瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对急性心肌梗死患者的临床疗效与安全性评价

朱业靖

（山东省菏泽市立医院药学部，山东 菏泽 274000）

急性心肌梗死多发于大量饮酒、吸烟、便秘、寒冷刺激、暴饮暴食、激动、过劳后，这是由于冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死[1]。经皮冠状动脉介入术（PCI）为治疗冠状动脉狭窄病变的有效方法，但PCI术后还容易发生支架内再狭窄，主要是由损伤后新生内膜增殖与血管重构导致的[2]。本研究就探讨瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对急性心肌梗死患者的临床疗效与安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料：选取我院（2015年1月至2017年1月）收治的90例急性心肌梗死患者为研究对象，均经临床检查确诊，将本组患者根据不同治疗药物分为两组，观察组45例患者给予瑞舒伐他汀治疗，其中男27例，女18例；年龄40～68岁，平均（50.71±4.66）岁；身体质量指数（BMI）18.35～31.48 kg/m2，平均（27.60±2.56）kg/m2；17例有高血压史，5例糖尿病史，9例吸烟史；合并用药：34例硝酸酯类，32例β-阻断剂，19例钙通道阻滞剂，36例血管紧张素转化酶抑制剂。对照组45例患者给予阿托伐他汀治疗，其中男26例，女19例；年龄40～70岁，平均（50.43±4.23）岁；身体质量指数（BMI）18.64～31.34 kg/m2，平均（27.02±2.39）kg/m2；17例有高血压史，6例糖尿病史，10例吸烟史；合并用药：35例硝酸酯类，31例β-阻断剂，18例钙通道阻滞剂，37例血管紧张素转化酶抑制剂。两组患者一般资料对比无显著差异（P＞0.05）。纳入标准：①患者及家属均知情研究；②符合世界卫生组织（WHO）制定的急性心肌梗死的诊断标准；③近1个月内未服用降血脂药品者；排除标准：①肿瘤患者；②周围血管疾病者；③严重心功能不全者；④自身免疫性疾病者；⑤转氨酶持续升高者；⑥对本组研究药物过敏者。本研究所选病例经过伦理委员会批准。

表1 治疗前后两组患者生化指标对比[n（±s）]

表1 治疗前后两组患者生化指标对比[n（±s）]

生化指标 时间 观察组(n=45) 对照组(n=45) t P HDL-C(mmol/L) 治疗前 2.56±0.54 2.60±0.48 0.3714 0.3556治疗后 3.86±0.66 3.69±0.62 1.2594 0.1056 TG(mmol/L) 治疗前 2.66±1.15 2.65±1.14 0.0414 0.4835治疗后 1.86±0.87 2.01±1.01 0.7548 0.2262 LDL-C(mmol/L) 治疗前 3.56±0.44 3.60±0.38 0.4615 0.3228治疗后 1.86±0.56 2.29±0.72 3.1624 0.0011 TC(mmol/L) 治疗前 2.56±1.15 2.66±1.04 0.4326 0.3332治疗后 1.86±0.67 2.21±0.71 2.4051 0.0091 TNF-α(ng/L) 治疗前 330.98±101.09 328.44±103.24 0.1179 0.4532治疗后 113.00±29.41 259.57±48.03 17.4581 ＜0.0001 IL-8(pg/mL) 治疗前 34.83±6.22 34.69±6.34 0.1057 0.4580治疗后 16.75±4.71 23.05±4.27 6.6476 ＜0.0001 hs-CRP(mg/L) 治疗前 8.90±1.46 8.96±1.43 0.1969 0.4222治疗后 2.39±1.05 3.69±1.11 5.7075 ＜0.0001

1.2 方法：两组患者入院后均先给予常规抗凝、扩张冠状动脉治疗，经皮冠状动脉介入治疗（PCI）前皮下注射5000 U低分子肝素钙（深圳赛保尔生物药业有限公司，国药准字：H20052319，规格型号：0.4 mL）；口服300 mg/d氯吡格雷（乐普药业股份有限公司，国药准字：H20123116，规格型号：75 mg×7片）；口服300 mg/d阿司匹林（南京白敬宇制药有限责任公司，国药准字：H32023072，规格型号：25 mg）；术后连续18个月口服氯吡格雷75 mg/d，终生口服阿司匹林100 mg/d。观察组患者在术前口服瑞舒伐他汀（浙江海正药业股份有限公司，国药准字：H20143337，规格型号：5 mg×7片）20 mg/d，术后终生口服瑞舒伐他汀10 mg/d；对照组患者在术前口服阿托伐他汀（山德士制药有限公司，国药准字：J20150080，规格型号：10 mg×7片）40 mg/d，术后终生口服阿托伐他汀20 mg/d。

