硝苯地平联合复方罗布麻颗粒治疗原发性高血压疗效研究

侯利红，殷艳玲

1.西安市第三医院康复医学科(西安 710016),2.西安市第三医院神经内科(西安 710016)

主题词 高血压/药物疗法 硝苯地平/治疗应用 罗布麻/治疗应用

目前我国高血压的发病率在11.8%～18%，原发性高血压(Essential hypertension，EH)所占比例能够达到90%以上，EH一旦确诊就需要长期服药，患者心理压力较大且容易并发心脑血管疾病及肾脏功能损害[1]。硝苯地平是一种钙离子拮抗剂，属于临床上常用的降压药物，其可以快速扩张血管，并在短时间内使血压快速下降，因此可能会产生头痛、脸红等副反应，更由于需长时间使用，容易使患者产生耐药性[2]。罗布麻中富含黄铜类和强心苷等多种药用活性成分，研究证明，复方罗布麻颗粒能够有效的起到降压、降脂以及强心作用，且具有一定的神经和肝脏保护作用[3]。临床上一般使用两种药物联合应用，进行EH的治疗，但目前关于硝苯地平联合复方罗布麻颗粒治疗原发性高血压的研究较少[4]。本研究以2014年6月到2017年5月在我院进行EH治疗的患者为研究对象，探索硝苯地平联合复方罗布麻颗粒对EH的治疗效果。

资料与方法

1 一般资料 选取2014年6月至2017年5月在我院进行EH治疗的患者270例，年龄49～77岁，随机分为两组，对照组135例，男91例，女44例，平均年龄(57.67±5.21)岁，观察组135例，男93例，女42例，平均年龄(58.04±5.32)岁。两组患者及家属均对本次研究知情，并签署知情同意书，两组患者在性别、年龄和病程等一般资料方面无统计学差异，具有可比性。所选患者均符合《2004年中国高血压防治指南(实用本)》标准中关于原发性高血压的诊断标准[5]，收缩压≥140 mmHg，舒张压≥90 mmHg，为最新确诊为EH的患者。排除继发性高血压患者，治疗2周内服用过其他降压药的患者，心肺肾功能严重不全者及药物过敏者。

2 治疗方法 对照组服用硝苯地平缓释片(国药准字H10910052)，每次20 mg,2次/d。观察组在服用硝苯地平缓释片的基础上，服用复方罗布麻颗粒(国药准字Z11021169)，每次15 g，2次/d，治疗时长为8周。

3 观察指标 ①比较两组患者治疗前后的血压值：两组患者行坐位使用右臂测量血压2次，测定之间间隔5 min，取平均值。②血流动力学检测：治疗前后对两组患者进行血流动力学测定，采用超声心动图仪(HP500，美国HP)测定两组患者治疗前后的左室收缩和心脏舒张功能，包括左心室射血分数(EF)、左心室缩短率(FS)、心排出量(SV)和CO(每分钟心输出量)。③生活质量评定：使用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)对治疗前后两组患者的焦虑程度进行评定，小于7分为没有焦虑，7～14分为可能有焦虑，14～21分为肯定有焦虑，21～29分为明显焦虑，>29分为严重焦虑。④不良反应观察：观察并记录患者治疗过程中出现的头痛、脸红等副反应。

4 疗效评定 治疗后患者舒张压下降≥10 mmHg并达到正常值，或者舒张压下降≥20 mmHg视为显效；治疗后患者舒张压下降值低于10 mmHg，但已经达到正常值范围内，或者与治疗前相比下降10～19 mmHg，或者收缩压下降≥20 mmHg，视为有效；治疗后患者的血压未发现明显下降或者没有达到标准值视为无效。总有效率=(有效+显效)×100%/总病例数。

5 统计学方法 使用SPSS 17.0统计学软件进行数据的统计和分析，计量资料使用t检验，计数资料使用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

结 果

1 两组患者治疗前后的血压变化 见表1。经过治疗后，对照组和观察组患者的舒张压和收缩压都有显著性下降(P<0.05)，与对照组相比，观察组下降更显著(P<0.05)。

2 两组患者治疗前后的血流动力学比较 见表2。经过治疗后，对照组和观察组的EF、FE、SV和CO值都显著增大(P<0.05)。与对照组相比，治疗后观察组的EF、FE、SV和CO值显著高于对照组(P<0.05)。

