。

1.4 观察指标

①观察比较两组患者治疗3个疗程后临床疗效，该次研究参考WHO实体瘤客观标准分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、病情稳 定（SD）、疾病进展（PD），总有效率=CR+PR+SD。

②观察比较两组患者治疗3个疗程前后Th细胞、NK细胞、白细胞以及血红蛋白含量等免疫因子以及外周血象相关指标检测情况。

③观察比较两组患者治疗前、治疗3、6个月后生活质量变化情况，该次研究参考卡氏评分（百分制），卡氏评分得分越高表示个体生活质量越好。

1.5 统计方法

选择SPSS 21.0统计学软件进行实验数据分析；计量资料则用均数±平均数（±s）表示，组间用t检验；计数资料用[n（%）]进行表示，组间用 χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 观察比较两组患者治疗3个疗程后临床疗效

实验组共有17例患者病情好转，对照组共有12例患者病情好转，实验组病情好转例数明显多于对照组，见表1。

表1 两组患者治疗后临床疗效[n（%）]

2.2 观察比较两组患者治疗3个疗程前后免疫因子以及外周血象相关指标检测情况

两组患者治疗3个疗程前相关检测指标数值差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组患者治疗3个疗程后各项检测数值均高于对照组，见表2。

表2 两组患者治疗3个疗程前、后免疫因子以及外周血象相关指标检测情况(±s)

表2 两组患者治疗3个疗程前、后免疫因子以及外周血象相关指标检测情况(±s)

组别实验组（n=2 0）对照组（n=2 0）t值P值T h 细胞（个/μ L）3个疗程前 3个疗程后N K 细胞（个/μ L）3个疗程前 3个疗程后白细胞（×1 0 9 L）3个疗程前 3个疗程后血红蛋白[p/（g·L）]3个疗程前 3个疗程后5 7 2.5 6±1 6 7.1 4 5 7 2.5 9±1 6 7.1 3 0.1 7 1＞0.0 5 6 0 2.9 3±1 5 1.5 7 3 9 2.7 3±1 3 2.3 8 6.6 8 1＜0.0 5 1 6 2.3 5±9 3.5 5 1 6 3.3 9±9 3.5 1 0.6 6 4＞0.0 5 1 3 5.8 6±7 5.6 1 0 4.8 5±4 6.8 8 1 1.3 7 4＜0.0 5 7.1 7±4.1 2 7.1 9±4.1 1 0.7 8 4＞0.0 5 6.1 5±2.8 7 4.1 4±2.0 9 1 6.3 4 6＜0.0 5 1 2 4.2 5±2 0.3 6 1 2 4.2 4±2 0.3 4 0.2 5 4＞0.0 5 1 1 6.3 2±1 4.8 5 1 2 5.3 2±1 9.6 2 1 1.1 6 2＜0.0 5

2.3 观察比较两组患者治疗前、治疗3个月、6个月后生活质量变化情况

两组患者治疗前卡氏评分差异无统计学意义（P＞0.05）。实验组患者治疗3、6个月后卡氏评分明显高于对照组,数据差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前、后卡氏评分[(±s)，分]

表3 两组患者治疗前、后卡氏评分[(±s)，分]

组别 治疗前 治疗3个月 治疗6个月实验组（n=2 0）对照组（n=2 0）t值P值4 5.2 1±1.2 5 4 5.1 9±1.2 3 0.4 2 1＞0.0 5 6 5.8 5±2.6 2 5 4.2 5±1.6 5 5.5 6 2＜0.0 5 7 5.6 2±3.5 2 6 2.5 1±1.8 5 5.7 6 2＜0.0 5

3 讨论

乳腺癌其肿瘤病灶的发生不只是局部正常细胞单个基因突变导致的结果，是机体长期、分阶段、多基因突变累积形成的结果，机体免疫功能对监视自身机体肿瘤形成具有重要的意义，一般而言，肿瘤患者其免疫监视功能已丧失，NK细胞以及Th细胞活性降低，其成熟亚群数量不断减少，而不成熟亚群数量不断增加[5]。中医将乳腺癌归属于“乳岩”范畴，乳头属肝，乳房属胃，乳岩的发生与脾胃功能具有密切的联系，患者多情志失调、饮食不洁、损伤脾胃，脾胃为后天之本，主运化，将饮食水谷转化为水谷精微，又将水谷精微输送至全身各处，水谷精微是人体正气的重要组成部分，水谷精微经心化赤为血，水谷精微生成、转化出现障碍，可致冲任失调，患者正气虚弱易受毒邪之气，从而进一步影响机体脏腑功能，脏腑失和，阴阳失调，气血阻滞，日久形成肿块，故而为病[6,7]。乳岩中医临床治疗原则为扶正固本、祛邪消瘤。新辅助化疗可直接杀灭肿瘤组织，抑制机体肿瘤源免疫机制，从而提高机体免疫系统对肿瘤细胞识别和清除功能，缩小肿瘤病灶，从而增加患者保乳机会，防止肿瘤病灶出现增殖性扩散[8]。近年来，我国中医药在临床得到了广泛的推广，越来越多的医学研究者探究在传统西医治疗基础上运用中西医联合治疗乳腺癌。参芪扶正注射液是一种以党参、黄芪为原材料的纯中药制剂，党参具有健脾益气的作用，黄芪具有益气扶正的功效，现代药理研究显示党参中富含多种皂苷、多糖，可增强机体吞噬细胞吞噬功能，黄芪中富含多糖，可有效调控生物活性，从而提高机体免疫力[9]。王伟[10]临床研究显示给予单纯CAF化疗的对照组，其6个月后卡氏评分为（75.12±3.32）分，明显低于联合芪扶正注射液的观察组，该次研究显示实验组患者远期卡氏评分为（75.62±3.52）分，高于对照组，与上述研究结果一致，均有效论证了芪扶正注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌远期治疗效果。该次研究在既往临床研究的基础上比较两组患者近期疗效以及免疫因子、外周血象变化情况，研究具有一定的进步价值。该次研究显示，实验组患者近期治疗总有效率为95.0%，各项免疫因子以及外周血象数值均优于对照组。

综上所述，芪扶正注射液联合新辅助化疗治疗乳腺癌具有较高的临床应用价值。