参松养心胶囊联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的效果观察

胡永毅　冯力

[摘要]目的 探討应用参松养心胶囊与螺内酯治疗慢性心力衰竭患者的临床价值。方法 选取2016年1月～2017年9月在我院进行治疗的80例慢性心力衰竭患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组，每组各40例。对照组患者服用螺内酯治疗，观察组患者在此基础上加用参松养心胶囊进行指标。比较两组患者的心电图指标、心率变异性指标、C-反应蛋白（CRP）与血清N端前脑钠肽（NT-proBNP）水平。结果 治疗后，观察组患者的各项心电图指标（QTD、QRS波、QTcd）均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组患者的各项心率变异性指标（PNN50、rMSSD、SDANN、SDNN）均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组患者的CRP[（5.09±1.16）mg/L]、NT-proBNP水平[（567.52±96.33）pg/ml]均低于对照组[（6.29±1.27）mg/L、（716.25±132.64）pg/ml]，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，观察组LVEF[（59.29±5.16）%]高于对照组[（53.02±6.21）%]，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 针对慢性心力衰竭患者，联合参松养心胶囊与螺内酯治疗可有效改善心电图与心率变异性指标，降低CRP与NT-proBNP水平。

[关键词]慢性心力衰竭；参松养心胶囊；螺内酯；临床价值

[中图分类号] R259.416 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）6（a）-0157-04

[Abstract]Objective To explore the clinical value of Shensong Yangxin Capsules combined with Spironolactone in the treatment of chronic heart failure.Methods A total of 80 patients with chronic heart failure who had received treatment in our hospital from January 2016 to September 2017 were selected as subjects，and randomly divided into two groups by random number table method，with 40 cases in each group.The control group was treated with Spironolacton，and the observation group was treated with Spironolactone combined with Shensong Yangxin Capsules.The electrocardiogram indexs，heart rate variability indexs，the levels of C-reactive protein （CRP） and serum N-terminal pro-B-type natriuretic peptide （NT-proBNP） were compared between the two groups.Results After treatment，electrocardiography （ECG） indexes （QTD，QRS wave，QTcd） in the observation group were lower than those in the control group，and the differences were statistically significant （P<0.05），but the heart rate variability indexes （PNN50，rMSSD，SDANN，SDNN） in the observation group were higher than those in the control group，the differences were statistically significant （P<0.05）.After treatment，the levels of CRP and NT-proBNP in the observation group were respectively （5.09±1.16） mg/L and （567.52±96.33） pg/ml，which were both lower than those in the control group （[6.29±1.27] mg/L，[716.25±132.64] pg/ml），the differences were statistically significant （P<0.05）.The LVEF in the observation group was （59.29±5.16） %，which was higher than that in the control group of （53.02±6.21） %，and the difference was statistically significant （P<0.05）.Conclusion For patients with chronic heart failure，the combined therapy of Shensong Yangxin Capsules combined with Spironolactone can effectively improve the indexes of ECG and heart rate variability，and reduce the levels of CRP and NT-proBNP.

[Key words]Chronic heart failure；Shensong Yangxin Capsules；Spironolactone；Clinical value

慢性心力衰竭是由于泵血功能受损或心室充盈引发的复杂综合征，发生于心脏疾病终末阶段，主要表现为乏力、呼吸困难、液体潴留，具有高发病率与死亡率，易危及患者生命安全。故积极寻找一种科学合理的治疗方案意义重大[1-2]。临床研究表明，中西医结合用药在慢性心力衰竭的临床治疗中具有重要作用，利于改善心功能，延长患者生命，降低死亡率[3-4]。鉴于此，本研究选取在我院进行治疗的80例慢性心力衰竭患者作为研究对象，进一步应用参松养心胶囊与螺内酯治疗慢性心力衰竭患者的临床价值，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取2016年1月～2017年9月在我院进行治疗的80例慢性心力衰竭患者作为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组，每组各40例。观察组患者中，男22例，女18例；年龄42～79岁，平均（55.27±9.84）岁；病程1～5年，平均（2.59±1.07）年；心功能分级：Ⅱ级45.00%（18/40），Ⅲ级35.00%（14/40），Ⅳ级20.00%（8/40）；基础心脏病：冠心病37.50%（15/40），扩张型心肌病25.00%（10/40），肺源性心脏病17.50%（7/40），高血压心脏病12.50%（5/40），其他7.50%（3/40）。对照组患者中，男24例，女16例；年龄41～77岁，平均（54.67±9.59）岁；病程1～5年，平均（2.46±1.21）年；心功能分级：Ⅱ级47.50%（19/40），Ⅲ级35.00%（14/40），Ⅳ级17.50%（7/40）；基础心脏病：冠心病35.00%（14/40），扩张型心肌病22.50%（9/40），肺源性心脏病20.00%（8/40），高血压心脏病12.50%（5/40），其他10.00%（4/40）。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会审核及同意，患者均知晓本研究情况并签署知情同意书。

