冷冻溶脂术后90例患者临床症状体征回顾性研究

王烁 宋坪 代丹 李凯 韩小女 柳亚琨 王秀 张潘 田博 朱佳 高琳

[摘要]目的：初步评价中国患者接受冷冻溶脂治疗的不良反应及安全性。方法：采用问卷调查的方法，对中国6家医疗机构的90例患者进行回顾性研究，调查患者术后出现的不良反应症状及体征，并用SPSS20.0统计软件对问卷结果进行频数及频率分析。结果：患者术后最常出现的局部症状为疼痛、麻木、瘙痒和发凉，部分出现红斑、局部肿胀、体重回弹、邻近关节疼痛及色素沉着，无生命体征异常。结论：中国患者冷冻溶脂术后不良反应较轻微，安全性良好。

[关键词]冷冻溶脂；中国患者；症状体征；不良反应；安全性

[中图分类号]R616.3 [文献标志码]A [文章编号]1008-6455（2018）05-0020-03

Retrospective Study on 90 PatientsCryolipolysis Postoperative Symptom Signs

WANG Shuo1， SONG Ping1，DAI Dan1，LI Kai2，HAN Xiao-nv3，LIU Ya-kun4，WANG Xiu5，ZHANG Pan6，

TIAN Bo7，ZHU Jia8，GAO Lin2

（1.Department of Dermatology， Guanganmen Hospital，Chinese Academy of Chinese Medical Science， Beijing 100053，China； 2.Laser Beauty Center ，the Fourth Military Medical University Xijing Skin Hospital， Xian 710032，Shaanxi，China； 3.Beijing Laserking Beaucare Clinic，Beijing 100088，China；4.Beijing Evercare Medical Beauty Hospital， Beijing 100082，China； 5.Beijing Mylike Aesthetic Plastic Hospital， Beijing 100020，China；6. Beijing Metime Medical Beauty Hospital，Beijing 100081，China；

7. Department of Medical Cosmetology，Xian Gaoxin Hospital，Xian 710075，Shaanxi， China；8.Lumenis Clinical Training Department， Beijing 100020，China）

Abstract： Objective To roughly evaluate the side effects and safety of cryolipolysis treated in Chinese patients. Methods Follow-up questionnaires were obtained to do a retrospective study on the cryolipolysis postoperative symptom signs of 90 patients，and SPSS20.0 software was used to make an frequency analysis. Results The most commonly signs are pain，numbness，pruritus and coldness，some other signs are erythema，local swelling，weight rebound，adjacent joint pain and hyperpigmentation. Abnormal vital signs have not been found. Conclusion The side effects of cryolipolysis postoperative are slight，it has a fine safety.

Key words： cryolipolysis； Chinese patients； symptom signs； side effects；security

冷凍溶脂是一种非侵入性的减脂技术，它利用脂肪细胞对低温十分敏感的特性，可选择性地减少皮下脂肪[1]。目前在国外研究中，尚未发现明显的不良反应，亦未发现血脂及肝功能异常现象[2]。其并发症如轻微不适、红斑、瘀青、感觉迟钝等，多表现轻微且短暂[3]。在冷冻溶脂这项新兴减脂技术引进中国后，我国尚未有冷冻溶脂不良反应的相关调查研究。为了明确中国患者接受冷冻溶脂治疗的不良反应及安全性，笔者收集中国6所医疗机构冷冻溶脂术后的90例患者资料，并对其症状体征进行回顾性研究，以期初步评价其安全性，现将结果报道如下。

1 资料和方法

1.1 一般资料：90例入选患者来自北京小忠丽格医疗美容门诊部、北京伊美尔医院、北京美天医疗美容医院、北京美莱医疗美容医院、西安高新医院、科医人医疗激光设备贸易（北京）有限公司6所医疗机构，所有患者均在6个月内接受过冷冻溶脂治疗。其中，男9例，女81例，年龄23～60岁。所做治疗区共计129个，频数分布为：65例腹部治疗区、41例腰部治疗区、9例臀下线治疗区、7例背部治疗区、3例内衣线治疗区、3例大腿内侧治疗区、1例乳房治疗区（男性女乳症）。

