中成药药物不良反应的临床特征及发生因素分析

刘 玲

（盘锦市中心医院药事部，辽宁 盘锦 124010）

在公众的普遍意识里，中成药属于相对安全的一类药物，因此造成中成药使用的不规范，但中药的不良反应仍然不容忽视[1]。中成药的不良反应不仅包括药物过敏反应，同时某些药物经肝肾代谢，还会出现肝肾的损害[2]。对于中成药药物存在的不良反应的发生，目前普遍认为与患者的本身情况、药物的类型以及药物的使用方式有一定关系，为了探究中成药药物不良反应的临床特征及导致其发生的因素，故选取2016年11月至2017年11月我院采用中成药治疗且发生不良反应的患者324例，现将结果整理如下。

1 资料与方法

1.1 研究对象：选取2016年11月至2017年11月我院采用中成药治疗且发生不良反应的患者324例，患者年龄从35～77岁，平均年龄（38.4±2.8）岁，其中男性患者164例，女性患者160例。选入条件：①患者治疗期间为单一中成药药物治疗；②排除其他因素对结果影响；③患者不存在其他对肝肾功能造成影响的疾病；④此次研究得到伦理协会批准；⑤此次参与者均签署同意说明书。

1.2 方法：选取2016年11月至2017年11月我院采用中成药治疗的患者324例，将患者的所用药物的类型，药物的使用方法，出现的不良反应的临床表现，以及患者的年龄等信息输入至电脑系统中，进行中成药药物的不良反应发生情况统计。

1.3 观察指标及判断准则：①根据国家卫生部的相关规定，若药物为正规厂家生产，药物的使用剂量、使用方法均符合要求的前提下，发生的与此次治疗无关的对患者产生毒害的临床症状及体征[3]；②记录对比所有患者不良反应的临床特征，并记录每位患者的药物剂型及用药类型，患者年龄等，以进行不良反应的发生相关因素分析。

1.4 统计学处理：本次研究的各项指标均采用SPEE20.0软件进行指标间比较，用平均值±标准差（±s）表示计量类型的资料，采用t检验进行样本对比，通常使用百分率（%）来统计计数资料，选择χ2检验进行结果检测，如果P值＜0.05，承认其在统计学上的统计意义。

2 结 果

2.1 统计药物剂型的不同与不良反应临床症状之间关系：探究显示，324例发生不良反应的患者中，过敏反应最为常见，有81例患者出现（25.00%），也有皮肤损伤75例（23.15%），还有肝肾损伤，血液系统等，在统计学上对比之间的差异，认为差异具有统计学统计价值（P＜0.05），见表1。

表1 药物剂型的不同与不良反应临床症状之间关系

2.2 对比患者基本情况与不良反应发生率：探究显示，324例发生不良反应的患者中，男性患者有164例（50.62%），女性患者160例（49.38%），二者差别不大，发生不良反应的患者，年龄在10岁以下者占8.33%（27例），在11～20岁占4.9%（16例），21～30岁占4.9%（16例），31～40岁占13.89%（45例），41～50岁占17.28%（56例），51～60岁占21.30%（69例），61～70岁占20.37%（66例），71～77岁占9.03%（29例），即从统计学角度分析组间的差异，有统计学统计价值（P＜0.05）。

2.3 对比药物类型对不良反应发生的影响：324例不良反应发生的患者中，最多是由于药物注射使用导致，占77.78%（252例），其中最多见的是双黄连注射导致，占比率10.80%（35例），口服药物出现不良反应占15.12%（49例），其中最多见的是龙胆泻肝丸的使用，占到总人数的8.64%（28例），外用涂抹者有7.1%（23例），从统计学角度分析组间的差异，有统计学统计价值（P＜0.05）。

3 讨 论

中成药是在相应的中医理论指导下，将中药材作为原料，结合现代的制药工艺进行药物加工，以制成对于疾病有一定预防和治疗效果的药物[4]。由于以中药作为原材料，其相比于西药，中成药药物的性质更加稳定，同时也能达到临床上满意的治疗效果，而且实验研究表明，中成药药物的不良反应相比于西药的不良反应更小，因此在临床广泛使用[5]。但是正是由于中成药的这些优势，导致临床医师以及患者在服用中成药药物时，并没有严格按照药物使用指南进行用药，因此导致使用中成药药物治疗的过程中，患者的不良反应发生率也逐渐增长。研究显示，中成药药物的不良反应发生情况，不仅与药物的剂型有关，也与药物的类型有一定关系，更与患者的基本情况关系密不可分。

首先，注射剂型是所有中成药药物中，不良反应发生率最高的，由于注射剂型中的成分缺乏统一规定且成分较为复杂，不同厂家或不同批次都会产生不同的不良反应发生率。再者，药物的不良反应中，以过敏反应的发生居于首位，这可能与中成药药物自身特点有关，由于中成药本身就是以中药为原料，制成的复合药剂，因此其药物的所包含的抗原种类多，容易使机体发生抗原抗体的过敏反应。同时，人体内的大多数药物都是经过肝脏排泄，肾脏代谢，因此，中成药药物经过肝肾时，由于药物的蓄积，会导致患者的肝肾功能受到损伤，如龙胆泻肝丸对肝肾功能的损伤。同时，中成药还会出现皮肤损伤，血液系统疾病等。其次，中成药药物的不良反应多见于30岁以上的成年患者。最后，药物的不良反应发生情况中，使用双黄连注射液者最多，可能是由于双黄连在临床使用频率高以及其为注射剂型有关。

在本次研究中，探究显示，324例患者出现药物的不良反应，其中，过敏反应最为常见，也有皮肤损伤的发生，还有肝肾损伤，血液系统等其他不良反应，同时，患者的不良反应的发生率与药物剂型，患者本身的年龄，药物的类型等因素有一定关系。

综上所述，临床使用中成药药物治疗时，不仅要考虑患者的年龄等自身情况，也要考虑药物的剂型以及药物类型等，同时针对发生率较高的不良反应表现，做好预先措施，以及时应对。