1.2纳入及排除标准

纳入标准：①患者符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》诊断标准[5]；②患者年龄>40～<80岁；③患者的NYHA心功能分级为Ⅱ～Ⅳ级；④患者的左心室射血分数<50%；⑤患者肝肾功能正常。

排除标准：①急性心肌梗死者；②严重心律失常、心源性休克者；③对本研究药物存在过敏反应者；④合并严重免疫系统、呼吸系统、神经系统、心血管系统等病变者。

1.3方法

两组患者均进行心力衰竭常规治疗，如限盐饮食，口服利尿剂、β受体阻断剂、血管紧张素转化酶抑制剂等药物。对照组患者服用螺内酯（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021273）进行治疗，1次/d，40 mg/次。观察组患者在此基础上加用参松养心胶囊（北京以岭药业有限公司，国药准字Z20103032）进行治疗，3次/d，1.6 g/次。两组患者均服用30 d。

1.4观察指标及评价标准

于治疗30 d后，比较两组患者的心电图指标、心率变异性指标、C-反应蛋白（CRP）与血清N端前脑钠肽（NT-proBNP）、左室射血分数（LVEF）水平。①心电图指标：观察记录患者的QT离散度（QTD）、QRS波及校正QT离散度（QTcd），其中，QTD为最长QT间期与最短QT间期之差；QTcd为最长QTc与最短QTc之差；QRS波群在Ⅱ导联中选择最宽QRS波之差。②心率变异性指标：相邻NN之差超过50 ms的个数在总窦性心搏中所占比例（PNN50）、全部相邻NN之差的均方根（rMSSD）、全程每5 min NN间期的标准差（SDANN）、全程窦性心搏NN间期的标准差（SDNN）。③C-反应蛋白（CRP）与血清N端前脑钠肽（NT-proBNP）：分别于治疗前及治疗30 d后，抽取患者空腹静脉血，分离血清，通过雅培Ci-8200自动分析仪、免疫散射比浊法对CRP水平进行检测；通过Sciemens Centaur R全自动免疫分析仪、酶联免疫法对NT-proBNP水平进行检测。④观察两组患者治疗前后的LVEF。

1.5统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料采用率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者各项心电图指标的比较

观察组患者的各项心电图指标（QTD、QRS波、QTcd）均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组患者各项心率变异性指标的比较

观察组患者的各项心率变异性指标（PNN50、rMSSD、SDANN、SDNN）均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组患者治疗前后CRP、NT-proBNP水平的比较

治疗前，两组患者的CRP、NT-proBNP水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。治疗后，两组患者的CRP、NT-proBNP水平均低于治疗前，且观察组患者的CRP、NT-proBNP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

2.4两组患者治疗前后LVEF水平的比较

治疗前，两组患者的LVEF水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）。治療后，两组患者的LVEF水平高于治疗前，且观察组患者的LVEF水平高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表4）。

3讨论

慢性心力衰竭的病理特点为左心室增厚增肥、室腔扩张以及射血量等，无法满足患者的体内代谢，患者体内神经内分泌被激活，导致循环功能持续下降。慢性心力衰竭具有较高的发病率、患病率、住院率以及病死率，目前β受体阻断剂与血管紧张素转化酶抑制剂被临床上作为治疗慢性心力衰竭的基本用药方案，可有效发挥药物的协同作用，降低患者的死亡率。但有研究发现，使用该类药物患者可引发负性肌力作用，须立即治疗，否则后果严重[7]。近年来相关研究表明，在常规治疗基础上加用螺内酯治疗的效果较好，利于进一步缓解临床症状，提高治疗效果[6]。临床实践证明[7-9]，中医在慢性心力衰竭临床治疗上具有重要作用，在改善心功能、降低再住院率方面优势明显。故本研究中相关药物的使用对于促进慢性心力衰竭患者恢复具有积极意义。

螺内酯是一种醛固酮拮抗剂，主要通过改善心肌收缩力、预防心肌重构、阻止心肌间质纤维化、抑制胶原代谢、缓解心肌损伤、减少炎性因子分泌等发挥作用[10-11]。参松养心胶囊是在中医络病理论基础上联合临床实践研发的中药复方制剂，可益气养阴、清心安神、通络活血，标本兼治，该药通过五味子、麦冬、人参养阴益气来治发病之本，辅以桑寄生来助心气、补宗气，伍以山茱萸、酸枣仁来安神养血，上述药物并用兼具补络中气血的功效；赤芍、甘松、丹参、人参、土鳖虫可活血益气通络，佐之黄连安神清心，龙骨重镇安神[12]。本研究结果提示，观察组患者的各项心电图指标（QTD、QRS波、QTcd）均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组患者的各项心率变异性指标（PNN50、rMSSD、SDANN、SDNN）均高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；治疗后，观察组患者的CRP、NT-proBNP水平均低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），提示相较于单纯服用螺内酯，联合参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭，可有效降低心电图指标，减弱心率变异性，降低CRP与NT-proBNP水平。其中，QT离散度（QTcd、QTD）利于显示心室复极的电不同步性与不稳定性，其与QRS水平的降低表明患者心功能受损程度轻微；心率变异性指标利于评估自主神经损伤程度，PNN50、rMSSD、SDANN及SDNN水平的上升表明患者结构神经、迷走神经、交感神经调节功能有所增强；CRP与NT-proBNP可用来评价慢性心力衰竭临床疗效与预后情况，其水平的上升与心室压力超负荷、心室扩张心力衰竭严重程度均有正相关性[13-18]。牛嫚嫚等[19]在研究中指出参松养心胶囊可作用于心肌离子通道，调控心脏自主神经系统，避免自主神经重构，抑制炎性因子信号通路，减少心肌耗氧量，加大心肌供血，阻止心肌纤维化，改善心脏传导功能，预防心律失常，与本研究结果具有相似性。本研究结果还提示，治疗后，观察组LVEF[（59.29±5.16）%]高于对照组[（53.02±6.21）%]，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，针对慢性心力衰竭患者，联合参松养心胶囊与螺内酯治疗可有效改善心功能，减弱心率变异性，降低CRP与NT-proBNP水平，疗效显著，安全性较高，利于维护患者生命安全，促进患者恢复。

