独活寄生汤加减治疗股骨头缺血性坏死临床研究

王振华，秦 超，刘 伟

（湖南中医药大学附属垫江县中医院，重庆 垫江 408300）

股骨头缺血性坏死（avascular necrosis of the femoral head，ANFH）是指由于多种原因破坏股骨头血液循环后，导致股骨头部分或完全骨坏死，进而引起股骨头塌陷、关节间隙变窄，最终形成骨性关节炎的疾病，其主要症状为髋关节固定性疼痛、关节活动受限、跛行以及下肢肌肉萎缩等［1-2］，是常见的难治性髋关节疾患。本研究用独活寄生汤加减治疗ANFH取得良好效果，现报道如下。

1 临床资料

共84例，均为2016年6月至2017年8月我院收治的ANFH患者，其中有3例治疗期间出现口服中药后引起腹泻而放弃治疗，1例因治疗不规范而脱落，故纳入研究者共80例，随机分为对照组和治疗组各40例。治疗组男21例，女19例；年龄46～78岁，平均（58.3±7.6）岁；平均病程（1.8±0.7）年。对照组男22例，女18例；年龄49～73岁，平均（59.2±7.3）岁；平均病程（1.91±0.8）年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：均符合《股骨头缺血性坏死诊疗指南》诊断标准［3］。均符合《中药新药临床研究指导原则》［4］肝肾亏虚证。主要症状包括局部疼痛，活动受限，跛行，患肢肌肉萎缩，腰膝酸软等，根据患者病情无、轻、中、重每项分值分别记为0、2、4及6分。

排除标准：①不符合股骨头缺血性坏死诊断标准；②其他外源性感染导致股骨头感染性关节炎，以及暂时性滑膜炎、股骨头骨骺滑脱症、骨结核、骨肿瘤等；③合并心脑血管疾病、肝肾功能不全、内分泌代谢系统、肿瘤等其他系统疾病；④精神障碍不能配合研究；⑤药物过敏；⑥依从性差，对本治疗不能耐受；⑦1个月内使用激素；⑧哺乳及妊娠期妇女；⑨病情危重，难以对药物的有消息和安全性做出确切评价。

2 治疗方法

两组均给予牵引联合塞来昔布治疗。塞来者布口服，200mg，日2次。

治疗组加用独活寄生汤加减。药用独活10g，桑寄生15g，秦艽10g，防风10g，细辛6g，当归10g，川芎10g，地黄10g，白芍15g，桂枝10g，茯苓15g，杜仲15g，牛膝10g，党参15g，甘草10g。日1剂，水煎，每日3次，每次200mL，疗程6个月。

3 观察指标

观察治疗前后症状积分，治疗前后血清IL-6、降钙素原、血沉、C反应蛋白实验指标前后变化。

用SPSS19.0统计软件进行数据分析，计量资料以（±s）表示、用t检验，计数资料以（%）表示、用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

参考《中药新药临床研究指导原则》［4］。临床控制：疼痛等症状消失，关节活动正常，积分减少大于等于95%。显效：疼痛等症状消除，关节活动不受限，积分减少70%～95%。有效：疼痛等症状基本消除，关节活动轻度受限，积分减少30%～70%。无效：疼痛等症状与关节活动无明显改善，积分减少小于30%。

5 治疗结果

两组治疗前后主要症状积分比较见表1。

表1 两组治疗前后症状积分比较 （分，±s）

表1 两组治疗前后症状积分比较 （分，±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 时间 局部疼痛 活动受限 跛行 腰膝酸软治疗组40对照组40治疗前治疗后治疗前治疗后4.12±0.45 2.11±0.32*4.24±0.64 2.79±0.53*2.78±0.83 1.22±0.14*2.69±0.95 1.95±0.21*3.24±0.61 2.01±0.58*3.19±0.78 2.69±0.62*4.65±0.53 2.13±0.34*4.59±0.67 3.09±0.21*

两组疗效比较见表2。

表2 两组疗效比较 例（%）

两组治疗前后实验指标比较见表3。

表3 两组治疗前后实验室指标比较 （±s）

表3 两组治疗前后实验室指标比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 时间 血沉（mm/h）CRP（mg/L） IL-6(pg/mL)PCT(µg/L)治疗组40对照组40治疗前治疗后治疗前治疗后58.00±5.61 20.14±3.26 59.1±4.89 32.12±4.52*36.12±7.36 16.12±4.11 35.33±6.98 25.12±4.52*19.01±3.56 14.27±4.52 20.39±3.82 15.10±4.23 0.51±0.16 0.44±0.11 0.54±0.17 0.42±0.12

6 讨 论

股骨头缺血性坏死又称股骨头无菌性坏死，为中老年常见的骨关节病之一，属中医“骨痹”、“骨痿”、“骨蚀”等范畴。其早期多以气血不畅、血瘀为主要病因病机，晚期主要以肝肾亏虚证为主要病机。肾为先天之本，主骨生髓，肾健则髓充，髓充则肾健。肾精亏虚，髓不养骨。肾阳亏虚，温养骨髓之力减弱，肾气匮乏无力推动气血运行，加之外感风寒湿邪，或外伤损伤，导致经络痹阻，气血运行不畅，气滞血瘀，病程日久，则出现气血不能荣养骨及骨髓，发生缺血坏死。故肝肾亏虚为其本，血瘀等病理产物为其标，为本虚标实之证，所以主要治疗原则为补肾壮骨、活血化瘀、益气养血、通络止痛。

独活寄生汤源于唐代著名医药学家孙思邈的《备急千金要方》，功效为祛风湿、补肝肾、活血化瘀，临床上主要适用于慢性关节炎、类风湿性关节炎、风湿性坐骨神经痛、腰肌劳损、骨质增生等疾病［5-6］，为治疗久痹之肝肾亏虚、气血不足之代表方。方中重用独活为君，善治伏风，除久痹；臣以细辛、防风、秦艽、桂枝祛风温经通络；又因痹症日久而损及肝肾，故佐以桑寄生、杜仲、牛膝补肝肾壮筋骨，当归、川芎、地黄、白芍养血，取“治风先治血，血行风自灭”之意，党参、茯苓、甘草益气健脾顾护胃气。诸药合用，共奏祛风湿、补肝肾、活血化瘀、温经通络之效。现代药理研究表明，独活寄生汤具有抗炎、镇痛、扩张血管、改善微循环以及免疫调节等药理作用［7-10］。独活寄生汤具有治疗股骨头缺血性坏死的作用，其作用机理可能是改善局部微循环、关节骨代谢等途径而产生作用。

综上所述，独活寄生汤治疗股骨头缺血性坏死能有效改善关节活动功能，缓解临床症状。