1.2 纳入标准：①近6个月内接受冷冻溶脂治疗者；②愿意接受本次随访者。

1.3 排除标准：①距离最近一次治疗时间超过6个月者；③记忆模糊者；③不愿意接受本次随访者；⑤原始数据记录不完整者。

1.4 治疗过程：调整好患者体位，选用科医人医疗激光有限公司CoolSculpting的Coolcore、Coolcurve、Coolmax治疗手具，将冷却板的温度调至-10℃，用手具将治疗部位皮肤连同皮下脂肪吸起，吸入体积需超过手具容积的1/2，用特定环型枕将手具固定于治疗部位。冷却板在5～10min内将核心脂肪团温度降为4℃，1h后将治疗手具取下，用深捏及揉法按摩治疗部位2min以促进血液再灌注。治疗后采用问卷调查的方式进行随访。调查者为各医疗机构主治医师，并由广安门医院临床监察员对随访过程进行监察。

1.5 统计学方法：采用SPSS 20.0统计分析软件进行分析，计量资料以均数±标准数（x?±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验。

2 结果

2.1 治疗后局部症状及体征：调查显示，冷冻溶脂治疗后，86例患者出现不适症状，占患者总数的95.6%。出现的局部症状和体征主要包括：疼痛、麻木、瘙痒、发凉、邻近关节疼痛、局部肿胀、红斑、体重回弹、色素沉着。冷冻溶脂治疗前后症状体征频数及频率分布见表1。图1～6为一位38岁女性患者腰腹部冷冻溶脂治疗前后对比图片。

根据上述调查结果，笔者针对排名前4的不良反应（疼痛、麻木、瘙痒、发凉）进行症状出现时间、持续时间及VAS分级的详细调查。

2.2 疼痛：在出现疼痛的81例患者中，有36例术后即刻出现疼痛，占44.4%；有31例术后第1～3d出现疼痛，占38.3%；有12例术后第4～7d出现疼痛，占14.8%；有2例术后第8～14d出现疼痛，占2.5%。根据患者术后疼痛持续时间进行统计，数据缺失1例。持续时间<1d的患者有10例（占12.5%），持续时间为1～3d的患者有14例（占17.5%），持续时间为4～7d的患者有32例（占40.0%），持续时间为8～14d的患者有21例（占26.2%），持续时间>14d的患者有3例（占3.8%）。患者平均疼痛VAS评分为（4.81±2.209）分。

2.3 麻木：在出现麻木的66例患者中，有27例术后即刻出现麻木，占40.9%；有17例术后第1～3d出现了麻木，占25.8%；有12例术后第4～7d出现了麻木，占18.2%；有10例術后第7～14d出现了麻木，占15.1%。根据患者术后麻木持续时间进行统计，数据缺失1例。持续时间<1d的有8例（占12.3%），持续时间为1～3d的有12例（占18.5%）；持续时间为4～7d的有22例（占33.8%），持续时间为8～14d的有17例（占26.2%），持续时间>14d的有6例（占9.2%）。患者平均麻木VAS评分为（3.91±1.903）分。

2.4 瘙痒：在出现瘙痒的55例患者中，有10例术后即刻出现瘙痒，占18.2%；有20例术后第1～3d出现瘙痒，占36.4%；有18例术后第4～7d出现瘙痒，占32.7%；有7例术后第8～14d出现瘙痒，占12.7%。根据患者术后瘙痒持续时间进行统计，持续时间<1d的患者有7例（占12.7%），持续时间为1～3d的患者有9例（占16.4%），持续时间为4～7d的患者有30例（占54.6%），持续时间为8～14d的患者有8例（占14.5%），持续时间>14d的患者有1例（占1.8%）。患者平均瘙痒VAS评分为（3.63±1.794）。

2.5 发凉：在出现发凉的55例患者中，有48例术后即刻出现发凉，占87.3%；有4例术后第1～3d出现发凉，占7.3%；有3例术后第4～7d出现发凉，占5.4%。根据患者术后发凉持续时间进行统计，持续时间<1h的患者有2例（占3.6%），持续时间为1～24h的患者有42例（占76.4%）；持续时间为1～3d的患者有4例（占7.3%）；持续时间为4～7d的患者有7例（占12.7%）。患者平均发凉VAS评分为（3.87±2.318）分。

