知乐胶囊在抗抑郁症治疗中的应用

魏道敏，张虎

鄂州市优抚医院，湖北鄂州 436000

抑郁症是全球公认的精神残疾主要致病因，具有高患病率、高复发率、高自杀率、高致残率[1]。临床上主要表现为心境低落，与其处境不相称，可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，甚至发生木僵，部分患者会出现明显的焦虑和运动性激越，严重者可以出现幻觉、妄想等精神病性症状[2]。目前西医对于抑郁症的致病因素及发病机制仍不十分明确，主要从神经、内分泌、免疫三大系统来认识，包括:先天遗传因素、5-羟色胺 (5-HT)假说、多巴胺假说、氨基酸类神经递质假说、去甲肾上腺素假说、乙酰胆碱假说、神经内分泌功能改变、神经免疫学说、心理社会环境等多种因素[3]。而中医将抑郁症归于“情志”病，一般采取全身调理各脏腑气血，使五脏六腑得到气血的滋养，达到“阴平阳秘”的平衡状态，而使神志调畅，具有辨证施治的优势和天然、安全的特色[4]。该研究选取2017年11月—2018年3月在该院接受治疗的患有抑郁症的患者60例作为研究对象，在治疗前对两组患者分别进行常规指标的检查和评分，旨在探讨知乐胶囊在抗抑郁治疗中的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取在该院接受治疗的患有抑郁症的患者60例作为研究对象，将其分为对照组和观察组，每组30例，且均自愿签署知情同意书。其中对照组男性16例，女性14例，年龄范围为27～65岁，平均年龄为（44.37±11.20）岁，病情最短 1 个月，最长 4 年，平均（0.96±0.14）年；观察组男性 15例，女性 15例，年龄范围为 26～65 岁，平均年龄为（43.87±10.10）岁，病情最短2个月，最长4年，平均（0.94±0.12）年。两组的性别、年龄差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法

在治疗前对两组患者分别进行常规指标的检查和评分，如血尿常规、肝功、心电图等。指导对照组患者服用盐酸文拉法辛胶囊（国药准字H20093492），口服，1次/d，1粒/次，以4周为1个疗程；观察组患者服用盐酸文拉法辛胶囊和知乐胶囊的联用，盐酸文拉法辛胶囊的服用同对照组一样，知乐胶囊（AUSTL 277948）2次/d，4粒/次， 早晚各 1次，4周为 1个疗程。根据伯恩斯抑郁症清单(BDC)对两组患者的初诊及阶段性复诊进行评分；根据评分判定患者的严重程度进行分级，分别为正常（＜15 分），轻度（15～24 分），中度（25～34 分），重度（＞35 分），其中轻度患者给与 1个疗程的用药，中度患者给予2个疗程的用药，中度患者给予3个疗程的用药，重度患者给予4个疗程的用药。每个疗程后对患者进行一次评分。如患者病情缓解效果显著时，可对患者之后的用药量进行减量，即每天的用药减少一半。

1.3 疗效的评价

比较最后一次复诊时两组患者在各级别的分布例数，并计算各级别患者病情的改善率。该文中患者抑郁症的病情主要为悲伤、无法体会快乐、入睡困难或易醒、了无情趣、厌恶自己、头脑混沌、冷漠、无精打采、思维迟缓、行为迟缓、对生活、工作中的行为和想法觉得费劲、根本不相信自己有能力做好任何事情、悲观、绝望、感到生活是负担、有自杀念头或行为，分析观察组各抑郁症类型下患者的改善率，即改善率=初始例数/最后一次复诊时的例数。观察治疗过程中提前恢复到正常水平的患者的知乐胶囊的服用疗程；观察在治疗过程中出现减量西药的患者，记录他们在减量西药时服用知乐胶囊的疗程数。

1.4 统计方法

该院在进行数据分析应用SPSS 22.0统计学软件。计量资料以均数±标准差（±s）进行表示，通过t检验，计数资料以（%）表示，通过 χ2，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后两组患者的得分

从表1中可以看到两组患者当中，服用知乐胶囊的患者评分从初诊评分的 （25.57±5.28）分降低到（13.1±0.99）分，（P＜0.01），说明知乐胶囊在抑郁及抑郁相关症状的评分改善十分显著，有效改善缓解抑郁相关症状；而对照组患者中患者从初始的 （25.36±4.38）分降低至（16.2±1.07）分，也有效的降低了患者的病情。

表1 两组患者的得分情况[（±s），分]

表1 两组患者的得分情况[（±s），分]

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2.2 两组患者病情的改善率

从表2、表3中可以看出，两组患者的改善率具有明显的不同，其中观察组显著高于对照组 （χ2=41.337，P＜0.05）。观察组中判定的严重程度中，轻度抑郁症患者19例，中度抑郁症患者8例，重度抑郁症患者3例，服用相应疗程知乐胶囊后，评分全部降低到15分以内，恢复到正常水平范围，有效率高达93.33%，体现出知乐胶囊在不同严重程度抑郁症患者方面均有显著疗效。对照组中判定的严重程度中，轻度抑郁症患者19例，中度抑郁症患者8例，重度抑郁症患者3例，接受盐酸文拉法辛胶囊治疗后，轻度抑郁的患者评分全部降低到15分以内，中度抑郁的患者1例，改善率为87.50%，重度抑郁的患者2例，改善率为33.33%，说明盐酸文拉法辛胶囊对抑郁症也有明显的改善作用，但低于联用知乐胶囊的疗效。

