影响药物稳定性的因素分析及解决办法

张世波

【摘 要】 目的：探讨药物稳定性的影响因素，并且分析相关解决对策。方法：选择各种不同药物作为研究对象，对其稳定性影响因素进行分析，并且提出相关针对性解决措施。结果：药物稳定性的影响因素比较多，大致包括物理影响因素与化学影响因素，物理因素主要就是温度、光线以及湿度等，化学因素主要就是pH与离子强度等，通过针对性方法可减少这些因素影响。结论：在药物制备及应用的整个过程中，很多方面因素均会影响其稳定性，需要选择有效解决方法进行治疗，以保证药物稳定性及较好应用。

【关键词】：药物稳定性；影响因素；解决方法

【中图分类号】R473.5 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2018）09-03--01

在临床疾病治疗过程中，药物稳定性会对药物应用效果产生严重不良影响，因而保证药物稳定性也就十分必要。而为能够使药物稳定性得到更加理想的保证，在药物制备到药物应用整个过程中，均应当清楚认识其影响因素，并且应当针对这些因素选择有效解决方法，从而减少这些因素对药物稳定性产生的影响，使药物应用效果能够得到更理想保证。本文就选择各种不同药物作为研究对象，分析其影响因素，探讨解决方法，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

本文研究中选择的对象为各种不同临床应用药物，保证片剂、粉剂及水剂等不同类型，这些药物均有制药公司及药房提供。

1.2 方法

选择合理药物样本，观察这些药物稳定性，并且对其生产及应用整个过程中影响因素进行分析，在此借此上探讨相关解决方法，减少这些因素的影响。

2 结果

药物稳定性的影响因素比较多，大致包括物理影响因素与化学影响因素，物理因素主要就是温度、光线以及湿度等，化学因素主要就是pH与离子强度等，通过针对性方法可减少这些因素影响。

3 讨论

3.1 药物稳定性的影响因素

3.1.1 药物稳定性的物理影响因素

第一，温度在药物稳定性方面产生的影响。依据相关计算公式及常识可知，随着温度不断升高，药物降解反应也就会不断加快。比如，对于两组青霉素溶液，分别在不同温度下进行存储，在经过几天之后可发现温度较高的青霉素损失效价较高，由此可知温度对药物稳定性会产生较大程度的影响，在药物制备及应用中也就应当从温度方面作为着手点，探索相关解决方法。

第二，储存容器对药物稳定性的影响。对于临床上的药物制剂而言，其均

需要在一定容器内进行存放，而存放容器优劣会在很大程度上影响药物稳定性。在存储药物时，若选择的容器不合理或者劣质容器，则很容易导致药物发生损坏失效，并且也会对容器造成损坏。同时，对于不同存放容器而言，其也会在不同程度上受到外界因素影响，而这也会对药物稳定性造成影响，因而需选择合理容器存放。

第三，水分及湿度影响药物稳定性。在药物使用之后，对于在容器内所剩余药物，其会与空气产生一定接触，因而会在一定程度上受到空气湿度及空气中水分的影响。在药物实际应用中较明显的一个表现就是，人们在服用维生素C片时，当一罐药物服用到一半时，剩余药物会出现潮湿及变软情况，这种现象也就表明药物受到空气湿度及水分影响，从而导致药物发生潮湿，并且这种情况会对药物作用产生十分重要的影响。

第四，光线对药物稳定性产生影响。对于光线而言，其具备他一定辐射作用，

药物在受到光线照射情况下，光线的能量会导致产生氧化反应。对于很多药物存储容器而言，很多均标注防止光线照射，这类药物稳定性便很容易受到光线影响，这类药物主要包括酚类药物及含有双键分子药物，这些药物均很容易受到光线影响。

