平陈汤治疗脾虚痰湿型2型糖尿病前期患者100例*

芦少敏，李浩冉，周 欢，邴雅珺 ，汪付田 ，史晓伟，连 琯

1甘肃省中医院，甘肃 兰州 730050；2甘肃中医药大学；3甘肃省第三人民医院消化科

糖尿病前期［1］又称糖调节受损（ImpaireDGlucose regulation，IGR），包括空腹血糖受损（impaired fasting glucose，IFG）、糖耐量减低（impaireDGlucose tolerance，IGT）及 IFG+IGT，其基本特征是胰岛素抵抗和由此引起的胰岛素分泌缺陷。最新调查显示［2］，在我国目前有35.7%的成人处于糖尿病前期。胰岛素抵抗是2型糖尿病病因的关键，而肥胖是形成胰岛素抵抗的最主要原因。糖尿病前期人群应控制体质量，将血糖水平逆转至糖耐量正常（NGT）水平，及时干预糖调节受损，以上措施预防其进展为糖尿病。本研究通过对100例肥胖痰湿型2型糖尿病前期患者的临床观察，探讨平陈汤对脾虚痰湿型2型糖尿病前期时干预作用，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2015年7月至2017年6月经甘肃省中医院确诊的100例脾虚痰湿型2型糖尿病前期患者随机分为2组。观察组50例，其中男 23例，女 27例；平均年龄（51.78±7.91）岁。对照组50例，其中男26例，女 24例；平均年龄（50.16±10.18）岁。2组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准 依据2013版《中国2型糖尿病防治指南》［3］制定糖尿病前期诊断标准：1）IFG为空腹静脉血糖 6.1＜FBG＜7.O mmo1/L，或OGTT 2小时血糖＜11.1 mmol/L，或两者同时存在；2）依据《中国成人超重和肥胖症控制指南》［4］界定肥胖标准：BMI＞28 kg/m2，男性腰围≥85 cm，女性腰围≥80 cm。

1.2.2 中医诊断标准 中医辨证标准依据《糖尿病中医防治指南》［5］中糖尿病前期的脾虚痰湿证制定。主症：体型肥胖，腹部胀大，倦怠乏力，纳呆便溏；兼症：头身困重，脘腹胀满，口干、口渴不欲饮，口淡无味或黏腻，恶心欲呕或呕吐痰涎，晨起为甚，嗜睡，大便黏腻或便下不爽，舌体胖大，舌边齿痕明显，苔薄白或腻，脉濡缓。以上主症见2个或2个以上，且兼症见2个或2个以上，结合舌象和脉象即可确诊。

1.3 纳入标准 纳入：1）符合上述西医及中医诊断标准者；2）年龄 18～70 岁；3）4 周内未服用其他药物者；4）签署知情同意书者。

1.4 排除标准 排除：1）有食物或药物过敏史者；2）近期（4周内）参加其他药物临床试验者；3）妊娠及哺乳期妇女；4）肝肾功不全者；5）有严重的神经精神系统病史者；6）痛风急性期患者；7）严重的高血压且伴有并发症者。

1.5 治疗方法 2组均给予糖尿病教育+糖尿病饮食+运动的基础治疗。饮食方案：计算每日所需热量，主食定量，严格限制含糖量较高的食物、限制含高胆固醇的食物及动物脂肪；运动方式：规定每日以快走、慢跑等中等强度的运动为主，每次运动时间以30分钟为宜。观察组在此基础上口服平陈汤配方颗粒（药物组成：姜半夏10g，陈皮10g，厚朴 10 g，苍术 15 g，茯苓 10 g，炒白术 10 g，炙甘草5 g由甘肃省中医院），开水冲服，200 mL/次，2次/d。2组均治疗8周。

1.6 观察指标

1.6.1 中医证候积分 依据2型糖尿病前期脾虚痰湿证常见症状分级计分，主症各按无、轻、中、重记 0、2、4、6 分，兼症各按无、轻、中、重记 0、1、2、3 分，分别于给药前、给药后的第 7、14、21、28天进行全部病例及各证型证候积分统计。