表2 观察组患者病情的改善率

表3 对照组患者病情的改善率

2.3 观察组患者各症状的改善率

从表4回访表记录的抑郁相关症状当中，可以看出悲伤、入睡困难或易醒、了无情趣、厌恶自己、感到生活是负担和有自杀念头或行为的有效率高达100.00%，无法体会快乐的病征的改善率为90.00%，对行为迟缓和绝望的病征的改善率为66.67%，对生活、工作中的行为和想法觉得费劲的改善率为57.14%，其他症状均有不同程度的改善 （有效率≤50%），总有效率高达72.62%，体现出知乐胶囊在抑郁出现的症状方面改善有明显效果。

表4 观察组患者对各症状患者的改善率

2.4 观察组患者提前恢复正常时服用知乐胶囊的疗程数

从表5中可以看出评分提前恢复正常 （＜15分）的患者中，可以看出有3例患者服用完1个疗程知乐即评分恢复正常水平，有1例患者服用完半个疗程知乐即评分恢复正常水平。

表5 观察组患者提前开始恢复正常时服用知乐胶囊的疗程数

2.5 观察组患者减量西药时服用知乐胶囊的疗程数

从表6中可以看出，有6例患者服用完1个疗程知乐即开始减量西药，有3例患者服用完2个疗程知乐即开始减量西药。

表6 观察组患者在服用知乐胶囊后开始减量西药的疗程数

3 讨论

目前治疗抑郁症的治疗方法多种多样，主要分为中医治疗和西医治疗。其中，对于抑郁症的西医治疗，国内外均主要体现在心理治疗、抗抑郁药物治疗和电抽搐治疗3个方面。心理治疗就是对抑郁症最有影响力的心理治疗方式包括人际心理治疗和认知—行为心理治疗模式，包括认知治疗和认知—行为治疗分析系统，这些治疗方式需要合格的心理治疗师进行[5]。抗抑郁的药物主要包括氯米帕明、阿米替林、多虑平等常规药物[6]。而电休克疗法、重复经颅磁刺激、深部脑刺激及迷走神经刺激等非药物疗法的发展，给抑郁症患者尤其是难治性抑郁的治疗带来了希望[7]。但是传统的西医治疗，见效慢，很多抑郁患者在服药前期会产生自杀、自残的行为。且在服用西药后，会有很多的不良反应，如：困倦、口干、视物模糊、便秘、心跳加快、排尿困难和体位性低血压，严重的心血管不良反应、尿潴留、肠麻痹，过量可致急性中毒甚至死亡。部分药物，长期使用会使患者产生依赖性，长时间用药会产生耐药性[8]。而中药的用药原则为理气开郁、攻补兼施、怡情养性。中药常用主药为柴胡、当归和白芍，茯苓、甘草、郁金、香附、陈皮、枳壳、白术等也是抗抑郁的常用药物[9]。但是中药长期服用也存在着起效慢的弊端。而中西医结合治疗，是目前治疗上推崇的主要方法[10]。该文中也是采用了知乐胶囊结合文拉法辛治疗抑郁症的患者，收到了较好的效果。

已有关于抑郁症的大量研究，张恩旭应用文拉法辛联合低剂量氨磺必利治疗抑郁症，结果表明，该方法对抑郁症的治疗的总有效率为96.3%，治疗有效率显著提高；吴景竹等人对抑郁症的治疗采用舒肝解郁胶囊，结果表明治疗的总有效率为93.33%，抑郁症的治疗有效率被显著提高。根据该文的研究结果，知乐胶囊与文拉法辛联合应用对不同严重程度抑郁症患者方面均有显著疗效，观察组患者在接受知乐联用文拉法辛治疗后，患者的评分从 （25.57±5.28）分降低到（13.1±0.99）分，总有效率达到 93.33%，显著高于文拉法辛的治疗效果（有效率为83.33%）。观察组中3个患者服用完1个疗程知乐即评分恢复正常水平，有1例患者服用完半个疗程知乐即评分恢复正常水平；有6例和3例患者分别在服用完1个和2个疗程知乐即开始西药量减少到每日水平的一半。与其他人的治疗方法相比较，该文的研究方法对抑郁症的治疗效果显著。

综上所述，知乐胶囊在抗抑郁临床应用中起到了重要的作用，尤其是在服用一段时间知乐胶囊后，可以逐渐摆脱对于西药的依赖。并且见效快，不会产生耐药性，值得在今后的医疗中推广使用。但目前针对心肝两虚抑郁及相关病症改善效果明显，但有有些患者服用胶囊后出现胃不适感，饭后或联用其他护胃药可以缓解，但仍旧希望针对剂型可以有所调整。对于心肝两虚引起的小儿自闭等儿童患病人群的效果，后续也会去残联进行病例收集和观察。