3 讨论

冷冻溶脂是2008年经由Dr.R.Rox Anderson和Dr.Dieter Manstein博士在哈佛大学及美国麻州中央医院研究的新疗法。作为一种非侵入性的减脂术式，冷冻溶脂以其作用时间较短，恢复期较快，疼痛感较小的特点[4]而备受推崇。在4℃的低温环境下，脂肪细胞降温之后形成微结晶，造成细胞凋亡、溶解，之后免疫细胞将其吞噬，1～3个月后就可达到减脂效果[5]。经过动物实验、分子实验和临床试验，冷冻溶脂被认为是有效减少脂肪细胞数量的方法[6]。国外一项关于518例欧洲人对冷冻溶脂安全性及满意度的多中心回顾性研究显示[7]，接受冷冻溶脂治疗的患者中，100%的患者出现治疗区红斑，52%的治疗区有灰白反应，48%的治疗区变硬，2.1%出现血管迷走神经反应，9.8%的患者出现治疗区的短期青紫，0.4%的患者出现感觉减退，2.5% 出现治疗区感觉增强，2.5%的患者出现小结、弥散炎症、红斑和疼痛，均能自行恢复。冷冻治疗后检测三酰甘油、总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、极低密度脂蛋白胆固醇和肝功能标志物等未见异常[2]。

鉴于不同人种、不同体质的人群对冷冻溶脂耐受程度的差异，笔者在中国开展了本次回顾性研究。结果显示，与国外回顾性研究相比，中国患者出现了较多的疼痛、瘙痒、发凉症状。国外相关报道显示，大部分患者对治疗过程初期的疼痛耐受性较好[7]，55%的患者术后10min左右开始出现疼痛[8]，15.2%的患者发生迟发性疼痛[9]。而本研究中，中国患者术后出现疼痛的患者数占调查人数的百分比为90%，疼痛持续时间较长，近1/4的患者疼痛持续时间>7d，疼痛程度为中度疼痛，轻度影响睡眠，影响日常工作和生活。一位做腹部冷冻溶脂治疗的38岁女性患者描述说：“做完治疗后第1～3d开始疼痛，比生孩子都疼。”这可能与中国人的体质有关。所谓“五谷为养，五果为助，五畜为益，五蔬为充”，基本勾勒出了中华民族的传统饮食结构[10]。以素食为主的中国人，和以高脂高热量饮食为主的西方人相比，对抗寒冷的能力大为减弱。目前，对冷冻溶脂后疼痛的机理主要集中在低温引起的神经缺血[8]及回温后“再灌注损伤”的炎症反应上[5]，说明寒冷刺激是导致疼痛的主要原因。因此，对寒冷较不耐受的中国患者出现了较严重的疼痛症状。对于冷冻溶脂术后出现的皮肤瘙痒症状，国外少有报道。而本研究结果显示，出现术后瘙痒的患者人数占调查总人数的61.1%，瘙痒持续时间多分布在治疗后4～7d这一时间段，达到“中度瘙痒，不能被忽略，轻度影响睡眠，影响日常工作和生活”的程度。这可能与中国人对寒冷较为敏感有关。有报道寒冷抑制皮肤屏障的修复，李钟洙等[11]在临床观察中发现夜间躺入被窝和洗浴后诱发的瘙痒占大多数，其可能的机理为持续的寒冷使皮肤屏障修复功能已降低，皮肤遇热后表皮水分大量蒸发丢失，使皮肤重新快速回到干燥状态的初期，导致过敏反应。这与冷冻溶脂术前后的温差变化类似。夏天长期在冷水中或在冷藏室作业的工人回到温暖环境中诱发皮肤瘙痒的研究结果可佐证本观点[12]。出现局部发凉的患者亦不少，占总患者数的61.1%，多在术后即刻出现，持续几小时后消失。另有7例患者出现了长达4～7d的局部发凉症状，国外未见相关报道。出现术后麻木的患者数占总调查人数的61.1%，虽然麻木持续时间较长，最长可达2周以上，但是经Garibyan[13]等证明，因为冷冻溶脂降低了表皮神经纤维密度和真皮有髓神经纤维密度，这只是术后短暂的皮下感觉神经功能改变，导致显著且持续的皮肤感觉功能降低。另外，调查结果中出现邻近关节疼痛1例，而其治疗部位为腹部，可能与系统误差有关。值得注意的是，有2例患者出现了体重回弹。根据国外报道[14]，冷冻溶脂最严重的不良反应为逆向性增生（paradoxicaladipose hyperplasia，PAH），即治疗区的脂肪增生。Stephani[15]认为可能是寒冷引起的细胞缺氧，激发了脂肪细胞、纤维细胞和血管的修复机制，或是干细胞的分化造成了这种结果。除此之外，还有一种可能是由于缺氧、损伤，使得局部血流量增加，脂肪细胞增殖。