评价A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5～24月龄儿童中使用的安全性

张广夫

【摘 要】：目的：探究在5～24月龄儿童中，使用A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性。方法：将2014年1月到201810年1月作为本次研究时间段，将该时间段内10000例5～24月龄儿童作为研究对象，均对其A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的注射情况进行观察，统计并分析其不良反应情况。结果：第一针疫苗注射后共计局部不良反应共计0.09%，第二针则共计0.02%；全身不良反应在第一针接种后共计0.40%，第二针则共计0.07%，不良反应在第二针注射后均显著降低（P<0.05）。结论：A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在5～24月龄儿童中具有安全性。

【關键词】：儿童；A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；安全性

【中图分类号】R378.1 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）08-03--01

流行性脑膜炎在儿童中具有较高的发病率，病情发生重则可能导致儿童死亡，故而及时实施干预对于该病的控制具有重要意义；目前我国的医学技术不断发展，在脑膜炎领域取得了可喜的成果，并投入了相应的疫苗使用，对该病的发生起到良好的预防作用，但是疫苗的使用是否安全就成为我们共同关注的问题[1]。本次研究主要针对A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗使用的安全性实施分析，目的在于总结经验供临床参考，现将详情做出整理报道。

1 资料和方法

1.1 一般资料

将2014年1月到2018年1月作为本次研究时间段，将该时间段内10000（1万）例注射A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗儿童作为研究对象，其中男女分别为5200例和4800例，其纳入条件为：月龄为5～24个月，家属对本次研究知情，并同意参加本次研究。将患儿中合并有急性传染病、脑部疾病、肝肾等脏器疾病者作为特殊病例排除在外。

1.2 方法

均对入选儿童实施A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（批准文号为国药准字S20070018，由北京智飞绿竹生物制药有限公司生产）接种，接种时需确保其在有效期内，此外对儿童的上臂三角肌进行消毒处理后进行接种，间隔1个月后接种第二针，并注意观察接种后儿童情况。

1.3 观察指标

观察疫苗注射情况，统计并分析其不良反应发生率。包括发红、疼痛、肿胀、瘙痒等局部不良反应；以及其嗜睡、发热、过敏、腹泻、厌食等全身不良反应。

不良反应症状较轻，未对儿童的正常生活产生影响表示轻度；不良反应对儿童生活产生轻度影响，但是无需用药即缓解表示中度；不良反应使得儿童日常生活受到严重影响，需用药和就诊才得以缓解表示重度；以上轻度、中度、重度反应发生均纳入不良反应的统计。

1.4 统计学分析

本次研究数据中计数资料以n统计，使用χ2检验，检验后P值在0.05以内表示两组差异显著，且有统计学意义，数据处理软件为SPSS21.0软件。

2 结果

第一针疫苗注射后共计7例儿童出现局部不良反应，第二针注射后则仅有2例出现局部不良反应；全身不良反应在第一针接种后共计40例，第二针注射后则共计7例出现全身反应，其详细情况如下表1。

3 讨论

脑膜炎在儿童时期具有较高的发病率，病情发生不仅影响儿童健康，甚至可能在一定时间内出现进展，威胁到儿童的生命安全[2]；故而我们在医学研究过程中给予了脑膜炎足够的重视，随着医学技术的不断发展，相关的疫苗广泛应用于各个层级的卫生单位中。本次研究针对A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗应用的安全性实施分析可见：第一针疫苗注射后共计局部不良反应共计0.09%，第二针则共计0.02%；全身不良反应在第一针接种后共计0.40%，第二针则共计0.07%，不良反应在第二针注射后均显著降低（P<0.05）。结果提示该疫苗的注射具有相对安全性，且在第二针注射后不良反应会显著减少；但是结果中仍然存在的红肿、发热、呕吐等多种不良反应仍然提示我们，在疫苗接种和注射的过程中应该加强防范：其一针对疫苗的有效期和保存进行严格监控，即确保疫苗出厂后至应用前储存的温度在合理范围内，避免出现变质现象[3]；其二在接种前应该严格控制儿童无疫苗应用的禁忌事项，例如患有感冒、咳嗽等其他相关疾病，此外观察儿童有无过敏等症状，存在异常则应该在其恢复后再行注射；其三针对仍然存在的不良反应，通过现有的方法可能难以完全避免，故而应该针对儿童或家属说明情况，同时交代其相应的注意事项，进而确保疫苗应用的安全性[4]。

综上所述，在5～24月龄儿童中应用A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗注射，具有安全性故值得推广应用。

参考文献：

李江嵘， 杨军， 刘晓强，等. AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗上市后2～71月龄儿童接种的安全性研究[J]. 中国疫苗和免疫， 2016（5）：578-581.

徐英， 慕艳红， 雒丽红，等. A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗及b型流感嗜血杆菌结合疫苗中丙酮残留量检测方法的建立与验证[J]. 微生物学免疫学进展， 2016， 44（2）：28-34.

杨淼， 刘东梅， 赵阳，等. 2013～2016年A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗质量的一致性分析[J]. 中国生物制品学杂志， 2017， 30（11）：1121-1127.