1.6.2 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》［6］拟定临床疗效标准。痊愈：中医临床症状及体征消失或基本消失，疗效指数（n）≥90%。显效：中医临床症状及体征明显改善，90%＞n≥70%。有效：中医临床症状及体征均有所好转，70%＞n≥30%。无效：中医临床症状及体征无明显改善，甚至加重，n＜30%。

n=（治疗前证候积分-治疗后证候积分）/治疗前证候积分×100%

1.6.3 其他 观察2组治疗前后空腹血糖、胰岛素抵抗指数（IR）、身体质量指数（BMI）、腰围、总胆固醇（TCHO）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）、低密度脂蛋白（LDL-C）、血压和血尿酸水平的变化情况。

1.7 统计学方法 采用SPSS 18.0统计软件进行数据分析，计量资料采用（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验，不符合正态分布采用非参数检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2组均随访1个月，观察组50例，随访46例，1例因突发肾结石停止治疗，1例服药后出现恶心、呕吐停止治疗，2例拒绝抽血复查；对照组50例，随访47例，3例拒绝抽血复查。

2.1 临床疗效 总有效率观察组为84.75%，对照组为55.32%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组临床疗效比较

2.2 中医证候积分 中医证候总积分治疗前后组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后组间比较差异也有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组中医证候积分比较（±s） 分

表2 2组中医证候积分比较（±s） 分

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 46 23.38±2.53 11.12±2.66*△对照组 47 22.80±2.54 19.30±3.13*

2.3 空腹血糖、IR、BM I、腰围 空腹血糖、IR、BMI、腰围治疗前后本组组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后组间比较差异也有统计学意义（P＜0.05）。见表 3。

2.4 血脂 TC、TG、HDL-C、LDL-C前后本组组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后组间比较差异也有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

2.5 血压、血尿酸 收缩压、舒张压、血尿酸治疗前后本组组内比较，差异有统计学意义（P＜0.05），治疗后组间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表5。

表 3 2 组治疗前后空腹血糖、IR、BM I、腰围比较（±s）

表 3 2 组治疗前后空腹血糖、IR、BM I、腰围比较（±s）

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

-12组别 例数 时间 空腹血糖/（m m ol·L） IR BM I/（kg·m） 腰围/cm观察组 50 治疗前 6.51±0.25 5.22±1.35 29.42±1.37 102.64±7.43 46 治疗后 5.74±0.27*△ 3.42±0.89*△ 27.16±0.91*△ 95.82±8.05*△对照组 50 治疗前 6.48±0.26 4.96±1.24 30.08±2.28 102.16±9.99 47 治疗后 6.17±0.25* 3.86±0.98* 29.20±1.98* 99.70±8.35*

表4 2组治疗前后血脂比较（±s） m m ol/L

表4 2组治疗前后血脂比较（±s） m m ol/L

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05；△表示与对照组治疗后比较，P＜0.05

组别 例数 时间 TC TG H D L-C LD L-C观察组 50 治疗前 6.05±1.44 2.51±0.79 1.01±0.24 2.93±0.54 46 治疗后 4.21±0.61*△ 1.36±0.53*△ 1.26±0.39*△ 1.97±0.48*△对照组 50 治疗前 5.98±1.40 2.20±0.85 0.90±0.17 2.51±0.60 47 治疗后 5.32±1.22* 1.80±0.73* 1.07±0.32* 2.01±0.50*

表5 2组治疗前后血压及血尿酸比较（±s）

表5 2组治疗前后血压及血尿酸比较（±s）

注：*表示与本组治疗前比较，P＜0.05

组别 例数 时间 收缩压/m m H g 舒张压/m m H g 血尿酸/（m m ol·L-1）观察组 50 治疗前 148.48±9.66 82.68±6.58 369.64±69.07 46 治疗后 136.06±7.05* 79.28±5.23* 294.74±51.33*对照组 50 治疗前 145.86±9.40 82.70±12.32 374.76±99.33 47 治疗后 137.56±8.19* 79.74±10.71* 347.76±94.11*

3 讨论

本研究旨在验证平陈汤对脾虚痰湿型2型糖尿病前期患者的临床症状和体征及相关实验室指标的改善情况。观察结果显示，平陈汤对脾虚痰湿证2型糖尿病前期有一定的临床疗效［6］。本研究通过随机对照、前瞻性研究，旨在排除可能影响糖尿病前期患者的其他变量，如性别、年龄等的差异。糖尿病前期主要表现为IGR，由于胰岛素抵抗的存在而使得胰岛功能逐步下降，最终发展成为糖尿病。一项最新研究［7］表明，肥胖与细胞内一氧化氮（NO）产生增加有关，增加的NO通过促进代谢组织中的亚硝化应激，促进了胰岛素抵抗的形成。现代医学目前对本病的治疗以生活方式干预为主，适时给予二甲双胍、阿卡波糖等降糖药物治疗。中医药通过辨证论治选方谴药，调理患者体质，可延缓本病向糖尿病的进一步发展转变。袁朵［8］对痰湿体质IGT患者进行临床观察，结果显示中药与生活方式干预配合可以很好的改善肥胖（痰湿体质）IGT患者的临床症状，降低血糖，调节血脂及改善胰岛素抵抗。