[参考文献]

[1]曾广伟，秦超师，康晓军，等.贝那普利联合螺内酯治疗慢性心力衰竭的疗效观察[J].陕西医学杂志，2017，46（9）：1288-129.

[2]马妮娜，柴小奇，李子杰，等.参松养心胶囊联合阿托伐他汀对慢性心力衰竭患者心电图相关指标及心率变异性的影响[J].中医学报，2017，32（6）：1025-1028.

[3]邓斌.银杏叶片联合尼莫地平治疗VCIND的临床研究[J].中国热带医学，2014，14（2）：210-212.

[4]高子任，隋殿军，李坤.补益强心片对慢性心力衰竭患者心功能和生活质量的影响[J].中国实验方剂学杂志，2013， 19（21）：298-301.

[5]中华医学会心血管病分会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2014[J].中华心血管病杂志，2014，42（2）：98-122.

[6]张红新.麝香保心丸治疗冠心病合并慢性心力衰竭伴室性早搏的临床观察[J].中国药房，2015，26（20）：2832-2834.

[7]田辉，李龙，邓维杰.美托洛尔联合螺内酯治疗慢性心功能不全的疗效及对心功能与血浆NT-proBNP水平的影响[J].中西医结合心脑血管病杂志，2017，15（13）：1605-1608.

[8]赵军.银杏叶片联合环磷腺苷治疗冠心病慢性心力衰竭临床疗效[J].中医药学报，2015，43（5）：107-109.

[9]高世龙，彭俊.银杏叶片对不稳定型心绞痛患者血清IL-6、hs-CRP及颈动脉粥样硬化斑块的影响[J].实用预防医学，2014，21（5）：604-606.

[10]郑设锋，孙维文，黄朝兴，等.螺内酯治疗腹膜透析合并慢性心力衰竭患者的疗效和安全性[J].中国中西医结合肾病杂志，2017，18（4）：329-331.

[11]陈素琴，黎明江，吴限.贝那普利联合螺内酯治疗慢性心力衰竭疗效和安全性的Meta分析[J].中国心血管病研究，2017，15（8）：739-743.

[12]周艺，赵新华，王莹，等.曲美他嗪联合参松养心胶囊治疗慢性心衰合并窦性心动过缓的临床疗效[J].心血管康复医学杂志，2016，25（5）：546-549.

[13]宜海杰，韩秀平，丁国平，等.左西孟旦对急性心衰患者心功能及cTnT，hs-CRP，NT-proBNP水平影响[J].现代生物医学进展，2017，17（7）：1314-1317.

[14]梁森森，陈碧銮，黄旋，等.参麦四逆汤联用贝那普利和螺内酯对慢性心力衰竭患者LVEF及生存结局的影响[J].河南中医，2017，37（5）：797-799.

[15]徐志远，谢锋，梁惠玲.慢性心力衰竭患者血清NT-proBNP和cTnⅠ联合检测及临床意义分析[J].中國医药科学，2018，8（1）：241-243.

[16]王浩宇，衣欣，胡奉环.高敏C反应蛋白和血浆N末端原脑钠肽对老年心力衰竭患者预后的影响[J].临床和实验医学杂志，2017，16（1）：63-65.

[17]朱艾华，郝永，张晓春，等.无创通气对急性左心衰竭患者hs-CRP及NT-proBNP的影响[J].中国当代医药，2016， 23（7）：44-47.

[18]陈绮华.阿托伐他汀联合神经内分泌拮抗剂治疗慢性心力衰竭的临床疗效观察[J].中国医药科学，2016，6（11）：103-105.

[19]牛嫚嫚，闫奎坡，孙彦琴，等.参松养心胶囊治疗慢性心力衰竭合并室性心律失常的研究进展[J].疑难病杂志，2017，16（7）：732-735.

（收稿日期：2018-01-08 本文编辑：孟庆卿）