洗方1号治疗血热证头皮银屑病的疗效观察

刘燕婷 ，孙丹 ，王成军，李文彬 ，闫小宁

（1.陕西省中医医院，陕西 西安 710003；2.陕西中医药大学，陕西 咸阳 712046）

银屑病是一种常见的以鳞屑性红斑为主要特点的慢性炎症性皮肤病，鳞屑性红斑泛及头皮在临床中非常常见。由于毛发、头皮油脂溢出等头皮环境的影响，治疗手段较为局限。中医特色治疗在治疗头皮银屑病中具有独特的优势。洗方1号是我科治疗血热证银屑病的外用固定方，本研究通过观察洗方1号治疗前后血热证头皮银屑病银屑病皮损面积及严重程度指数（PASI）评分及糠秕马拉色菌检测结果，探讨洗方1号对血热证银屑病的疗效及对患者糠秕马拉色菌的影响。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 诊断标准 收集40例患者均来自陕西省中医医院皮肤科门诊，西医诊断参照《临床皮肤病学》寻常型银屑病诊断标准[1]，发病部位局限在头皮部位；中医诊断参照《中药新药治疗白疕的临床研究指导原则》诊断标准[2]，辨证为血热证的银屑病患者。

1.1.2 剔除标准 治疗前1个月内服用或外用其他治疗银屑病药物者；患有严重的糖尿病、心、肝、肾功能损害者；妊娠及哺乳期妇女及12岁以内儿童；不按规定按时用药者或自行合并使用对研究治疗有影响药物的受试者；因严重不良事件或其他原因必须停止治疗者。

1.1.3 入选病例 40例患者按照就诊顺序随机分为2组，治疗组20例，男12例，女8例，年龄19～65岁，平均（38.70±12.40）岁，平均病程（21.45±15.92）个月；对照组20例，男9例，女11例，年龄18～60岁，平均（37.35±12.43）岁，平均病程（20.05±14.92）个月；2组患者的性别、年龄、病程、病情严重程度等均有可比性，见表1。本研究组内患者治疗前签署知情同意书，研究通过我院医学伦理委员会审查。

1.2 治疗方法 治疗组给予我院皮肤科自拟方洗方1号（组方：生地榆、白鲜皮、威灵仙、野菊花、蒲公英、地肤子、紫草各30 g。每剂中草药水煎成2 000 mL水剂，头部皮损处每次涾洗15～20 min），外洗1次/d，临床观察4周。对照组给予卡泊三醇搽剂（达力士，批号：H20150664；规格：30 mL；生产商：丹麦利奥制药有限公司），每天早晚各外用1次，临床观察4周。

1.3 疗效评判 所有评分由同一医师负责评判与调查。采用尼莫地平法判定疗效：[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。临床痊愈：积分减少95%；好转：积分减少70%～95%；有效：积分减少30%～70%。无效：积分减少＜30%。疗效积分参考PASI评分标准：皮损面积（A）分为头面颈（h）、上肢（u）、躯干（t）、下肢（l）；皮损严重程度分为鳞屑（S）、浸润（T）和红斑（R），采用 PASI头皮评分＝0．1×（Rh＋Th＋Sh）×Ah（患者仅有头皮症状），分值 0～7.2分。治疗前以及治疗4周后分别进行1次PASI评分。

1.4 真菌培养 刮取患者头皮皮损鳞屑做真菌镜检及真菌培养，接种于橄榄油培养基斜面上（葡萄糖 40 g、蛋白胨 10 g、琼脂 20 g、酵母浸膏 0.2 g、单硬脂 2.5 g、Tween-80 10 mL、橄榄油 20 mL、氯霉素0.05 g、蒸馏水加至1 000 mL，加热混匀放入高压蒸汽锅内灭菌，灭菌后拿出倾斜放置形成斜面，冷却凝固后备用）。每个患者接种1管，置于30℃霉菌培养箱内培养，每2天观察1次孢子生长情况，2周后挑取菌落涂片随机观察孢子形态。糠秕孢子菌的鉴定以培养结果为准（菌落生长呈淡黄色、扁平、乳酪状、表面光滑湿润样形态时表示菌落生长良好，镜下观察球形或椭圆形、芽颈宽的出芽孢子，则为糠秕孢子菌阳性）。