3.1.2 药物稳定性的化学影响因素

第一，溶媒对药物稳定性的影响。溶媒具备一定极性，具体而言就是一根共价键或者一个共价分子中存在不均匀分布的电荷，另外一个因素就是溶媒中的介电常数，这两个方面因素属于药物降解反应的主要因素。在极性较高溶媒中，溶媒会导致药物水解反应加强，而在极性较低的溶媒中，会导致水解反应减缓。

第二，pH值对药物稳定性的影响。对于pH值在溶液稳定性方面所产生的影响而言，其主要包括三个方面内容。其一，在pH值增加情况下，药物所产生氧化反应也会加剧，从而会导致药物不稳定；其二，在pH值处于中间值情况下，药物降解反应速率和pH值之间基本不存在关系；其三，在pH值较低的情况下，药物稳定性较强，降解反应、水解反应及氧化反应的发生率均比较低，对药物稳定性产生的影响也就比较小[1]。

3.2 药物稳定性有效维护方法

3.2.1 选择合理容器存储药物

就当前各种不同材质容器实际使用情况而言，玻璃材质的容器稳定性相对比较好，然而也会有一定物质释放到药物中，金属容器虽然具有较好密封性，然而在存储过程中很容被药物腐蚀，塑料材质的容器虽然成本比较低，然而容易与药物发生反应，橡胶材料通常情况下用以对容器进行封口，比如瓶塞，但有些情况下会将药物中主药吸收。所以，在选择药物容器时应当依据实际情况选择合理容器，从而对药物进行较好存储，使药物稳定性能够得到更加理想的保证，最终保证药物的实际应用效果。

3.2.2 注重储藏温度及储藏环境

对于这一方面而言，其所针对的主要就是热敏感较强及很容易受温度影响的一些药物，对于这类药物而言，应当对储藏温度加强注意，可选择在适宜温度下对这些药物进行储存，或者在无菌操作及干燥条件下进行存储，从而使药物稳定性以及药物质量能够得到较好保证。另外，在对这些药物进行存储过程中，也可选择特殊包装材料进行存储，比如，可选择真空袋包装，也可选择胶囊包装，从而使药物与空气之间接触能够减少，从而也就能够减少空气湿度对药物产生的影响，可使药物效果得以较好保证。另外，对于需要避光储存的一些药物，应当选择能够避光的容器进行存放，并且要将药物放置于避光阴暗处，以避免药物有反应发生而使其稳定性受到影响，在此基础上使药物效果能够得到更加理想的保证。

3.2.3 保持适当pH值

由于药物会受到溶液pH值的影响，在调节溶液pH值时应当注意选择稳定调节方法，以保证通过合理调节消除对溶液稳定性产生的影响。在对溶液pH进行调节过程中，应当依据不同药物合理进行适当选择，选择不同溶液浓度，从而使药剂稳定性能够得到理想的保证。

3.2.4 选择适当溶媒

溶媒的主要目的就是使药物水解速度降低，在药物离子电荷及催化水解离子电荷相同情况下，利用介电常数较低溶媒，对水解速率可起到适当抑制作用，使药物稳定性得以有效提升。然而，若药物离子电荷与催化水解离子电荷不同，则需要选介电常数较高溶媒，在此基础上才能够使药物稳定性得以有效提升。为能够选择合理溶媒使药物稳定性问题，首要任务就是应当判断药物离子电荷，然后使其与水解离子比较，在此基础上对相应溶媒进行合理選择，使药物稳定性得到较好保证[2-3]。

综上所述，在药物制备及应用的整个过程中，很多方面因素均会影响其稳定性，需要选择有效解决方法进行治疗，以保证药物稳定性及较好应用。

参考文献

王歌.影响药物制剂稳定性的因素及解决办法[J].化工管理，2017（02）：73.

郭丰.影响药物制剂稳定性因素及提高方法探析[J].化工管理，2016（29）：269.

陈宏杰.影响药物制剂稳定性的因素及解决办法研究[J].中国医药指南，2013，11（19）：749-750.