糖尿病前期属于中医学“脾瘅病”范畴，中医古籍对糖尿病前期病机的记载主要见于“脾瘅”“消瘅”等病中，《素问·奇病论篇》云：“此五气之溢也，名曰脾瘅。”此处“五气”当作“土气”解，因在《易经》里，中土之数为五，溢者，满也，土实则壅，因而致“中满”，土壅则气机阻滞不畅，久而郁热，形成“脾瘅”，《圣济总录》设专篇论述消瘅，其对消瘅的病机论述，《圣济总录·消渴统论》篇言：“消瘅者膏粱之疾也，肥美之过积为脾瘅，瘅病既成，乃为消中。”指出膏粱厚味肥美之品是导致脾瘅的病因，进而发展为消中之病。在治疗时提出除服药之外，当以绝嗜膏粱厚味肥美之品为本，仍着重提倡清淡健康饮食的重要性。流行病学调查［9］证实痰湿体质与2型糖尿病前期密不可分，国医大师王琦指出痰湿体质［10］多是由于先天因素和或后天调摄失养，饮食不节，如过油腻、辛辣等等肥甘厚味，引起人体脏腑功能失调，体内津液运化失常，水湿凝聚，聚湿成痰，以黏滞重浊为主要表现的一种体质状态。颜爱群［11］通过临床观察发现脾虚导致的痰湿内阻是IGR的重要病因病机之一，糖耐量异常人群多伴有肥胖、腹部胀满、脘腹痞闷、头身困重、嗜睡、纳呆呕恶、便溏不爽、苔腻脉滑等一系列湿阻之象。

平陈汤全方名是平胃二陈汤，出自朱震享《症因脉治·卷二方》，功可燥湿除痰、理气和中。朱丹溪在此基础上加入苍术、厚朴，故又名苍朴二陈汤，以加强燥湿化痰之力，用以治疗脾胃不和、痰饮、恶心、呕吐等痰湿阻滞病证。平陈汤方组成：半夏、陈皮、厚朴、苍术、茯苓、炙甘草，方中半夏辛温，《本草备要》记载：“半夏燥湿痰、润肾燥、宣通阴阳”。陈皮辛苦温，《本草备要》记载：“陈皮能利水破癥，宣通五脏，统治百病，皆取其理气燥湿之功”，人身以气为主，气顺则百病散。半夏配陈皮，燥湿行气，一升一降，半夏又可散结，因水湿聚而成痰，两药相配，导滞消痰、除湿利水。茯苓甘平，《长沙药解》记载其“泻水燥土，冲和淡荡，百病皆宜，至为良药”。茯苓不仅渗湿利水，其具有先升后降之特点，还可补益心脾之气，通过益气增强运化水湿。平胃散为治疗里湿的祖方、基本方，苍术甘温辛烈，燥胃强脾，发汗除湿，升发胃中阳气。厚朴苦辛温，除湿宽胀，两药相配，能消能散。湿除脾运，中阳得振则诸症自解。炙甘草味甘，气平，力缓，炙用甘温培土而补虚，以达培土除湿之效。全方除湿药与行气药相伍，性味从辛、从燥、从苦组成，健脾顺气使津布以治本，燥湿除痰化水饮以治标，标本同治，使邪去而不伤正。诸药共用则湿除、痰消、气行、脾健，去除脾瘅之病因，使得症除而疾病向愈。

本研究仍存在一定的不足之处，如患者BMI、腰围等与治疗前相比较体质量所减轻，BMI下降，但因治疗及随访时间过短而未收到预期疗效，与对照组没有显著差异，尚需待进一步随访观察远期疗效。

平陈汤对脾虚痰湿型2型糖尿病前期的临床干预治疗有效，可以较好改善患者的临床症状及胰岛素抵抗指数等相关指标，延缓糖调节受损（IGR）向2型糖尿病的进一步发展。