加味桂枝加葛根汤治疗帕金森病疼痛40例临床观察※

郑春叶,吕少华,黄 强,雒晓东,蔡巧娣

(1.广州中医药大学第二附属医院,广东 广州510120;2.广东省佛山市中医院,广东 佛山528000;3.广州中医药大学,广东 广州510405)

帕金森病(par kinson disease,PD)是一种常见的神经系统退行性疾病,目前认为该病是一种以运动和非运动症状为临床特征,以广泛分布于中枢、自主神经和外周神经系统的突触核蛋白异常聚集为病理特征的多系统疾病[1]。疼痛是PD常见的非运动症状之一,严重影响患者的生活质量[2-3]。临床研究显示,PD伴发疼痛的发生率为40%～85%[4]。目前对于PD疼痛主要的治疗方法包括药物治疗、脑深部电刺激术(DBS)、手术治疗,但各种方法均存在局限性,因此寻找对PD疼痛有效的新方法成为PD诊治工作的重点之一。本研究旨在评价加味桂枝加葛根汤治疗PD疼痛的临床疗效及安全性,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年11月至2018年4月在广东省中医院PD专科门诊及住院部收治的PD疼痛患者80例,按照随机数字表法及盲法将患者分为两组,每组40例。治疗组(中药治疗)40例,其中男22例,女18例;年龄47～80岁;病程最短5个月,最长18年。对照组(西药治疗)40例,其中男23例,女17例;年龄44～80岁;病程最短6个月,最长12年。两组患者一般资料比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。

1.2 诊断标准 ①西医诊断符合《中国帕金森病的诊断标准(2016版)》[1]中国际疼痛协会(IASP)对疼痛的定义。②中医诊断参照《中医老年颤证诊断和疗效评定标准(试行)》[5]《中医诊断学》[6]《中医内科学》[7]等相关标准。风寒湿型主症为肢体震颤、拘痛,活动缓慢,表情呆板;次症为头颈肢体肌肉酸楚、重着,初起可见怕风,畏寒,得温痛减,舌质淡红,苔白腻或润,脉紧。

1.3 纳入标准 ①符合以上诊断标准,年龄35～80岁。②H-Y分级为Ⅳ级以下。③能配合完成体格检查及问卷调查,接受并配合治疗方案者。

1.4 排除标准 ①PD综合征或叠加综合征者。②肿瘤、外伤或炎症等明确病因引起的疼痛者。③H-Y分级为V级者。④伴有严重器质性疾患或恶性肿瘤、精神障碍者。⑤美多芭服用超剂量者(＞750 mg/d)。⑥在本试验观察期内又参加其他临床研究者。

2 治疗方法

两组患者在治疗期间均给予常规药物治疗,常规剂量服用美多芭(上海罗氏制药有限公司,国药准字H10930198)或息宁(杭州默沙东制药有限公司,国药准字J20100087),125～750 mg/d,口服,每日1～3次,其药物种类及用量均不改变。两组均以2周为1个疗程,共治疗1个疗程。

2.1 对照组 给予尼美舒利分散片(海南康芝药业股份有限公司,国药准字H20000121)每次0.05 g口服,每日2次,于早、晚饭后服用。

2.2 治疗组 给予加味桂枝加葛根汤,组成:桂枝10 g,制川乌15 g(先煎),葛根30 g,赤芍10 g,生姜10 g,大枣10 g,炙甘草10 g,木香10 g,郁金10 g。每日1剂,水煎服,于早、晚饭后服用。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①应用Mc Gill疼痛问卷简表(SFMPQ)评估其疼痛程度,包括疼痛评定指数(PRI)、视觉模拟评分(VAS)、现时疼痛强度(PPI)、Mc Gill疼痛问卷简表总分等。②同时使用帕金森病综合评分表(UPDRS 3.0版)及39项帕金森病生存质量调查问卷(PDQ-39)对患者疗效及生活质量进行评估。以上指标分别于治疗前后由专科医师对患者进行评分并如实记录评分情况。疼痛方面则将PRI、VAS、PPI等各项积分及总分与治疗前进行比较。帕金森病方面则着重对UPDRS-Ⅱ、UPDRS-Ⅲ进行评分,而通过PDQ-39评分可了解患者生活质量情况。

3.2 统计学方法 采用PASWstatistics 18软件进行数据处理。计量资料、计数资料、等级资料分别采用配对t检验、χ2检验、秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.3 结果 所有患者治疗过程中均未出现中毒、剧烈呕吐、腹泻等不良反应。见表1、表2。

表1 两组帕金森病疼痛患者治疗前后疼痛评分比较(分

表1 两组帕金森病疼痛患者治疗前后疼痛评分比较(分

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

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表2 两组帕金森病疼痛患者治疗前后UPDRS评分、PDQ-39评分比较(分

表2 两组帕金森病疼痛患者治疗前后UPDRS评分、PDQ-39评分比较(分

注:与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05

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4 讨论

PD属于中医“颤证”“拘病”等范畴。其发病基础主要为肝、脾、肾气血亏虚,虚风内动,痰、火、瘀等实邪内生,属本虚标实。主要病变部位在脑,与肝、脾、肾相关。脏腑亏虚、气血不足,运行不畅,经脉失养,不通则痛,不荣则痛,此为内因。另外,外感六淫邪气,经气不利,血脉瘀阻,也是PD疼痛发病的重要原因。

本研究结果表明:①治疗组治疗后的各项疼痛评分较治疗前明显降低,与对照组相比,差异均有统计学意义,说明加味桂枝加葛根汤对PD疼痛有确切疗效。在日常活动评分方面,治疗后治疗组UPDRS-Ⅱ评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05),且治疗后UPDRS-Ⅲ评分、PDQ-39评分较对照组低,但差异无统计学意义(P＞0.05)。②在治疗过程中,治疗组患者均未因服用中药汤剂而出现不良症状,且对其随机抽取的检验结果均未有与研究相关的异常变化。可见,若规范煎服加味桂枝加葛根汤,其毒副作用较小。综上所述,加味桂枝加葛根汤治疗PD疼痛安全有效,能在一定程度上提高患者生活质量,可在临床中应用。