表1 两组患者治疗前后的血压变化(mmHg)

注：与治疗前相比，*P<0.05；与对照组相比，△P<0.05

表2 两组患者治疗前后血流动力学比较

注：与治疗前相比，*P<0.05；与对照组相比，△P<0.05

3 两组患者治疗前后焦虑评分比较 见表3。经过治疗后，对照组和观察组的焦虑评分均显著降低，其中观察组降低程度更大(P<0.05)。

表3 两组患者治疗前后焦虑评分比较

注：与治疗前相比，*P<0.05；与对照组相比，△P<0.05

4 两组患者疗效评价 见表4。对照组的总有效率显著低于观察组(P<0.05)。

5 两组患者治疗过程中不良反应 治疗过程中，对照组出现了头痛3例，脸红5例，心悸2例，食欲不振2例，恶心6例，不良反应发生率为13.33%；观察组出现头痛2例，脸红2例，恶心3例，心悸1例，不良反应发生率为5.92%，观察组的不良反应发生率显著低于对照组(χ2=4.256，P=0.039)。

讨 论

EH不同于继发性高血压，其发病原因不明，其中遗传因素占有较大比例，另外还可能与吸烟、肥胖、饮食习惯等有一定的关系，这些因素都有可能参与到诱导特定基因表达，从而导致EH发生[6-7]。EH患者通常症状不明显，永久性的血管张力增加是EH发生的重要生理基础，临床治疗中通常依靠经验进行两种或两种以上药物联用[8]。研究表明，硝苯地平可以通过短时间内扩张血管，从而减轻心脏的负荷，达到平稳降低血压的作用，本文研究了复方罗布麻颗粒辅助硝苯地平治疗EH的效果[9-10]。

复方罗布麻颗粒由罗布麻叶、野菊花和山楂组成，从明代开始，中国就开始对罗布麻的应用有记载，罗布麻可制作成茶叶饮用，常常作为一种降压保健品[11]。多项研究已经证实罗布麻的降血压、血糖、血脂和胆固醇的作用，其降压机制可能是与其中的黄酮成分有关，并通过改善肾功能间接达到降血压的目的[12-13]。本研究表明，治疗后观察组血压下降程度显著高于对照组，这说明复方罗布麻颗粒可以辅助硝苯地平进行降压，且能有效的提高治疗有效率。

EH导致的心功能不全是降低老年患者生活质量和致死的主要原因之一，对EH进行及时诊断和尽早治疗，可以减轻由EH导致的左室及左房扩大，进而造成的心脏排血量下降现象[14]。EF、SF、SV和CO是临床上常用来描述心功能的指标，本研究表明，治疗后两组患者的EF、SF、SV和CO均有所提高，其中观察组的提高幅度更大，这表明复方罗布麻颗粒联合硝苯地平使用可以有效的改善EH患者的舒张功能和左室收缩功能。这可能是由于复方罗布麻颗粒中的槲皮素、黄酮类物质和野菊花等有效成分能够有效的减轻心肌缺血现象，并能改善心律失常现象，从而起到增强硝苯地平的效果，并改善心功能的作用[15]。

多项研究表明，EH患者常常伴有对生活质量和疾病的担忧和焦虑情绪，这些情绪经常通过增高人体血液内肾上腺素等的含量，使EH患者血压增高，并影响药物的疗效[16]。小鼠试验表明，罗布麻作为一种神经细胞的抗氧化剂，可能具有潜在的神经保护作用，且能通过阻断神经细胞的Na+通道，从而实现抗抑郁和抗焦虑的作用[17]。本研究表明，罗布麻联合硝苯地平能够显著降低患者的焦虑水平，使患者从明显焦虑转变为可能有焦虑。

本研究结果表明复方罗布麻颗粒联合硝苯地平的不良反应发生率显著低于对照组，这可能是由于罗布麻能够增加机体免疫力，并具有保护肝脏的作用有关。且对罗布麻的毒理学研究表明，对大鼠灌入人摄入量100倍的罗布麻后，未产生任何的毒理作用[18]。

综上所述，复方罗布麻颗粒联合硝苯地平能够有效地降低患者血压，提高治疗有效率，改善心功能，缓解患者的焦虑情绪，且安全性较高，能够在临床进一步推广。