降浊合剂对气虚痰浊型2型糖尿病患者Hcy、hs-CRP的影响及临床疗效*

陈丹萍 陈霞波

1 浙江中医药大学 浙江 杭州 310053

2 浙江省宁波市中医院 浙江 宁波 315012

近年来，糖尿病（DM）发病率成上升趋势，已成为对国民健康威胁最大的疾病之一。2型糖尿病（T2DM）的发病机制尚不明确。新近研究表明DM的发生发展与炎性因子超敏C-反应蛋白（hs-CRP）、同型半胱氨酸（Hcy）密切相关[1]。本研究通过观察降浊合剂对hs-CRP、Hcy指标以及血糖的影响，来探讨其作用机理，为预防糖尿病并发症提供新的思路，现报道如下。

1 临床资料

1.1 入选标准：中医诊断标准：参照《中医诊断学》（第9版）中的脾气虚证，以及《消渴病(糖尿病)中医分期辨证与疗效评定标准》的痰浊证，两者合参，辨证为气虚痰浊证。西医诊断标准：参照2010年美国糖尿病学会（ADA）制定的糖尿病诊断标准。患者签署知情同意书。排除标准：患者有严重的疾病及糖尿病并发症，如：冠心病，糖尿病肾病，严重的脑梗死等，近2个月内参加过其它新药临床试验者，对治疗方案中的相关药物过敏者。

1.2 一般资料：76例病例选自从2017年1月至2017年12月在宁波市中医院内分泌科门诊、住院部就诊且初次诊断为T2DM，并满足气虚痰浊证型的患者。随机分为实验组与对照组。实验组39例，男性18例，女性21例；年龄49～68岁，平均年龄58.2岁。对照组37例，男性19例，女性18例；年龄50～70岁，平均年龄59.2岁。经统计学比较，两组年龄、性别均无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

2 治疗方法

两组均参照2010年ADA确定的治疗规范，给予西药格列吡嗪缓释胶囊（唐贝克：杭州康恩贝有限公司，国药准字H20010020）口服治疗，并均在专职护士生活方式及饮食指导下，控制血糖水平，实验组在西药基础上加服降浊合剂方（组成：生麦芽、黄芪各30g，丹参、生葛根、生薏苡仁、绞股蓝、生山楂、决明子、怀山药各20g，苍术、生扁豆、鸡内金各15g），中药由宁波市中医院中药房统一煎制，全自动煎药机煎熬，统一真空包装，每日服用2次，每次1袋200ml。根据临床症状，可相应随症加减。两组均服用8周。

3 疗效观察

3.1 观察指标：实验前后各检测1次静脉血空腹血糖（FBG）、餐后 2小时血糖（2hPG）、空腹血浆胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）、hs-CRP、Hcy。计算HOMA-IR指数。HOMA-IR指数=FPG（mmol/L）×FINS（mU/L）/22.5。实验前后各算1次。

3.2 疗效标准：①参照《中药新药临床研究指导原则》拟定降糖疗效判定标准：显效：血糖各项指标恢复正常；或者FBG及2hPG下降≥40%，HbA1C下降≥30%；有效：40%＜FBG及2hPG下降≥20%，30%＞HbA1C下降≥10%；无效：各项血糖值无下降，或下降未达到有效标准。②中医证候总疗效判定标准：根据积分法判定总疗效，疗效值=治疗前后积分差/治疗前积分×100%。临床痊愈：疗效值≥90%；显效：90%＞疗效值≥66.7%；有效：66.7%＞疗效值≥33.3%；无效：疗效值＜33.3%。3.3 统计学方法：采用SPSS18.0统计软件进行数据分析。计数资料以均数±标准差（-x±s）表示；计数资料采用卡方检验，对所检验的指标均进行正态性检验，不符合方差齐性和正态分布的数据采用秩和检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.4 两组降糖疗效比较：实验组显效15例，有效20例，无效4例，总有效率89.74%；对照组显效11例，有效18例，无效8例，总有效率78.38%。实验组降糖疗效优于对照组（P＜0.05）。

3.5 两组患者治疗前后各项血糖指标比较：见表1。

表1 两组治疗前后血糖指标变化比较（-x±s）

3.6 两组治疗前后hs-CRP、Hcy值比较：见表2。

表2 两组治疗前后hs-CRP值及Hcy值变化比较（-x±s）

3.7两组患者中医证候疗效比较：见表3。

表3 两组中医证候总疗效比较

4 讨论

中药复方降浊合剂是第三批全国老中医药专家学术经验继承工作指导老师王晖主任医师根据多年临床经验所创，本次研究中，对照组与实验组均有降血糖作用，但加服降浊合剂的实验组降糖疗效明显优于对照组。分析认为，降浊合剂具有益气健脾、升清化浊的功效。该方对气虚痰浊型2型糖尿病患者有较好的疗效[2]。

降浊合剂以生黄芪、丹参、生葛根、苍术、生薏苡仁、生麦芽、生扁豆、绞股蓝、鸡内金、生山楂、决明子、怀山药为基本方，其中君药黄芪具有健脾补中、升阳举陷、益卫固表等功效；丹参与葛根两者共同为臣药，丹参活血祛瘀，凉血消痈兼补血，葛根具有生津止渴、升清化浊、升举脾阳的功效；佐以苍术、生薏苡仁、生麦芽、生扁豆、绞股蓝、鸡内金、生山楂、决明子、怀山药健脾祛湿、益气化浊。诸药相伍，使脾气渐升，浊气渐化，改善气虚痰浊型2型糖尿病患者的血糖及中医症状。现代药理学研究表明，黄芪、绞股蓝、山药都有降糖作用，丹参、葛根有明显的改善胰岛素抵抗作用[3-6]。

机体血清中的Hcy、hs-CRP水平是T2DM的一种独立危险因素，其水平的高低反映了病情严重情况，可作为大血管病变和血管内皮功能降低的标志物，对于早期糖尿病大血管病变的并发症诊断和预后判断有参考价值[7]。本研究中，实验组治疗后hs-CRP、Hcy指标降低明显优于对照组，且现代药理研究表明该方中的丹参亦有降低血浆hs-CRP、Hcy浓度的作用[8]。提示降浊合剂对糖尿病并发症具有一定的防治功效。

5 参考文献

[1]白春洋,赵玉峰.2型糖尿病合并高同型半胱氨酸血症患者血浆CRP水平的变化及临床意义[J].现代预防医学，2011，38（23）：5038-5039.

[2]范佳莹,王晖.王晖降浊合剂治疗气虚痰浊体质病证的临床经验[J].浙江中医杂志,2009,44(12)：866-867.

[3]何文涓,袁志坚,何晓升.黄芪多糖的药理作用研究进展[J].中国生化药物杂志,2012,33(5)：692-694.

[4]金亭亭,孙兆林,江蔚新.绞股蓝化学成分及药理作用研究进展[J].亚太传统医药,2014,10（16）：30-32.

[5]朱明磊,唐微,官守涛.山药多糖对糖尿病小鼠降血糖作用的实验研究[J].现代预防医学,2010,37(8)：1524-1527.

[6]刘洪琪.葛根与丹参对2型糖尿病大鼠模型胰岛素抵抗的影响[J].潍坊学院学报,2014,14(2)：83-85.

[7]殷文静.血清Hcy、hs-CRP及CysC与2型糖尿病患者大血管病变的关系研究[J].心脑血管病防治,2016,16(1)：16-18.

[8]苏宏超,赵灿.丹参注射液对ST段抬高型急性心肌梗死血清同型半胱氨酸与C反应蛋白的影响分析[J].蛇志,2017,29(4)：415-416.