我院163例肿瘤患者营养支持类药品致不良反应的关联性研究

邢玥 董梅

摘 要 目的：減少肿瘤患者营养支持类药品不良反应（ADR）的发生，提高其生存质量。方法：通过国家药品不良反应监测系统，提取我院2014-2016年肿瘤患者中由营养支持类药品（氨基酸、脂肪乳、电解质、维生素等）所致不良反应的患者资料。分析其年龄、体质量、ADR严重程度、性别、给药途径、所患肿瘤类型、营养支持药物的分类、ADR累及器官/系统/功能、转归、不良反应发生时间等特征，采用Spearman秩相关分析法或χ2检验对严重程度、ADR发生时间、转归的相关因素进行关联性分析。结果：共收集病例163例。患者年龄（52±13）岁、体质量（50±23） kg；其中一般ADR 136例、严重ADR 27例；女性（108例）、静脉滴注（152例）、生殖系统肿瘤（43例）、氨基酸类注射剂（62例）的ADR发生例数多，ADR累及器官/系统/功能主要包括全身性反应（47例次）、消化系统（44例次）、循环系统（41例次）、皮肤及其附件（32例次）、神经系统（16例次）；患者痊愈79例；ADR发生在给药24 h内的118例、超过24 h的45例。27例严重ADR患者均为静脉滴注给药，17例发生在24 h内，但未发现与ADR严重程度相关的危险因素（P>0.05）；年龄（P=0.005）、性别（P=0.001）、所患肿瘤类型（P<0.001）与ADR发生时间存在相关性；体质量（P=0.036）、性别（P=0.041）、给药途径（P=0.028）与ADR的转归存在相关性。结论：医务人员应对肿瘤营养支持类药物引起的ADR给予重视，特别是当患者存在上述情况时，做到早期预防、密切监测、及时处理，以减少ADR的发生，改善患者生存质量。

关键词 营养支持类药物；肿瘤患者；不良反应；关联性分析

ABSTRACT OBJECTIVE： To reduce the occurrence of ADR induced by nutrition support drugs in tumor patients， and to improve survival quality. METHODS： Through National ADR Monitoring System， the information of tumor patients with ADR induced by nutrition support drugs （amino acid， fat emulsion， electrolyte， vitamin and so on） were collected from our hospital during 2014-2016. Age， body weight， ADR severity， gender， route of administration， type of tumor， type of nutrition support drugs， organs/systems/functions involved in ADR， outcome， occurrence of time of ADR were all analyzed. Spearman rank correlation analysis or χ2 test was adopted for correlation analysis of severity degree， occurrence time and factors ADR outcome. RESULTS： Totally 163 ADR cases were collected. Age of patients was （52±13） years old， and body weight was （50±23） kg. There were 136 general ADR and 27 severe ADR. ADR cases were mostly female case （108 cases）， intravenous dripping （152 cases）， reproductive system tumor （43 cases） and Amino acid injection （62 cases）. Organs/systems/functions involved in ADR included systemic reaction （47 case time）， digestive system （44 case time）， circulatory system （41 case time）， skin and its appendants （32 case time） and nervous system （16 case time）. 79 patients were cured； 118 ADR cases occurred within 24 h after medication， and 45 ADR cases occurred more than 24 h after medication. 27 patients with severe ADR were given relevant medicine intravenously， and 17 ADR cases occurred with 24 h. However， no risk factors were found related to the severity degree of ADR （P>0.05）. Age （P=0.005）， gender （P=0.001）， types of tumer （P<0.001） were correlated with the occurrence time of ADR. Body weight （P=0.036）， gender （P=0.041）， administration route （P=0.028） were correlated with ADR outcome. CONCLUSIONS： Medical staff should pay attention to ADR induced by nutrition support drugs， early prevention， close monitoring and timely management so as to reduce the occurrence of ADR and improve survival quality.

表2结果显示，ADR累及的器官/系统/功能损害以全身症状为主，其次是消化系统，分别占24.48%和22.92%。严重程度上来说ADR多为一般性的，严重的有27例，占16.56%。ADR虽然大部分经治疗转归良好，但个别还是会造成严重的后果，因此一定要加强用药监护，完善ADR制度，并定期整理反馈 ADR情况。

3.2 影响不良反应严重程度、发生时间、转归的相关因素

有研究学者在其他类型药品的ADR研究中发现，ADR与患者年龄和给药方式存在相关性[11-13]，如女性ADR发生率高于男性[14]。在本文的研究中，笔者针对肿瘤患者使用营养支持类药物后发生ADR的病例，分析ADR严重程度、发生时间、转归的相关因素，以了解ADR发生的危险因素。结果显示，ADR发生时间与年龄、性别、所患疾病种类具有相关性；ADR转归与患者性别、体质量、给药途径有相关性。本研究中，有27例严重ADR病例，占总发病人群的37.04%，全部集中在以静脉滴注为用药方式上。其中10例未发生在给予营养支持的24 h内，这就给予医患工作人员警示，对于给予营养支持，24 h内未发生严重不良反应的人群，应继续保持警惕，密切注意患者的临床症状，及时发现，以免耽误治疗良机，造成严重后果。在对发生ADR时间的研究中，笔者发现患者的年龄性别与ADR发生时间存在相关性。本研究中，男性55人，25人发生在营养支持治疗结束24 h之后，占男性总人数的45.45%；女性108人，20人发生在营养支持治疗结束24 h之后，占女性总人数的18.52%，结果显示男性ADR更易发生在药物治疗的24 h之后，提示临床可对使用营养支持类药物治疗的男性肿瘤患者适当延长药学监护时间。在对ADR转归相关因素的研究中，笔者发现患者的体质量、性别以及滴注方式与其相关。男性ADR患者中有20人痊愈，占男性总人数的36.36%；女性ADR患者中有59人痊愈，占女性总人数的54.63%，结果显示女性更易痊愈。在静脉滴注ADR患者人中，痊愈的占46.05%，在静脉注射的ADR患者人中，痊愈的占81.82%，后者更易痊愈。获得转归有关联的相关因素以后，医务工作者就可以对相关的人群重点关注，以防止ADR恶化，减少ADR带来的伤害。

3.3 本研究的局限性

本研究对ADR人群分布，以及临床表现进行了汇总，重点关注了严重程度、发生时间及ADR转归预后的影响因素的分析。但仍然存在一定局限性，如仅收集了我院2014-2016年通过国家药品不良反应监测系统上报的163例使用肿瘤营养支持类药物后发生ADR的病例，未能含括未上报系统的病例，样本量偏少，如能扩大样本信息，可减少偏倚的发生。

综上，营养支持类药品所致ADR是可以预防的，需要医务工作者特别关注与ADR发生、发展有关的危险因素[15-17]。同时，我院作为肿瘤专科医院，了解肿瘤患者使用营养支持药物产生ADR的特点及规律，充分认识药物治疗的双重性，加强对严重ADR的监测，做好ADR的处理预案，对提高肿瘤的治疗效果以及改善患者生存质量均有益处。

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（收稿日期：2017-12-28 修回日期：2018-05-20）

（编辑：刘明伟）