1.5 统计学处理 采用SPSS17.0统计学软件进行数据处理，疗效率及真菌培养情况数据采用独立样本四表格资料的χ2检验（①当总例数n≥40，且所有格子的理论频数T≥5时，用不校正的χ2检验，包括基本公式法和专用公式法；当P略小于α时，改用Fisher确切概率法；②当总例数n≥40，且所有格子理论频数1≤T≤5时，用校正的χ2检验，包括基本公式校正法和专用公式校正法；或改用Fisher确切概率法；③当总例数n＜40或理论频数T＜1时，不能用χ2检验，需用Fisher确切概率法）；计量资料采用均数+标准差方式表示，如果结果满足正态分布和方差齐性检验要求，组间比较采用独立样本t检验，不满足时采用非参数秩和检验，当P＜0.05时差异有统计学意义。

2 结果

2.1 一般情况 2组患者的病情严重程度、年龄及病程独立样本t检验结果差异无统计学意义（P＞0.05），提示2组患者性别、年龄、病程、病情严重程度等有可比性，见表1。

表1 血热证头皮银屑病一般情况

2.2 1号方头浴治疗血热证银屑病疗效率结果治疗组疗效率与对照组比较差异有统计学意义，（χ2=9.103，P＜0.05），提示洗方 1 号治疗较卡泊三醇搽剂对比治疗血热证头皮银屑病具有较好的临床优势，见表2。

表2 洗方1号治疗血热证头皮银屑病疗效率结果例（%）

2.3 1号方头浴治疗血热证银屑病治疗前后真菌培养结果 治疗前2组患者真菌培养结果差异无统计学意义（χ2=0.173，P＞0.05）；治疗组治疗后疗效率与对照组比较差异有统计学意义，（χ2=4.949，P＜0.05），提示洗方1号较卡泊三醇搽剂比较能降低血热证头皮银屑病糠秕马拉色菌生长率，见表3。

表3 洗方1号治疗血热证头皮银屑病真菌培养结果例（%）

2.4 真菌镜检及培养图片，见图1。

图1 皮损镜检及真菌培养可见糠秕孢子菌

3 讨论

目前研究发现头皮银屑病与皮损定植糠秕马拉色菌有关，抑制皮损处糠秕马拉色菌的生长可提高银屑病的治疗效果[3]。西医治疗头皮银屑病短期效应好，但由于不良反应、停药反复、使用不便等特点导致患者依从性较差。中医外治法因具有不良反应低、操作简单、疗效稳定等特点受到临床医师及患者的青睐。

已有研究发现抑制银屑病患者皮损糠秕孢子菌生长可上调患者PASI评分。本研究中选用洗方1号外用治疗辨证为血热证的头皮银屑病患者，结果显示洗方1号可提高临床患者的疗效率，同时可下调头皮银屑病患者糠秕马拉色菌的检出率。洗方1号可能通过抑制银屑病患者头皮皮损中的糠秕孢子菌的生长而达到下调患者PASI评分，从而提高了血热证头皮银屑病患者的临床疗效。由于课题组未对患者中医证候进行量化评分，洗方1号是否通过改善血热证候来抑制糠秕孢子菌的生长而影响银屑病的预后尚不清楚，有待进一步深入研究。

银屑病属“白疕”范畴，数辈医家认为“血热”是银屑病发病的关键因素[4]，清热凉血贯穿于银屑病治疗的始终。白疕是我科优势病种，已被纳入国家中医药管理局诊疗路径。洗方1号是临床路径中治疗血热证的外用规范方，该方是科室老一辈专家经过数十年临床经验总结的协定方，因临床疗效显著、使用方便、便于携带受到血热证银屑病患者的喜爱。方中紫草清热凉血为全方主要药物，已有科研结果提示紫草素可抑制HaCaT异常增殖[5]，切合银屑病发病模式。生地榆不仅可清热凉血而生肌，其收敛作用可减少头皮油脂溢出，改善头皮环境，减少嗜脂菌的定植概率，抑制糠秕马拉色菌的生长，从而加强疗效。威灵仙为祛风通络散寒药，具有软坚散结之功效，清洗皮损后可软化鳞屑，增加其他药液吸收。白鲜皮苦寒燥湿，可清热祛风解毒，其水浸剂对多种致病真菌具有抑制作用；地肤子可通过体外抑制真菌达到清热止痒效果，研究证实地肤子可通过抑制单核巨噬细胞的吞噬功能及迟发型超敏反应从而发挥止痒机制[6]。野菊花可清热解毒，现代医学发现野菊花能增加白细胞的吞噬作用。蒲公英长于消痈毒，其提取液有一定抗肿瘤样作用，其是否通过皮肤吸收起到抑制银屑病肿瘤样增生模式有待深入研究。