1.3 观察指标及评价标准：对比两组患者生化指标和治疗依从性、耐受性以及安全性。①生化指标：包括高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、白细胞介素-8（IL-8）、血清超敏C-反应蛋白（hs-CRP）[3]；②治疗后随访6个月，记录患者心力衰竭、再梗死、心绞痛及病死率，并观察患者用药耐受性和依从性[4]。

1.4 统计学处理：选用SPSS20.0统计学软件，计数资料以n（%）表示，组间疗效比较采取χ2检验，计量资料以（±s）表示，采用t检验，完成组间临床指标的比较，设P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 治疗前后两组患者生化指标对比：治疗前两组患者HDL-C、TG、LDL-C、TC、TNF-α、IL-8、hs-CRP水平对比差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后观察组患者LDL-C、TC、TNF-α、IL-8、hs-CRP水平明显低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

2.2 两组患者依从性和耐受性对比：观察组有2例患者因肌痛、肝功能异常等药物耐受性原因，停止调脂治疗，对照组有3例，两组患者药物耐受性对比95.56%/93.33%差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；治疗6个月后，观察组失访4例，对照组失访11例，观察组患者治疗依从性91.11%明显高于对照组75.56%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者依从性和耐受性对比[n（%）]

表3 两组患者不良心血管事件发生率、支架远端血管显影良好率、支架内再狭窄发生率对比[n（%）]

2.3 安全性评价：术后6个月，观察组未发生不良心血管事件，对照组有8例不稳定心绞痛，均没有出现心力衰竭和猝死，观察组患者不良心血管事件发生率0.00%明显低于对照组17.78%，差异具有统计学意义（P＜0.05）；冠状动脉电子计算机断层扫描显示，观察组患者支架远端血管显影良好率和支架内再狭窄发生率95.56%、4.44%明显低于对照组84.44%、13.33%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨 论

急性心肌梗死这类患者通常都患有冠状动脉粥样硬化狭窄[5]，然后由于一些原因导致冠状动脉粥样斑块破裂，使血小板聚集于斑块表面，阻塞到冠状动脉管腔，造成心肌缺血，而心肌细胞在得不到营养补充后，就会逐渐缺血坏死，引发了一系列的病理生理改变[6]。动脉粥样硬化的引发因素有很多，最新血脂流行病与冠心病学调查显示，临床主要心血管事件的发生与LDL-C、TC有密切关系[7]。研究显示，支架内再狭窄是损伤后新生内膜增殖与血管重构的一个过程，其发病机制包括血管平滑肌细胞增殖、血栓形成、炎性细胞激活、血管内皮损伤等[8]。研究表明，动脉粥样硬化斑块与血脂异常有密切关系，他汀类药物是临床广泛使用的调脂药物，其中又以阿托伐他汀和瑞舒伐他汀应用最广泛[9]。本研究结果显示，观察组LDL-C、TC、TNF-α、IL-8、hs-CRP水平明显低于对照组（P＜0.05），说明瑞舒伐他汀的调脂、抗炎效果更好。结果显示，观察组患者支架内再狭窄发生率、支架远端血管显影良好率优于对照组（P＜0.05）；观察组患者治疗依从性由于对照组（P＜0.05），分析与药物售价和药物作用有关，因为阿托伐他汀的市售价为瑞舒伐他汀的2倍，且阿托伐他汀在改善临床症状上效果并不明显[10]，只能改善预后，因此经济条件不足和对药物保持怀疑态度的患者没有长期服用[11]。

综上所述，瑞舒伐他汀较阿托伐他汀改善急性心肌梗死患者LDL-C、TC、TNF-α、IL-8、hs-CRP水平更为明显，且瑞舒伐他汀还能明显降低心绞痛等不良心血管事件发生率和支架内再狭窄发生率，治疗依从性好。