莫日根图 陈 春 于宏晶 张双林
(1.内蒙古国际蒙医医院,内蒙古 呼和浩特市 010065: 2.内蒙古医科大学研究生学院,内蒙古 呼和浩特市 010050)
慢性阻塞性肺疾病(简称慢阻肺)是一种呼吸科常见病,是导致全世界第四大死因疾病[1]。肺动脉高压是慢阻肺患者的常见并发症,常在心功能不全前出现,提示预后不良[2]。西医治疗肺动脉高压的药物有限,因此民族医药的研究与开发迫在眉睫。而本课题组前期临床研就发现蒙医脉泻疗法对慢阻肺的治疗具有独特优势[3],故现探索其对慢阻肺引起的肺动脉高压是否具有改善作用。
1.1 诊断标准 COPD诊断标准:符合以下两者之一:肺功能检查符合COPD标准;既往明确诊断COPD。
肺动脉高压诊断:2003年在威尼斯会议决定的肺循环高压诊断《呼吸系统疾病和与缺氧性相关的慢阻肺肺动脉高压》:静息状态下肺动脉收缩压40mmHg(心脏彩超检查)。
蒙医诊断标准:符合蒙格尔病的诊断标准;蒙医证型标准[4]:以“闷格日病”证型分类标准分型。
1.2 纳入标准 ①符合上述西医蒙医诊断标准;②年龄40~75岁;③3个月内未接受任何蒙药治疗者;④签署知情同意书者。
1.3 排除标准 ①需禁食,不能经胃给药患者;②经充分沟通患方不愿参加者;③明确有糖尿病、肿瘤的病人;④严重精神病或其他疾病导致不能配合完成研究的患者。
1.4 一般资料 120例COPD患者均来自2016年1月~2017年12月内蒙古国际蒙医院呼吸病科、肺病科及ICU,采用随机数字表法分为对照组及观察组各60例。对照组男性28例、女性32例,观察组男性29例、女性31例。两组一般资料差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
2.1 治疗方法 患者入院后给予常规吸氧、扩血管、化痰、抗感染、平喘、解痉治疗。对照组给与西医常规治疗,观察组加用蒙医脉泻疗法。
脉泻疗法:早服敖西根黑木热散3g、扫日劳-4汤3g(水煎),午服扫日格森-11 21粒、阿嘎日-35 3g,晚服武顺宝劳日19粒口服,晚睡前服其其日干-5 3g、扫日劳-4汤3g(水煎)。
两组均治疗12天。观察两组治疗前后的症状、疗效、生活质量及相关指标的变化。
2.2 观察指标及方法
2.2.1 临床症状评分 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[5]对两组患者症状进行计分:呼吸困难:0分:无呼吸急促, 1分:20~25次/min,2分:25~30次/min,3分:端坐呼吸;上腹胀满:0分:无,1分:食后轻微腹胀,2分:食后明显腹胀,3分:食后腹胀难忍;食欲不振:0分:饮食正常,1分:纳谷不香,食量减少至2/3,2分:纳谷不香,食量减少至1/2, 3分:纳谷不香,不欲饮食;恶心呕吐:0分:无,1分:偶有嗳气,2分:时有嗳气,3分:常有嗳气;咳嗽:0分:无咳嗽,1分:白天间断咳嗽,不影响正常生活,2分:白天咳嗽或夜间偶咳,尚能坚持工作,3分:昼夜频咳或阵发,影响工作和休息;咯痰:0分:无咯痰,1分:昼夜咯痰10-50mL,2分:昼夜咯痰50~100mL,3分:昼夜咯痰100mL以上;少尿:0分:≥1000mL/24h,1分:400mL~1000mL之间,2分:100mL~400mL之间, 3分:≤100mL;下肢水肿:0分:无浮肿,1分:踝以下浮肿,2分:膝以下浮肿,3分:浮肿至膝以上。
2.2.3 生活质量评分 参照 COPD患者生活质量评估问卷(CAT)对两组患者治疗前后生活质量进行评分。
2.2.4 有效性指标测定 两组患者于治疗前及治疗2周后分别进行血常规、血气分析、N端脑钠肽、心彩超的测定。
2.2.5 安全性指标测定 两组患者于治疗前及治疗2周后分别进行尿常规、血肾功、肝功、离子1、生化血糖的测定。
2.3 疗效判定标准 疗效评定方法,参照尼莫地平评分法(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%评价。临床控制:﹥85%,显效:84%~67%,有效:66%~33%,无效:﹤33%。
2.4 统计学方法 采用 SPSS 22.0软件进行统计分析,等级资料采用秩和检验,计量资料用均数±标准差(±S)表示,符合正态分布者组内比较采用配对t检验,组间比较方差齐选择独立样本t检验,方差不齐选择近似t检验。以P>0.05为差异有统计学意义。
3.1 两组患者临床疗效评价 观察组显效48例,有效10例,无效2例,总有效率为96.7%;对照组显效35例,有效20例,无效5例,总有效率为91.7%。经秩和检验,观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)。
3.2 两组患者治疗前后有效性指标比较 表1示,治疗前两组患者FG及BNP差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗2周后FG及BNP均较治疗前降低(P<0.05);治疗两2后观察组FG及BNP明显低于对照组(P<0.05)。
表1 两组治疗前后FG和±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
表2示,治疗前两组患者氧分压、二氧化碳分压及氧饱和度差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗2周后氧分压、二氧化碳分压及氧饱和度均较治疗前降低(P<0.05);治疗2周后观察组氧分压及氧饱和度高于对照组(P<0.05),二氧化碳分压高于对照组(P<0.05)。
表2 两组治疗前后血气分析指标比较±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
表3示,治疗前两组患者白细胞及中性粒细胞百分比差异无统计学意义(P>0.05);两组患者治疗2周后白细胞及中性粒细胞百分比均较治疗前降低(P<0.05);治疗2周后观察组白细胞及中性粒细胞百分比明显低于对照组(P<0.05)。
表3 两组治疗前后WBC与N%比较±s)
注:与本组治疗前比较,*P<0.05;与对照组比较,△P<0.05
3.3 两组患者治疗前后安全性指标评 血常规中红细胞、血小板,肝功中谷丙转氨酶、谷草转氨酶,血肾功中肌酐,离子钾、钠、氯及尿常规中红细胞治疗前后组间、组内比较均无统计学差异(P>0.05)。
COPD为我国北方地区常见的疾病,具有病因复杂、临床症状多样、病程迁延漫长等特点。而蒙药脉泻散是国医大师吉格木德在蒙医临床上使用多年,具有扩血管、利尿、平喘等作用,用于治疗COPD。本文观察结果显示,蒙医脉泻疗法治疗COPD伴肺动脉高压在降低肺动脉压、BNP、降低白细胞及中性细胞比率、改善2型呼吸衰竭、提高临床疗效、临床症状及生活质量方面优于对照组(P<0. 05);且在血常规、尿常规、肝功、肾功、离子等安全性指标方面与对照组一样均无副作用发生。由此可以发现蒙医脉泻疗法不仅可以治疗COPD,而且可以有效改善其并发症肺动脉高压的发生,从而提高患者生活质量。有关脉泻疗法治疗COPD伴肺动脉高压作用机理有待进一步的研究。